Screening av tobakksindusert kreft med lavdose CT-skanner og identifisering av sirkulerende tumorceller (DETeCTOR)

Studiemål:

Studien tar to forskningslinjer:

1 - Imaging og forskning sirkulerende tumorceller:

Hovedmålet er å evaluere den diagnostiske verdien av parskanneren med lav intensitet og hastighetssøk av sirkulerende tumorceller (CTC-LDCT) for screening i en populasjon med høy risiko for lungekreft.

De sekundære målene er:

1. / sammenligne den ekstra diagnostiske verdien av dual-CTC LDCT-screening med screening med LDCT brukt alene slik den ble brukt i NLST-studien for lungekreftscreening;
2. / å vurdere interessen vurdere den diagnostiske verdien av forskning på sirkulerende tumorceller for å identifisere ekstrapulmonale kreftformer assosiert med røyking; 3 / evaluere de psykologiske effektene av screening (se psykologisk studie).

2 - Psykologisk studie Hovedmålet er å studere de emosjonelle og psykososiale konsekvensene av LDCT-screening i den spesifikke konteksten av sirkulerende tumorceller. Dette er for å identifisere 1 / spesifikke mekanismer for frykt, angst og psykiske plager, 2 / tilpasningsstrategier som kan være fordelaktige for andre pasienter, 3 / spesifikke stressfaktorer forårsaket av enhetens screening og / eller medisinsk informasjon gitt til pasienter.

Det sekundære målet er å justere og forbedre kommunikasjonsferdighetene til helsepersonell for å utvikle et passende rammeverk for å støtte de emosjonelle og psykologiske aspektene som er involvert i screeningsprosessen når (vil bli) brukt daglig i klinisk praksis.

Studere design

1. - Imaging and Research sirkulerende tumorceller Dette er en prospektiv kohortstudie, multisenter (sykehus knyttet til University Paris Descartes), åpen, ikke-randomisert, enkeltarm. Hvert emne som er registrert i studien vil gjennomgå tre screeningprosedyrer. Pasienter med utbredt kreft ved første undersøkelse vil få tilbud om behandling etter balansen. Kun forsøkspersoner som ikke har kreft ved første undersøkelse vil gå tilbake til selve screeningstudien på jakt etter hendelsestilfeller. Den samme evalueringssekvensen vil bli gjentatt en gang i året i 2 år.
2. - Psykologisk studie For å nå målene vil det bygges en kvalitativ studie basert på grounded theory ("grounded theory"). Grounded theory er en forskningsmetodikk som studerer de psykososiale prosessene for å få dem modellert teoretisk. Siden denne metoden involverer små utvalg av emner, fremmer fleksibiliteten i datainnsamling og detaljert analyse av de studerte tilfellene.