- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02845895
Étude comparant les stratégies pour améliorer la détection des troubles nutritionnels chez les adultes hospitalisés (projet Compass) (CompaS)
La prévalence de la malnutrition à l'hôpital est très élevée (30%) avec des conséquences majeures en termes de morbidité et de mortalité, générant des coûts de santé importants. L'impact positif de son soutien est démontré.
La HAS recommande un dépistage de tout adulte hospitalisé dans les 48 premières heures, sans consensus sur l'organisation du dépistage au sein des services de soins. Diverses stratégies ont été mises en place. Bien que ce dépistage fasse partie du rôle infirmier, des études anciennes et récentes montrent qu'il n'est pas fait systématiquement et que les troubles nutritionnels sont largement sous-diagnostiqués et donc non traités.
Les enquêteurs supposent qu'une organisation de dépistage des troubles alimentaires, basée sur un soignant dédié à cette activité, améliore l'indicateur IPAQSS (Indicateurs Pour l'Amélioration de la Qualité et de la Sécurité des Soins) qui est un indicateur d'amélioration de la qualité et sécurité des soins) Indicateur de dépistage des troubles nutritionnels de niveau 3, par rapport à une organisation « classique » impliquant les équipes soignantes dans leur intégralité. Cet indicateur reflète la performance du système de soins.
Dans cette étude, les patients n'auront aucune intervention. Seule l'organisation du personnel soignant sera adaptée mais sans changement sur la prise en charge des patients ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dénutrition à l'hôpital est un problème de santé publique. Les impacts de cette malnutrition sont connus, avec des conséquences clairement établies sur la morbidité, la mortalité et la qualité de vie. La dénutrition est un facteur de risque indépendant de mortalité (5). En termes de morbidité, les conséquences les plus fréquemment rapportées sont les infections, les complications postopératoires (retard de cicatrisation, notamment infections nosocomiales, risque d'escarres) et le retentissement péjoratif sur le pronostic des maladies chroniques telles que les insuffisances respiratoires, cardiaques et rénales.
La malnutrition affecte donc la durée des séjours hospitaliers et la charge des soins.
De nombreuses études ont montré l'impact positif de la prise en charge médicale de la dénutrition sur la morbi-mortalité, qu'il s'agisse d'études interventionnelles en population hospitalière générale ou dans des pathologies spécifiques.
Mais il n'existe pas de stratégie de dépistage systématique de la dénutrition mise en place dans les hôpitaux.
Les enquêteurs supposent que l'organisation du dépistage des troubles alimentaires reposant sur un soignant spécifiquement dédié à cette activité, améliore l'indicateur IPAQSS Indicateur de dépistage des troubles nutritionnels de niveau 3 par rapport à une organisation « classique » partagée entre différents acteurs de soins. Cet indicateur reflète la performance du système de soins. Cette organisation doit faire progresser rapidement et significativement le nombre de patients évalués nutritionnellement et permettre d'atteindre un niveau de complétude proche de 100 %.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis en service de médecine-chirurgie-obstétrique
- Patiente de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patient hospitalisé moins de 48 heures
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pôle neurosciences
Patient hospitalisé dans le service de médecine-chirurgie-obstétrique du pôle neurosciences
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Organisation d'un dépistage nutritionnel avec l'aide d'un soignant
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Pôle voies respiratoires
Patient hospitalisé dans le service de médecine-chirurgie-obstétrique du pôle voies respiratoires
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Organisation classique avec la formation de l'équipe du service
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de patients répondant au niveau 3 du critère IPAQSS
Délai: Avant la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Avant la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de patients répondant au niveau 2 du critère IPAQSS
Délai: Avant la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Avant la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Modification de la rentabilité
Délai: Avant la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Le coût d'hospitalisation entre les 2 bras sera comparé
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Avant la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Changement de patients répondant au niveau 3 et au niveau 2 du critère IPAQSS
Délai: 15 mois après la chirurgie
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15 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monelle Bertrand, MD, PhD, Hospital University of Toulouse
Publications et liens utiles
Publications générales
- Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperative oral arginine and n-3 fatty acid supplementation improves the immunometabolic host response and outcome after colorectal resection for cancer. Surgery. 2002 Nov;132(5):805-14. doi: 10.1067/msy.2002.128350.
- Correia MI, Waitzberg DL. The impact of malnutrition on morbidity, mortality, length of hospital stay and costs evaluated through a multivariate model analysis. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):235-9. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00215-7.
- Schindler K, Pernicka E, Laviano A, Howard P, Schutz T, Bauer P, Grecu I, Jonkers C, Kondrup J, Ljungqvist O, Mouhieddine M, Pichard C, Singer P, Schneider S, Schuh C, Hiesmayr M; NutritionDay Audit Team. How nutritional risk is assessed and managed in European hospitals: a survey of 21,007 patients findings from the 2007-2008 cross-sectional nutritionDay survey. Clin Nutr. 2010 Oct;29(5):552-9. doi: 10.1016/j.clnu.2010.04.001.
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- Kruizenga HM, Van Tulder MW, Seidell JC, Thijs A, Ader HJ, Van Bokhorst-de van der Schueren MA. Effectiveness and cost-effectiveness of early screening and treatment of malnourished patients. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1082-9. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1082.
- Elia M, Zellipour L, Stratton RJ. To screen or not to screen for adult malnutrition? Clin Nutr. 2005 Dec;24(6):867-84. doi: 10.1016/j.clnu.2005.03.004.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12 557 15
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