- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02845895
Исследование для сравнения стратегий по улучшению выявления расстройств питания у госпитализированных взрослых (проект Compass) (CompaS)
Распространенность недоедания в больницах очень высока (30 процентов) с серьезными последствиями с точки зрения заболеваемости и смертности, что приводит к значительным затратам на здравоохранение. Показано положительное влияние его поддержки.
HAS (Французское высшее санитарное управление) рекомендует проводить скрининг всех взрослых, госпитализированных в течение первых 48 часов, при этом нет единого мнения относительно организации скрининга в службах по уходу. Были реализованы различные стратегии. Хотя этот скрининг является частью роли медсестры, старые и недавние исследования показывают, что он не проводится систематически, а расстройства питания в значительной степени не диагностируются и, следовательно, не лечатся.
Исследователи предполагают, что организация скрининга на расстройства пищевого поведения на основе лица, осуществляющего уход за этой деятельностью, улучшает показатель IPAQSS (Indicateurs Pour l'Amélioration de la Qualité et de la Sécurité des Soins), который является индикатором улучшения состояния здоровья. качество и безопасность медицинской помощи) Индикатор скрининга нарушений питания Уровень 3 по сравнению с организацией «классической» с привлечением медицинских бригад в полном составе. Этот показатель отражает эффективность системы ухода.
В этом исследовании пациенты не будут подвергаться вмешательству. Будет адаптирована только организация обслуживающего персонала, но без изменений по уходу за пациентами?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недостаточное питание в больнице является проблемой общественного здравоохранения. Последствия такого недоедания известны, и его последствия четко установлены для заболеваемости, смертности и качества жизни. Недостаточное питание является независимым фактором риска смертности (5). С точки зрения заболеваемости наиболее часто сообщаемыми последствиями являются инфекции, послеоперационные осложнения (замедленное заживление, в частности внутрибольничные инфекции, риск образования пролежней) и неблагоприятное влияние на прогноз хронических заболеваний, таких как дыхательная недостаточность, сердечная и почечная недостаточность.
Таким образом, недоедание влияет на продолжительность пребывания в больнице и бремя ухода.
Многие исследования показали положительное влияние медицинской помощи при недоедании на заболеваемость и смертность, будь то интервенционные исследования в общей популяции больниц или при определенных патологиях.
Но в больницах нет стратегии систематического скрининга недоедания.
Исследователи предполагают, что организация скрининга на расстройства пищевого поведения на основе лица, осуществляющего уход, специально посвященного этой деятельности, улучшает показатель IPAQSS скринингового показателя пищевых расстройств уровня 3 по сравнению с «классической» организацией, совместно используемой различными субъектами ухода. Этот показатель отражает эффективность системы медицинской помощи. Эта организация должна быстро и значительно увеличить количество пациентов, которым проводится оценка питания, и помочь достичь уровня полноты, близкого к 100%.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение медицины-хирургии-акушерства
- Пациент старше 18 лет
Критерий исключения:
- Пациент госпитализирован менее чем за 48 часов
- Пациенты до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неврологический полюс
Больная госпитализирована в отделение медицины-хирургии-акушерства неврологического полюсного отделения
|
Организация скрининга питания с помощью опекуна
|
|
Полюс дыхательных путей
Больная госпитализирована в отделение медицины-хирургии-акушерства дыхательных путей Полюсного отделения
|
Классическая организация с обучением команды отдела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение пациентов, отвечающих на уровне 3 критерия IPAQSS
Временное ограничение: До операции и через 6 месяцев после операции
|
До операции и через 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пациентов, отвечающих на уровне 2 критерия IPAQSS
Временное ограничение: До операции и через 6 месяцев после операции
|
До операции и через 6 месяцев после операции
|
|
|
Изменение экономической эффективности
Временное ограничение: До операции и через 6 месяцев после операции
|
Стоимость госпитализации между двумя группами будет сравниваться
|
До операции и через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение пациентов, отвечающих на уровне 3 и уровне 2 критерия IPAQSS
Временное ограничение: 15 месяцев после операции
|
15 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monelle Bertrand, MD, PhD, Hospital University of Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperative oral arginine and n-3 fatty acid supplementation improves the immunometabolic host response and outcome after colorectal resection for cancer. Surgery. 2002 Nov;132(5):805-14. doi: 10.1067/msy.2002.128350.
