- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02845895
Studie om strategieën te vergelijken om de detectie van voedingsstoornissen bij gehospitaliseerde volwassenen te verbeteren (Compass Project) (CompaS)
De prevalentie van ondervoeding in ziekenhuizen is zeer hoog (30 procent) met grote gevolgen op het gebied van morbiditeit en mortaliteit, met aanzienlijke kosten voor de gezondheidszorg tot gevolg. De positieve impact van de steun wordt aangetoond.
De HAS (Franse Hoge Sanitaire Autoriteit) beveelt een screening aan van alle volwassen opgenomen in de eerste 48 uur, zonder consensus over de organisatie van de screening binnen de zorgdiensten. Er zijn verschillende strategieën toegepast. Hoewel deze screening deel uitmaakt van de verpleegkundige rol, blijkt uit oude en recente studies dat dit niet systematisch gebeurt en dat voedingsstoornissen grotendeels ondergediagnosticeerd en dus onbehandeld blijven.
De onderzoekers gaan ervan uit dat een organisatie van screening op eetstoornissen, gebaseerd op een verzorger die zich toelegt op deze activiteit, de indicator IPAQSS (Indicateurs Pour l'Amélioration de la Qualité et de la Sécurité des Soins) verbetert, een indicator voor de verbetering van de kwaliteit en zekerheid van zorg) Screeningsindicator voedingsstoornissen Niveau 3, vergeleken met een organisatie "klassieker" waarbij de zorgteams integraal worden betrokken. Deze indicator geeft de prestaties van het zorgsysteem weer.
In deze studie hebben patiënten geen interventie. Alleen de organisatie van het zorgpersoneel wordt aangepast, maar de zorg voor de patiënten niet?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondervoeding in het ziekenhuis is een probleem voor de volksgezondheid. De gevolgen van deze ondervoeding zijn bekend, met duidelijk vastgestelde gevolgen voor de morbiditeit, mortaliteit en kwaliteit van leven. Ondervoeding is een onafhankelijke risicofactor voor sterfte (5). In termen van morbiditeit zijn de meest gemelde gevolgen infecties, postoperatieve complicaties (vertraagde genezing, met name nosocomiale infecties, risico op decubitus) en een negatieve invloed op de prognose van chronische ziekten zoals respiratoire insufficiëntie, hart en nieren.
Ondervoeding heeft dus invloed op de duur van het ziekenhuisverblijf en de zorglast.
Veel studies hebben de positieve invloed aangetoond van de medische zorg voor ondervoeding op morbiditeit en mortaliteit, of het nu gaat om interventiestudies bij de algemene ziekenhuispopulatie of bij specifieke pathologieën.
Maar er is geen systematische screeningstrategie voor ondervoeding in ziekenhuizen.
De onderzoekers gaan ervan uit dat de organisatie van de screening op eetstoornissen op basis van een verzorger die specifiek aan deze activiteit is toegewijd, de indicator IPAQSS Screeningindicator van voedingsstoornissen niveau 3 verbetert in vergelijking met een "klassieke" organisatie gedeeld door verschillende zorgactoren. Deze indicator geeft de prestaties van het zorgsysteem weer. Deze organisatie moet het aantal patiënten dat qua voedingswaarde wordt geëvalueerd snel en aanzienlijk verhogen en helpen een volledigheidsniveau van bijna 100% te bereiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de afdeling geneeskunde-chirurgie-verloskunde
- Patiënt ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt minder dan 48 uur in het ziekenhuis opgenomen
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neurowetenschap pool
Patiënt opgenomen in de afdeling geneeskunde-chirurgie-verloskunde van de poolafdeling neurowetenschappen
|
Organisatie van voedingsscreening met behulp van een verzorger
|
|
Paal van de luchtwegen
Patiënt opgenomen in de afdeling geneeskunde-chirurgie-verloskunde van de poolafdeling luchtwegen
|
Klassieke organisatie met de opleiding van het afdelingsteam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van patiënten die reageren op niveau 3 van het IPAQSS-criterium
Tijdsspanne: Voor de operatie en 6 maanden na de operatie
|
Voor de operatie en 6 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van patiënten die reageren op niveau 2 van het IPAQSS-criterium
Tijdsspanne: Voor de operatie en 6 maanden na de operatie
|
Voor de operatie en 6 maanden na de operatie
|
|
|
Verandering van de kostenefficiëntie
Tijdsspanne: Voor de operatie en 6 maanden na de operatie
|
De kosten van ziekenhuisopname tussen de 2 armen zullen worden vergeleken
|
Voor de operatie en 6 maanden na de operatie
|
|
Verandering van patiënten die reageren op niveau 3 en niveau 2 van het IPAQSS-criterium
Tijdsspanne: 15 maanden na de operatie
|
15 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monelle Bertrand, MD, PhD, Hospital University of Toulouse
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperative oral arginine and n-3 fatty acid supplementation improves the immunometabolic host response and outcome after colorectal resection for cancer. Surgery. 2002 Nov;132(5):805-14. doi: 10.1067/msy.2002.128350.
