Rygmarvsstimulering ved småfiberneuropati (SFN-SCS)

Småfiberneuropati (SFN) er forårsaget af dysfunktion af Aδ-fibre og C-fibre. SFN diagnosticeres, hvis der er typiske SFN-symptomer sammen med unormal intraepidermal nervefiberdensitet (IENFD) i hudbiopsi og/eller unormale temperaturtærskler i kvantitativ sensorisk test (QST). Et stort antal lidelser kan ligge til grund for SFN, såsom diabetes, amyloidose, sarkoidose og andre systemiske sygdomme, vaskulitis og HIV. Andelen af ​​idiopatisk eller kryptogene SFN rapporteret i litteraturen varierer mellem 24 % og 93 %. SFN er ikke en sjælden tilstand; en nylig undersøgelse viste en minimumsprævalens på 53/100.000.

SFN kan forårsage alvorlige og kroniske symptomer såsom brændende smerter i især ekstremiteterne i kombination med autonome symptomer, med en betydelig indvirkning på livskvaliteten. Desuden er neuropatiske smerteforstyrrelser forbundet med angst, depression og søvnforstyrrelser, polyfarmaci og betydelig brug af sundhedsressourcer. Derfor har neuropatiske smerter en betydelig indvirkning på samfundet på grund af de høje samfundsøkonomiske omkostninger. Behandlingen af ​​SFN er stadig i vid udstrækning afhængig af de midler, der generelt anvendes til neuropatisk smertelindring, især afledt af diabetiske smertefulde neuropatiske undersøgelser, såsom antidepressiva (amitriptylin, duloxetin), anti-epileptiske midler (pregabalin, gabapentin), opioider og topiske midler (lidokain). og capsaicin), men har været skuffende i SFN (klinisk observation hos > 400 behandlede patienter). Derfor er det af stor betydning at udvikle nye behandlingsmuligheder, der kan give tilstrækkelig smertelindring for den enkelte patient.

I 1965 introducerede Melzack og Wall gate-teorien om smerteopfattelse. Denne teori tilbød nye perspektiver i behandlingen af ​​neuropatisk smerte. I halvfjerdserne blev SCS introduceret. Man mente, at stimuleringen af ​​de store myelinerede fibre modulerer transmissionen af ​​smertesignaler, som løber gennem små, ikke-myelinerede fibre. Den nøjagtige mekanisme af SCS er stadig ukendt. I dag bruges SCS over hele verden, og det globale salg anslås til mere end 35.000 systemer årligt. For nylig blev der udført et prospektivt to-center randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effekten af ​​SCS ved smertefuld diabetisk polyneuropati. SCS var vellykket hos 59 % af patienterne, og effekten varede i mindst 2,5 år hos de fleste patienter.

Det nuværende pilotstudie vil fokusere på den potentielle effekt af SCS hos patienter med SFN. Hovedundersøgelsesparameteren vil være den gennemsnitlige smerteintensitet målt på en Numeric Rating Scale (NRS) og/eller en Patient Global Impression of Change (PGIC) for smerte og søvn målt på en 7-punkts Likert-skala efter 12 måneders behandling hos patienter med SFN og vanskelige neuropatiske smerter i underekstremiteterne. Udover det primære mål undersøges følgende sekundære mål:

1. Virkningen af ​​SCS på smerte (mindst 30 % smertereduktion, på gennemsnitlig daglig, nat og maksimal smerte);
2. effekten af ​​SCS på aktivitet og deltagelse;
3. virkningen af ​​SCS på og sundhedsrelateret livskvalitet;
4. virkningen af ​​SCS på humør i SFN;
5. effekten af ​​SCS på reduktion af smertestillende medicin.