- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02845895
Studie för att jämföra strategier för att förbättra upptäckten av näringsstörningar hos vuxna på sjukhus (Compass Project) (CompaS)
Prevalensen av undernäring på sjukhus är mycket hög (30 procent) med stora konsekvenser i termer av sjuklighet och dödlighet, vilket genererar betydande sjukvårdskostnader. Den positiva effekten av dess stöd visas.
HAS (French High Sanitary Authority) rekommenderar en screening av alla vuxna inlagda på sjukhus under de första 48 timmarna, utan konsensus om hur screening ska organiseras inom vården. Olika strategier har implementerats. Även om denna screening är en del av sjuksköterskerollen, visar gamla och nyare studier att den inte görs systematiskt och nutritionsrubbningar är till stor del underdiagnostiserade och därför obehandlade.
Utredarna antar att en organisation av screening för ätstörningar, baserad på en vårdgivare som är dedikerad till denna aktivitet, förbättrar indikatorn IPAQSS (Indicateurs Pour l'Amélioration de la Qualité et de la Sécurité des Soins) som är en indikator för förbättring av vårdkvalitet och trygghet) Screeningindikator för nutritionsstörningar Nivå 3, jämfört med en "klassisk" organisation som involverar vårdteamen i sin helhet. Denna indikator speglar vårdsystemets prestanda.
I denna studie kommer patienter inte att ha någon intervention. Endast organisationen av vårdpersonalen kommer att anpassas men utan förändringar i vården av patienter?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undernäring på sjukhus är en folkhälsofråga. Effekterna av denna undernäring är kända, med tydliga konsekvenser för sjuklighet, dödlighet och livskvalitet. Undernäring är en oberoende riskfaktor för dödlighet (5). När det gäller sjuklighet är de vanligast rapporterade konsekvenserna infektioner, postoperativa komplikationer (fördröjd läkning, särskilt sjukhusinfektioner, risk för trycksår) och nedsättande inverkan på prognosen för kroniska sjukdomar som andningssvikt, hjärta och njure.
Undernäring påverkar därför sjukhusvistelsens längd och vårdbördan.
Många studier har visat den positiva effekten av medicinsk vård av undernäring på sjuklighet och dödlighet, vare sig det gäller interventionsstudier i allmän sjukhuspopulation eller i specifika patologier.
Men det finns ingen systematisk screeningstrategi undernäringsimplementering på sjukhus.
Utredarna antar att organiseringen av screening för ätstörningar baserat på en vårdgivare som är specifikt dedikerad till denna verksamhet, förbättrar indikatorn IPAQSS Screeningindikator för nutritionsstörningar nivå 3 jämfört med en "klassisk" organisation som delas mellan olika vårdaktörer. Denna indikator speglar vårdsystemets prestanda. Denna organisation måste snabbt och avsevärt avancera antalet patienter som utvärderas näringsmässigt och hjälpa till att nå en fullständighetsnivå nära 100 %.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på medicin-kirurgi-obstetrik avdelning
- Patient över 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienten inlagd på sjukhus mindre än 48 timmar
- Patienter under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neurovetenskapspol
Patient inlagd på avdelningen för medicin-kirurgi-obstetrik på neurovetenskapliga polavdelningen
|
Anordnande av näringsscreening med hjälp av vårdgivare
|
|
Andningsvägar pol
Patient inlagd på avdelningen för medicin-kirurgi-obstetrisk av luftvägarna polavdelning
|
Klassisk organisation med utbildning av avdelningslaget
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av patienter som svarar på nivå 3 av IPAQSS-kriteriet
Tidsram: Före operationen och 6 månader efter operationen
|
Före operationen och 6 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av patienter som svarar på nivå 2 av IPAQSS-kriteriet
Tidsram: Före operationen och 6 månader efter operationen
|
Före operationen och 6 månader efter operationen
|
|
|
Förändring av kostnadseffektiviteten
Tidsram: Före operationen och 6 månader efter operationen
|
Kostnaden för sjukhusvistelse mellan de två armarna kommer att jämföras
|
Före operationen och 6 månader efter operationen
|
|
Förändring av patienter som svarar på nivå 3 och nivå 2 av IPAQSS-kriteriet
Tidsram: 15 månader efter operationen
|
15 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Monelle Bertrand, MD, PhD, Hospital University of Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperative oral arginine and n-3 fatty acid supplementation improves the immunometabolic host response and outcome after colorectal resection for cancer. Surgery. 2002 Nov;132(5):805-14. doi: 10.1067/msy.2002.128350.