- Correia MI, Waitzberg DL. The impact of malnutrition on morbidity, mortality, length of hospital stay and costs evaluated through a multivariate model analysis. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):235-9. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00215-7.
- Schindler K, Pernicka E, Laviano A, Howard P, Schutz T, Bauer P, Grecu I, Jonkers C, Kondrup J, Ljungqvist O, Mouhieddine M, Pichard C, Singer P, Schneider S, Schuh C, Hiesmayr M; NutritionDay Audit Team. How nutritional risk is assessed and managed in European hospitals: a survey of 21,007 patients findings from the 2007-2008 cross-sectional nutritionDay survey. Clin Nutr. 2010 Oct;29(5):552-9. doi: 10.1016/j.clnu.2010.04.001.
- Imoberdorf R, Meier R, Krebs P, Hangartner PJ, Hess B, Staubli M, Wegmann D, Ruhlin M, Ballmer PE. Prevalence of undernutrition on admission to Swiss hospitals. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):38-41. doi: 10.1016/j.clnu.2009.06.005. Epub 2009 Jul 1.
- Korfali G, Gundogdu H, Aydintug S, Bahar M, Besler T, Moral AR, Oguz M, Sakarya M, Uyar M, Kilicturgay S. Nutritional risk of hospitalized patients in Turkey. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):533-7. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.015. Epub 2009 May 28.
- Sorensen J, Kondrup J, Prokopowicz J, Schiesser M, Krahenbuhl L, Meier R, Liberda M; EuroOOPS study group. EuroOOPS: an international, multicentre study to implement nutritional risk screening and evaluate clinical outcome. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):340-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.012. Epub 2008 May 27.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Lim SL, Daniels L. Reply--Malnutrition and its impact on cost of hospitalization, length of stay, readmission and 3-year mortality. Clin Nutr. 2013 Jun;32(3):489-90. doi: 10.1016/j.clnu.2012.12.014. Epub 2013 Jan 11. No abstract available.
- Starke J, Schneider H, Alteheld B, Stehle P, Meier R. Short-term individual nutritional care as part of routine clinical setting improves outcome and quality of life in malnourished medical patients. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):194-201. doi: 10.1016/j.clnu.2010.07.021.
- Johansen N, Kondrup J, Plum LM, Bak L, Norregaard P, Bunch E, Baernthsen H, Andersen JR, Larsen IH, Martinsen A. Effect of nutritional support on clinical outcome in patients at nutritional risk. Clin Nutr. 2004 Aug;23(4):539-50. doi: 10.1016/j.clnu.2003.10.008.
- Norman K, Kirchner H, Freudenreich M, Ockenga J, Lochs H, Pirlich M. Three month intervention with protein and energy rich supplements improve muscle function and quality of life in malnourished patients with non-neoplastic gastrointestinal disease--a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):48-56. doi: 10.1016/j.clnu.2007.08.011. Epub 2007 Oct 25.
- Kruizenga HM, Van Tulder MW, Seidell JC, Thijs A, Ader HJ, Van Bokhorst-de van der Schueren MA. Effectiveness and cost-effectiveness of early screening and treatment of malnourished patients. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1082-9. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1082.
- Elia M, Zellipour L, Stratton RJ. To screen or not to screen for adult malnutrition? Clin Nutr. 2005 Dec;24(6):867-84. doi: 10.1016/j.clnu.2005.03.004.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12 557 15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voedingsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Verzorger toegewijd
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterVoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Ceresti Health, Inc.National Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendDementie | Ziekte van Alzheimer | Last van mantelzorgers | Dementie Alzheimer | VerzorgerVerenigde Staten
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen en andere medewerkersVoltooidGezond | Emotie regulatie | Taal ontwikkeling | Interactieve Skills Daycare ProvidersDenemarken
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department... en andere medewerkersVoltooidLast van mantelzorgers | Stresssyndroom bij mantelzorgers | Verzorger burn-outVerenigde Staten
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityVoltooidEmotionele aanpassing | Aids/Hiv probleemVerenigde Staten
-
Williams LifeSkillsNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Human Development Research Foundation, PakistanWorld Health Organization; University of Liverpool; WHO Collaborating Center for...OnbekendAutisme Spectrum Stoornis | Ontwikkelingsvertraging | Emotioneel probleem | Moederlijke nood | Taal vertraging | Ontwikkelingsstoornis | GedragsprobleemPakistan
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Verzorger burn-outVerenigde Staten
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchVoltooidHart-en vaatziekten | Obesitas | Ruggengraat letselVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooid