Screening av tobaksinducerad cancer med lågdos CT-skanner och identifiering av cirkulerande tumörceller (DETeCTOR)

Studiemål:

Studien tar två forskningslinjer:

1 - Avbildning och forskning om cirkulerande tumörceller:

Huvudsyftet är att utvärdera det diagnostiska värdet av parskannern med låg intensitet och snabbsökning av cirkulerande tumörceller (CTC-LDCT) för screening i en population med hög risk för lungcancer.

De sekundära målen är:

1. / att jämföra det merdiagnostiska värdet av dubbel-CTC LDCT-screening med screening med LDCT som används ensamt eftersom det användes i NLST-studien för lungcancerscreening;
2. / att bedöma intresset bedöma det diagnostiska värdet av forskning om cirkulerande tumörceller för att identifiera extrapulmonella cancerformer i samband med rökning; 3 / utvärdera de psykologiska effekterna av screening (se psykologisk studie).

2 - Psykologisk studie Huvudsyftet är att studera de emotionella och psykosociala konsekvenserna av LDCT-screening i det specifika sammanhanget för cirkulerande tumörceller. Detta är för att identifiera 1 / specifika mekanismer för rädsla, ångest och psykisk ångest, 2 / anpassningsstrategier som kan vara fördelaktiga för andra patienter, 3 / specifika stressorer orsakade av enhetens screening och / eller medicinsk information som ges till patienter.

Det sekundära målet är att anpassa och förbättra vårdpersonalens kommunikationsförmåga för att utveckla ett lämpligt ramverk för att stödja de emotionella och psykologiska aspekterna som är involverade i screeningprocessen när (kommer att) användas dagligen i klinisk praxis.

Studera design

1. - Avbildning och forskning om cirkulerande tumörceller Detta är en prospektiv kohortstudie, multicenter (sjukhus knutna till University Paris Descartes), öppen, icke-randomiserad, enarm. Varje försöksperson som registreras i studien kommer att genomgå tre screeningprocedurer. Patienter med cancer som förekommer vid den första undersökningen kommer att erbjudas behandling efter balansräkningen. Endast försökspersoner som inte har cancer vid första undersökningen kommer att återgå till själva screeningstudien i jakt på incidentfall. Samma sekvens av utvärdering kommer att upprepas en gång om året i 2 år.
2. - Psykologisk studie För att uppnå målen kommer en kvalitativ studie baserad på grounded theory ("grounded theory") att byggas. Grounded theory är en forskningsmetodik som studerar de psykosociala processerna för att göra dem teoretiskt modellerade. Eftersom denna metod omfattar små urval av ämnen, främjar flexibiliteten i datainsamling och detaljerad analys av de studerade fallen.