- Correia MI, Waitzberg DL. The impact of malnutrition on morbidity, mortality, length of hospital stay and costs evaluated through a multivariate model analysis. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):235-9. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00215-7.
- Schindler K, Pernicka E, Laviano A, Howard P, Schutz T, Bauer P, Grecu I, Jonkers C, Kondrup J, Ljungqvist O, Mouhieddine M, Pichard C, Singer P, Schneider S, Schuh C, Hiesmayr M; NutritionDay Audit Team. How nutritional risk is assessed and managed in European hospitals: a survey of 21,007 patients findings from the 2007-2008 cross-sectional nutritionDay survey. Clin Nutr. 2010 Oct;29(5):552-9. doi: 10.1016/j.clnu.2010.04.001.
- Imoberdorf R, Meier R, Krebs P, Hangartner PJ, Hess B, Staubli M, Wegmann D, Ruhlin M, Ballmer PE. Prevalence of undernutrition on admission to Swiss hospitals. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):38-41. doi: 10.1016/j.clnu.2009.06.005. Epub 2009 Jul 1.
- Korfali G, Gundogdu H, Aydintug S, Bahar M, Besler T, Moral AR, Oguz M, Sakarya M, Uyar M, Kilicturgay S. Nutritional risk of hospitalized patients in Turkey. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):533-7. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.015. Epub 2009 May 28.
- Sorensen J, Kondrup J, Prokopowicz J, Schiesser M, Krahenbuhl L, Meier R, Liberda M; EuroOOPS study group. EuroOOPS: an international, multicentre study to implement nutritional risk screening and evaluate clinical outcome. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):340-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.012. Epub 2008 May 27.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Lim SL, Daniels L. Reply--Malnutrition and its impact on cost of hospitalization, length of stay, readmission and 3-year mortality. Clin Nutr. 2013 Jun;32(3):489-90. doi: 10.1016/j.clnu.2012.12.014. Epub 2013 Jan 11. No abstract available.
- Starke J, Schneider H, Alteheld B, Stehle P, Meier R. Short-term individual nutritional care as part of routine clinical setting improves outcome and quality of life in malnourished medical patients. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):194-201. doi: 10.1016/j.clnu.2010.07.021.
- Johansen N, Kondrup J, Plum LM, Bak L, Norregaard P, Bunch E, Baernthsen H, Andersen JR, Larsen IH, Martinsen A. Effect of nutritional support on clinical outcome in patients at nutritional risk. Clin Nutr. 2004 Aug;23(4):539-50. doi: 10.1016/j.clnu.2003.10.008.
- Norman K, Kirchner H, Freudenreich M, Ockenga J, Lochs H, Pirlich M. Three month intervention with protein and energy rich supplements improve muscle function and quality of life in malnourished patients with non-neoplastic gastrointestinal disease--a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):48-56. doi: 10.1016/j.clnu.2007.08.011. Epub 2007 Oct 25.
- Kruizenga HM, Van Tulder MW, Seidell JC, Thijs A, Ader HJ, Van Bokhorst-de van der Schueren MA. Effectiveness and cost-effectiveness of early screening and treatment of malnourished patients. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1082-9. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1082.
- Elia M, Zellipour L, Stratton RJ. To screen or not to screen for adult malnutrition? Clin Nutr. 2005 Dec;24(6):867-84. doi: 10.1016/j.clnu.2005.03.004.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12 557 15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vårdgivare dedikerad
-
University of MinnesotaDentsply Sirona Implants and Consumables; Siemens Healthineers USARekryteringEndodontisk sjukdom | Dental smärta | Ortodonti | TMD | Ortodontisk behandling | Tandocklusion, traumatisk | Tandvård | TMD/Orofacial smärtaFörenta staterna
-
Valve MedicalMedinol Ltd.Okänd