- Correia MI, Waitzberg DL. The impact of malnutrition on morbidity, mortality, length of hospital stay and costs evaluated through a multivariate model analysis. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):235-9. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00215-7.
- Schindler K, Pernicka E, Laviano A, Howard P, Schutz T, Bauer P, Grecu I, Jonkers C, Kondrup J, Ljungqvist O, Mouhieddine M, Pichard C, Singer P, Schneider S, Schuh C, Hiesmayr M; NutritionDay Audit Team. How nutritional risk is assessed and managed in European hospitals: a survey of 21,007 patients findings from the 2007-2008 cross-sectional nutritionDay survey. Clin Nutr. 2010 Oct;29(5):552-9. doi: 10.1016/j.clnu.2010.04.001.
- Imoberdorf R, Meier R, Krebs P, Hangartner PJ, Hess B, Staubli M, Wegmann D, Ruhlin M, Ballmer PE. Prevalence of undernutrition on admission to Swiss hospitals. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):38-41. doi: 10.1016/j.clnu.2009.06.005. Epub 2009 Jul 1.
- Korfali G, Gundogdu H, Aydintug S, Bahar M, Besler T, Moral AR, Oguz M, Sakarya M, Uyar M, Kilicturgay S. Nutritional risk of hospitalized patients in Turkey. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):533-7. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.015. Epub 2009 May 28.
- Sorensen J, Kondrup J, Prokopowicz J, Schiesser M, Krahenbuhl L, Meier R, Liberda M; EuroOOPS study group. EuroOOPS: an international, multicentre study to implement nutritional risk screening and evaluate clinical outcome. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):340-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.012. Epub 2008 May 27.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Lim SL, Daniels L. Reply--Malnutrition and its impact on cost of hospitalization, length of stay, readmission and 3-year mortality. Clin Nutr. 2013 Jun;32(3):489-90. doi: 10.1016/j.clnu.2012.12.014. Epub 2013 Jan 11. No abstract available.
- Starke J, Schneider H, Alteheld B, Stehle P, Meier R. Short-term individual nutritional care as part of routine clinical setting improves outcome and quality of life in malnourished medical patients. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):194-201. doi: 10.1016/j.clnu.2010.07.021.
- Johansen N, Kondrup J, Plum LM, Bak L, Norregaard P, Bunch E, Baernthsen H, Andersen JR, Larsen IH, Martinsen A. Effect of nutritional support on clinical outcome in patients at nutritional risk. Clin Nutr. 2004 Aug;23(4):539-50. doi: 10.1016/j.clnu.2003.10.008.
- Norman K, Kirchner H, Freudenreich M, Ockenga J, Lochs H, Pirlich M. Three month intervention with protein and energy rich supplements improve muscle function and quality of life in malnourished patients with non-neoplastic gastrointestinal disease--a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):48-56. doi: 10.1016/j.clnu.2007.08.011. Epub 2007 Oct 25.
- Kruizenga HM, Van Tulder MW, Seidell JC, Thijs A, Ader HJ, Van Bokhorst-de van der Schueren MA. Effectiveness and cost-effectiveness of early screening and treatment of malnourished patients. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1082-9. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1082.
- Elia M, Zellipour L, Stratton RJ. To screen or not to screen for adult malnutrition? Clin Nutr. 2005 Dec;24(6):867-84. doi: 10.1016/j.clnu.2005.03.004.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12 557 15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Опекун, посвященный
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйСлабоумие | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
Sato AshidaNational Institute on Aging (NIA)РекрутингУстойчивость воспитателя и стрессСоединенные Штаты
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityЗавершенныйЭмоциональная адаптация | Проблема СПИДа/ВИЧСоединенные Штаты
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department... и другие соавторыЗавершенныйБремя воспитателя | Стрессовый синдром опекуна | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Ожирение | Повреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Institute of Human Virology, NigeriaUniversity of Maryland, Baltimore; University of Pittsburgh; University of Georgia; University...ЗавершенныйВИЧ | ПриверженностьНигерия
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...ЗавершенныйРасстройство сна | Жалобы, субъективное здоровьеФранция