- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02845895
Tutkimus, jossa verrataan strategioita ravitsemushäiriöiden havaitsemisen parantamiseksi sairaalahoidossa olevilla aikuisilla (Compass-projekti) (CompaS)
Aliravitsemuksen esiintyvyys sairaalassa on erittäin korkea (30 prosenttia), millä on merkittäviä seurauksia sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta, mikä aiheuttaa merkittäviä terveydenhuoltokustannuksia. Sen tuen myönteinen vaikutus on osoitettu.
HAS (French High Sanitary Authority) suosittelee kaikkien sairaalaan joutuneiden aikuisten seulontaa ensimmäisen 48 tunnin aikana, ilman yksimielisyyttä hoitopalvelujen seulonnan järjestämisestä. Erilaisia strategioita on toteutettu. Vaikka tämä seulonta on osa hoitotyön roolia, vanhat ja tuoreet tutkimukset osoittavat, että sitä ei tehdä systemaattisesti ja ravitsemushäiriöt ovat suurelta osin alidiagnosoituja ja siksi hoitamattomia.
Tutkijat olettavat, että syömishäiriöiden seulonnan järjestäminen, joka perustuu tähän toimintaan omistautuneeseen hoitajaan, parantaa IPAQSS-indikaattoria (Indicateurs Pour l'Amélioration de la Qualité et de la Sécurité des Soins), joka on indikaattori syömishäiriöiden paranemisesta. hoidon laatu ja turvallisuus) Ravitsemushäiriöiden seulontaindikaattori Taso 3 verrattuna "klassiseen" organisaatioon, jossa hoitotiimit ovat mukana kokonaisuudessaan. Tämä indikaattori heijastaa hoitojärjestelmän suorituskykyä.
Tässä tutkimuksessa potilailla ei ole väliintuloa. Vain hoitohenkilökunnan organisaatiota mukautetaan, mutta potilaiden hoitoon ei tehdä muutoksia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemus sairaalassa on kansanterveysongelma. Tämän aliravitsemuksen vaikutukset ovat tiedossa, ja seuraukset on selvästi osoitettu sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja elämänlaatuun. Aliravitsemus on itsenäinen kuolleisuuden riskitekijä (5). Sairastuvuuden osalta yleisimmin raportoituja seurauksia ovat infektiot, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (viivästynyt paraneminen, erityisesti sairaalainfektiot, painehaavojen riski) ja halventava vaikutus kroonisten sairauksien, kuten hengitysvajauksen, sydämen ja munuaisten, ennusteeseen.
Aliravitsemus vaikuttaa siis sairaalahoidon pituuteen ja hoitotaakkaan.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet aliravitsemuksen sairaanhoidon positiivisen vaikutuksen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, olipa kyseessä sitten interventiotutkimukset yleisessä sairaalaväestössä tai tietyissä patologioissa.
Mutta sairaaloissa ei ole järjestelmällistä aliravitsemusseulontastrategiaa.
Tutkijat olettavat, että syömishäiriöiden seulonnan organisointi, joka perustuu nimenomaan tähän toimintaan omistautuneeseen hoitajaan, parantaa ravitsemushäiriöiden IPAQSS-seulontaindikaattorin tasoa 3 verrattuna "klassiseen" organisaatioon, joka on jaettu eri hoidon toimijoiden kesken. Tämä indikaattori heijastaa hoitojärjestelmän suorituskykyä. Organisaation on edistettävä nopeasti ja merkittävästi ravitsemuksellisesti arvioitujen potilaiden määrää ja autettava saavuttamaan lähes 100 % täydellisyyden taso.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketiede-kirurgia-sünnitysosastolla otetut potilaat
- Yli 18-vuotias potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas sairaalahoidossa alle 48 tuntia
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neurotieteen napa
Potilas sairaalahoidossa neurotieteen napaosaston lääketieteellinen-kirurgia-sünnitysosastolla
|
Ravitsemusseulonnan järjestäminen hoitajan avustuksella
|
|
Hengitysteiden napa
Potilas sairaalahoidossa hengitysteiden napaosaston lääketieteellinen-kirurgia-sünnitysosastolla
|
Klassinen organisaatio osastotiimin koulutuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos potilaissa, jotka reagoivat IPAQSS-kriteerin tasolla 3
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaissa, jotka reagoivat IPAQSS-kriteerin tasolla 2
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Kustannustehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoidon kustannuksia kahden käsivarren välillä verrataan
|
Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos potilaissa, jotka reagoivat IPAQSS-kriteerin tasoilla 3 ja 2
Aikaikkuna: 15 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
15 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monelle Bertrand, MD, PhD, Hospital University of Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperative oral arginine and n-3 fatty acid supplementation improves the immunometabolic host response and outcome after colorectal resection for cancer. Surgery. 2002 Nov;132(5):805-14. doi: 10.1067/msy.2002.128350.
- Correia MI, Waitzberg DL. The impact of malnutrition on morbidity, mortality, length of hospital stay and costs evaluated through a multivariate model analysis. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):235-9. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00215-7.
- Schindler K, Pernicka E, Laviano A, Howard P, Schutz T, Bauer P, Grecu I, Jonkers C, Kondrup J, Ljungqvist O, Mouhieddine M, Pichard C, Singer P, Schneider S, Schuh C, Hiesmayr M; NutritionDay Audit Team. How nutritional risk is assessed and managed in European hospitals: a survey of 21,007 patients findings from the 2007-2008 cross-sectional nutritionDay survey. Clin Nutr. 2010 Oct;29(5):552-9. doi: 10.1016/j.clnu.2010.04.001.
- Imoberdorf R, Meier R, Krebs P, Hangartner PJ, Hess B, Staubli M, Wegmann D, Ruhlin M, Ballmer PE. Prevalence of undernutrition on admission to Swiss hospitals. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):38-41. doi: 10.1016/j.clnu.2009.06.005. Epub 2009 Jul 1.
- Korfali G, Gundogdu H, Aydintug S, Bahar M, Besler T, Moral AR, Oguz M, Sakarya M, Uyar M, Kilicturgay S. Nutritional risk of hospitalized patients in Turkey. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):533-7. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.015. Epub 2009 May 28.
- Sorensen J, Kondrup J, Prokopowicz J, Schiesser M, Krahenbuhl L, Meier R, Liberda M; EuroOOPS study group. EuroOOPS: an international, multicentre study to implement nutritional risk screening and evaluate clinical outcome. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):340-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.012. Epub 2008 May 27.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Lim SL, Daniels L. Reply--Malnutrition and its impact on cost of hospitalization, length of stay, readmission and 3-year mortality. Clin Nutr. 2013 Jun;32(3):489-90. doi: 10.1016/j.clnu.2012.12.014. Epub 2013 Jan 11. No abstract available.
- Starke J, Schneider H, Alteheld B, Stehle P, Meier R. Short-term individual nutritional care as part of routine clinical setting improves outcome and quality of life in malnourished medical patients. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):194-201. doi: 10.1016/j.clnu.2010.07.021.
- Johansen N, Kondrup J, Plum LM, Bak L, Norregaard P, Bunch E, Baernthsen H, Andersen JR, Larsen IH, Martinsen A. Effect of nutritional support on clinical outcome in patients at nutritional risk. Clin Nutr. 2004 Aug;23(4):539-50. doi: 10.1016/j.clnu.2003.10.008.
- Norman K, Kirchner H, Freudenreich M, Ockenga J, Lochs H, Pirlich M. Three month intervention with protein and energy rich supplements improve muscle function and quality of life in malnourished patients with non-neoplastic gastrointestinal disease--a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):48-56. doi: 10.1016/j.clnu.2007.08.011. Epub 2007 Oct 25.
- Kruizenga HM, Van Tulder MW, Seidell JC, Thijs A, Ader HJ, Van Bokhorst-de van der Schueren MA. Effectiveness and cost-effectiveness of early screening and treatment of malnourished patients. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1082-9. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1082.
- Elia M, Zellipour L, Stratton RJ. To screen or not to screen for adult malnutrition? Clin Nutr. 2005 Dec;24(6):867-84. doi: 10.1016/j.clnu.2005.03.004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12 557 15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemushäiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset Omaishoitaja
-
Valve MedicalMedinol Ltd.Tuntematon
-
Sato AshidaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiOmaishoitajan sietokyky ja stressiYhdysvallat
-
Gulhane School of MedicineValmisLiikunta | Harjoittele | Omaishoitajan taakka | AutismispektrihäiriöTurkki
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Omaishoitaja BurnoutYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenEi vielä rekrytointia
-
University of PittsburghAutism SpeaksLopetettu
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Lihavuus | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
Ceresti Health, Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDementia | Alzheimerin tauti | Omaishoitajan taakka | Alzheimerin dementia | OmaishoitajaYhdysvallat
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department... ja muut yhteistyökumppanitValmisOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja BurnoutYhdysvallat
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen ja muut yhteistyökumppanitValmisTerve | Tunteiden säätely | Kielen kehitys | Interactive Skills -päivähoidon tarjoajatTanska