Скрининг рака, вызванного табаком, с помощью низкодозового компьютерного томографа и идентификация циркулирующих опухолевых клеток (DETeCTOR)

Цели исследования:

Исследование включает два направления исследований:

1 - Визуализация и исследование циркулирующих опухолевых клеток:

Основной задачей является оценка диагностической ценности парного сканера низкой интенсивности и скорости поиска циркулирующих опухолевых клеток (CTC-LDCT) для скрининга в популяции с высоким риском рака легкого.

Второстепенными целями являются:

1. / сравнение дополнительной диагностической ценности скрининга LDCT с двумя CTC и скрининга с LDCT, используемого отдельно, как это использовалось в исследовании NLST для скрининга рака легких;
2. / для оценки интереса оценить диагностическую ценность исследования циркулирующих опухолевых клеток для выявления внелегочных форм рака, связанных с курением; 3 / оценить психологические эффекты скрининга (см. психологическое исследование).

2 - Психологическое исследование Основная цель состоит в том, чтобы изучить эмоциональные и психосоциальные последствия скрининга LDCT в конкретном контексте циркулирующих опухолевых клеток. Это необходимо для выявления 1 / конкретных механизмов страха, беспокойства и психического расстройства, 2 / стратегий адаптации, которые могут быть полезны для других пациентов, 3 / конкретных стрессоров, вызванных скринингом устройства и / или медицинской информацией, предоставленной пациентам.

Второстепенная цель состоит в том, чтобы скорректировать и улучшить коммуникативные навыки медицинских работников, чтобы разработать соответствующую основу для поддержки эмоциональных и психологических аспектов, связанных с процессом скрининга, когда (будет) ежедневно использоваться в клинической практике.

Дизайн исследования

1. - Визуализация и исследование циркулирующих опухолевых клеток. Это проспективное когортное исследование, многоцентровое (больницы при Университете Париж-Декарт), открытое, нерандомизированное, одногрупповое. Каждый субъект, включенный в исследование, пройдет три процедуры скрининга. Пациентам с раком, преобладающим при первом обследовании, будет предложено лечение после баланса. Только субъекты, у которых нет рака при первом обследовании, вернутся к фактическому скрининговому исследованию в поисках новых случаев. Такая же последовательность оценок будет повторяться один раз в год в течение 2 лет.
2. - Психологическое исследование Для достижения целей будет построено качественное исследование, основанное на обоснованной теории («заземленная теория»). Теория заземления — это методология исследования, изучающая психосоциальные процессы с целью их теоретического моделирования. Поскольку этот метод включает небольшие выборки испытуемых, он способствует гибкости сбора данных и детальному анализу изучаемых случаев.