- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02845895
Studie zum Vergleich von Strategien zur Verbesserung der Erkennung von Ernährungsstörungen bei erwachsenen Patienten im Krankenhaus (Compass-Projekt) (CompaS)
Die Prävalenz von Mangelernährung in Krankenhäusern ist sehr hoch (30 Prozent) mit erheblichen Folgen in Bezug auf Morbidität und Mortalität und verursacht erhebliche Gesundheitskosten. Die positive Wirkung seiner Unterstützung wird nachgewiesen.
Die HAS (Französische Hohe Gesundheitsbehörde) empfiehlt ein Screening aller erwachsenen Patienten, die in den ersten 48 Stunden ins Krankenhaus eingeliefert werden, ohne Einigkeit über die Organisation des Screenings innerhalb der Pflegedienste. Es wurden verschiedene Strategien implementiert. Obwohl dieses Screening Teil der Pflegerolle ist, zeigen alte und neuere Studien, dass es nicht systematisch durchgeführt wird und Ernährungsstörungen weitgehend unterdiagnostiziert und daher unbehandelt sind.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine Organisation des Screenings auf Essstörungen, die auf einer dieser Tätigkeit gewidmeten Pflegekraft basiert, den Indikator IPAQSS (Indicateurs Pour l'Amélioration de la Qualité et de la Sécurité des Soins) verbessert, der ein Indikator für die Verbesserung der Versorgungsqualität und -sicherheit) Screening-Indikator Ernährungsstörungen Stufe 3, im Vergleich zu einer Organisation „klassisch“ unter Einbeziehung der Pflegeteams in ihrer Gesamtheit. Dieser Indikator spiegelt die Leistungsfähigkeit des Pflegesystems wider.
In dieser Studie erhalten die Patienten keine Intervention. Lediglich die Organisation des Pflegepersonals wird angepasst, die Patientenversorgung jedoch nicht verändert?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unterernährung im Krankenhaus ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit. Die Auswirkungen dieser Mangelernährung sind bekannt, wobei die Folgen für Morbidität, Mortalität und Lebensqualität eindeutig festgestellt wurden. Unterernährung ist ein unabhängiger Risikofaktor für Mortalität (5). In Bezug auf die Morbidität sind die am häufigsten berichteten Folgen Infektionen, postoperative Komplikationen (verzögerte Heilung, insbesondere nosokomiale Infektionen, Dekubitusrisiko) und abwertende Auswirkungen auf die Prognose chronischer Erkrankungen wie Atemstillstand, Herz und Niere.
Mangelernährung wirkt sich daher auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Pflegebelastung aus.
Viele Studien haben die positiven Auswirkungen der medizinischen Behandlung von Mangelernährung auf Morbidität und Mortalität gezeigt, ob Interventionsstudien bei der allgemeinen Krankenhauspopulation oder bei spezifischen Pathologien.
