Screening af tobaksinduceret kræft med lavdosis CT-scanner og identifikation af cirkulerende tumorceller (DETeCTOR)

Studiemål:

Undersøgelsen tager to forskningslinjer:

1 - Billeddannelse og forskning i cirkulerende tumorceller:

Hovedformålet er at evaluere den diagnostiske værdi af parscanneren med lav intensitet og hastighedssøgning af cirkulerende tumorceller (CTC-LDCT) til screening i en population med høj risiko for lungekræft.

De sekundære mål er:

1. / sammenligning af den ekstra diagnostiske værdi af dual-CTC LDCT-screening med screening med LDCT brugt alene, som den blev brugt i NLST-undersøgelsen til lungekræftscreening;
2. / at vurdere interessen vurdere den diagnostiske værdi af forskning i cirkulerende tumorceller for at identificere ekstrapulmonale kræftformer forbundet med rygning; 3 / evaluere de psykologiske effekter af screening (se psykologisk undersøgelse).

2 - Psykologisk undersøgelse Hovedformålet er at studere de følelsesmæssige og psykosociale konsekvenser af LDCT-screening i den specifikke kontekst af cirkulerende tumorceller. Dette er for at identificere 1/specifikke mekanismer for frygt, angst og mental nød, 2/tilpasningsstrategier, der kan være gavnlige for andre patienter, 3/specifikke stressfaktorer forårsaget af enhedens screening og/eller medicinsk information givet til patienter.

Det sekundære mål er at justere og forbedre sundhedsprofessionelles kommunikationsevner for at udvikle en passende ramme til at understøtte de følelsesmæssige og psykologiske aspekter involveret i screeningsprocessen, når (vil blive) brugt dagligt i klinisk praksis.

Studere design

1. - Billeddannelse og forskning i cirkulerende tumorceller Dette er et prospektivt kohortestudie, multicenter (hospitaler knyttet til University Paris Descartes), åben, ikke-randomiseret, enkeltarm. Hvert emne, der er tilmeldt undersøgelsen, vil gennemgå tre screeningsprocedurer. Patienter med kræft udbredt i den første eksamen vil blive tilbudt behandling efter balancen. Kun forsøgspersoner, der ikke har kræft ved den første undersøgelse, vil vende tilbage til selve screeningsundersøgelsen i jagten på hændelsestilfælde. Den samme evalueringssekvens vil blive gentaget en gang om året i 2 år.
2. - Psykologisk undersøgelse For at nå målene vil der blive bygget en kvalitativ undersøgelse baseret på grounded theory ("grounded theory"). Grounded theory er en forskningsmetodologi, der studerer de psykosociale processer for at få dem modelleret teoretisk. Da denne metode involverer små prøver af emner, fremmer fleksibiliteten af ​​dataindsamling og detaljeret analyse af de undersøgte tilfælde.