Triagem de cânceres induzidos por tabaco por tomografia computadorizada de baixa dose e identificação de células tumorais circulantes (DETeCTOR)

Objetivos do estudo:

O estudo segue duas linhas de pesquisa:

1 - Imagiologia e Pesquisa de células tumorais circulantes:

O objetivo principal é avaliar o valor diagnóstico do par scanner de baixa intensidade e velocidade de busca de células tumorais circulantes (CTC-LDCT) para triagem em uma população com alto risco de câncer de pulmão.

Os objetivos secundários são:

1. /comparando o valor diagnóstico agregado da triagem de LDCT dual-CTC com a triagem com LDCT usada isoladamente, pois foi usada no estudo NLST para triagem de câncer de pulmão;
2. / avaliar o interesse avaliar o valor diagnóstico da pesquisa de células tumorais circulantes para identificar cânceres extrapulmonares associados ao tabagismo; 3 / avaliar os efeitos psicológicos da triagem (ver estudo psicológico).

2 - Estudo Psicológico O principal objetivo é estudar as consequências emocionais e psicossociais do rastreio LDCT no contexto específico das células tumorais circulantes. Isso é para identificar 1 / mecanismos específicos de medo, ansiedade e sofrimento mental, 2 / estratégias de adaptação que podem ser benéficas para outros pacientes, 3 / estressores específicos causados ​​pela triagem do dispositivo e / ou informações médicas fornecidas aos pacientes.

O objetivo secundário é ajustar e melhorar as habilidades de comunicação dos profissionais de saúde, a fim de desenvolver uma estrutura adequada para apoiar os aspectos emocionais e psicológicos envolvidos no processo de triagem quando (será) utilizado diariamente na prática clínica.

Design de estudo

1. - Imaging and Research circulating tumor cells Este é um estudo de coorte prospectivo, multicêntrico (hospitais ligados à Universidade Paris Descartes), aberto, não randomizado, braço único. Cada sujeito inscrito no estudo passará por três procedimentos de triagem. Pacientes com câncer prevalente no primeiro exame serão ofertados tratamento após o balanço. Somente os indivíduos que não tiverem câncer no primeiro exame retornarão ao estudo de rastreamento real em busca de casos incidentes. A mesma sequência de avaliação será repetida uma vez por ano durante 2 anos.
2. - Estudo Psicológico Para atingir os objetivos, será construído um estudo qualitativo fundamentado na teoria fundamentada (“grounded theory”). A teoria fundamentada é uma metodologia de pesquisa que estuda os processos psicossociais para torná-los modelados teoricamente. Uma vez que este método envolve pequenas amostras de sujeitos, promove flexibilidade de coleta de dados e análise detalhada dos casos estudados.