Aber es gibt keine systematische Screening-Strategie zur Umsetzung von Unterernährung in Krankenhäusern.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Organisation des Screenings auf Essstörungen auf der Grundlage einer speziell für diese Aktivität zuständigen Pflegekraft den Indikator IPAQSS Screening-Indikator für Ernährungsstörungen Stufe 3 im Vergleich zu einer „klassischen“ Organisation, die von verschiedenen Pflegeakteuren geteilt wird, verbessert. Dieser Indikator spiegelt die Leistung des Pflegesystems wider. Diese Organisation muss die Anzahl der Patienten, die ernährungsphysiologisch bewertet werden, schnell und deutlich steigern und dazu beitragen, einen Vollständigkeitsgrad von nahezu 100 % zu erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in die Abteilung für Medizin, Chirurgie und Geburtshilfe aufgenommen wurden
- Patient über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Der Patient war weniger als 48 Stunden im Krankenhaus
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Pol der Neurowissenschaften
Der Patient wurde in der Abteilung für Medizin-Chirurgie-Geburtshilfe der Abteilung für Neurowissenschaften stationär aufgenommen
|
Organisation eines Ernährungsscreenings mit Hilfe einer Bezugsperson
|
|
Pol der Atemwege
Der Patient wurde in der Abteilung für Medizin-Chirurgie-Geburtshilfe der Polabteilung der Atemwege stationär aufgenommen
|
Klassische Organisation mit der Schulung des Abteilungsteams
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Patienten, die auf Stufe 3 des IPAQSS-Kriteriums ansprachen
Zeitfenster: Vor der Operation und 6 Monate nach der Operation
|
Vor der Operation und 6 Monate nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Patienten, die auf Stufe 2 des IPAQSS-Kriteriums ansprachen
Zeitfenster: Vor der Operation und 6 Monate nach der Operation
|
Vor der Operation und 6 Monate nach der Operation
|
|
|
Änderung der Wirtschaftlichkeit
Zeitfenster: Vor der Operation und 6 Monate nach der Operation
|
Die Kosten für den Krankenhausaufenthalt zwischen den beiden Armen werden verglichen
|
Vor der Operation und 6 Monate nach der Operation
|
|
Änderung der Patienten, die auf Stufe 3 und Stufe 2 des IPAQSS-Kriteriums ansprachen
Zeitfenster: 15 Monate nach der Operation
|
15 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Monelle Bertrand, MD, PhD, Hospital University of Toulouse
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperative oral arginine and n-3 fatty acid supplementation improves the immunometabolic host response and outcome after colorectal resection for cancer. Surgery. 2002 Nov;132(5):805-14. doi: 10.1067/msy.2002.128350.
- Correia MI, Waitzberg DL. The impact of malnutrition on morbidity, mortality, length of hospital stay and costs evaluated through a multivariate model analysis. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):235-9. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00215-7.
- Schindler K, Pernicka E, Laviano A, Howard P, Schutz T, Bauer P, Grecu I, Jonkers C, Kondrup J, Ljungqvist O, Mouhieddine M, Pichard C, Singer P, Schneider S, Schuh C, Hiesmayr M; NutritionDay Audit Team. How nutritional risk is assessed and managed in European hospitals: a survey of 21,007 patients findings from the 2007-2008 cross-sectional nutritionDay survey. Clin Nutr. 2010 Oct;29(5):552-9. doi: 10.1016/j.clnu.2010.04.001.
- Imoberdorf R, Meier R, Krebs P, Hangartner PJ, Hess B, Staubli M, Wegmann D, Ruhlin M, Ballmer PE. Prevalence of undernutrition on admission to Swiss hospitals. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):38-41. doi: 10.1016/j.clnu.2009.06.005. Epub 2009 Jul 1.
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- Sorensen J, Kondrup J, Prokopowicz J, Schiesser M, Krahenbuhl L, Meier R, Liberda M; EuroOOPS study group. EuroOOPS: an international, multicentre study to implement nutritional risk screening and evaluate clinical outcome. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):340-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.012. Epub 2008 May 27.
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- Johansen N, Kondrup J, Plum LM, Bak L, Norregaard P, Bunch E, Baernthsen H, Andersen JR, Larsen IH, Martinsen A. Effect of nutritional support on clinical outcome in patients at nutritional risk. Clin Nutr. 2004 Aug;23(4):539-50. doi: 10.1016/j.clnu.2003.10.008.
- Norman K, Kirchner H, Freudenreich M, Ockenga J, Lochs H, Pirlich M. Three month intervention with protein and energy rich supplements improve muscle function and quality of life in malnourished patients with non-neoplastic gastrointestinal disease--a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):48-56. doi: 10.1016/j.clnu.2007.08.011. Epub 2007 Oct 25.
- Kruizenga HM, Van Tulder MW, Seidell JC, Thijs A, Ader HJ, Van Bokhorst-de van der Schueren MA. Effectiveness and cost-effectiveness of early screening and treatment of malnourished patients. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1082-9. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1082.
- Elia M, Zellipour L, Stratton RJ. To screen or not to screen for adult malnutrition? Clin Nutr. 2005 Dec;24(6):867-84. doi: 10.1016/j.clnu.2005.03.004.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 12 557 15
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