Estimulação da Medula Espinhal na Neuropatia por Pequenas Fibras (SFN-SCS)

A neuropatia de fibras pequenas (SFN) é causada pela disfunção das fibras Aδ e fibras C. SFN é diagnosticado se houver sintomas típicos de SFN juntamente com densidade anormal de fibras nervosas intraepidérmicas (IENFD) na biópsia de pele e/ou limiares de temperatura anormais em testes sensoriais quantitativos (QST). Um grande número de distúrbios pode estar subjacente à SFN, como diabetes, amiloidose, sarcoidose e outras doenças sistêmicas, vasculite e HIV. A proporção de SFN idiopática ou criptogênica relatada na literatura varia entre 24% e 93%. SFN não é uma condição rara; um estudo recente mostrou uma prevalência mínima de 53/100.000.

A NSF pode causar sintomas graves e crônicos, como dor em queimação, principalmente nas extremidades, em combinação com sintomas autonômicos, com impacto significativo na qualidade de vida. Além disso, os distúrbios de dor neuropática estão associados a ansiedade, depressão e distúrbios do sono, polifarmácia e uso significativo de recursos de saúde. Portanto, a dor neuropática tem um impacto significativo na sociedade devido aos altos custos socioeconômicos. O tratamento da NSF ainda depende em grande parte dos agentes geralmente utilizados para alívio da dor neuropática, particularmente derivados de estudos neuropáticos dolorosos diabéticos, como antidepressivos (amitriptilina, duloxetina), agentes antiepilépticos (pregabalina, gabapentina), opioides e agentes tópicos (lidocaína e capsaicina), mas foram decepcionantes em SFN (observação clínica em > 400 pacientes tratados). Portanto, é de grande importância desenvolver novas opções de tratamento que possam fornecer alívio suficiente da dor para cada paciente.

Em 1965, Melzack e Wall introduziram a teoria do portão da percepção da dor. Essa teoria ofereceu novas perspectivas no tratamento da dor neuropática. Nos anos setenta foi introduzido o SCS. Pensava-se que a estimulação das grandes fibras mielinizadas modulava a transmissão dos sinais de dor, que percorrem as pequenas fibras não mielinizadas. O mecanismo exato da SCS ainda é desconhecido. Atualmente o SCS é utilizado mundialmente e as vendas globais são estimadas em mais de 35.000 sistemas anualmente. Recentemente, um estudo prospectivo randomizado controlado de dois centros foi realizado para investigar o efeito do SCS na polineuropatia diabética dolorosa. SCS foi bem sucedido em 59% dos pacientes, e o efeito durou pelo menos 2,5 anos na maioria dos pacientes.

O estudo piloto atual incidirá sobre o efeito potencial de SCS em pacientes com SFN. O principal parâmetro do estudo será a intensidade média da dor medida em uma escala numérica (NRS) e/ou uma impressão global de mudança do paciente (PGIC) para dor e sono medida em uma escala Likert de 7 pontos, após 12 meses de tratamento em pacientes com SFN e dor neuropática intratável nos membros inferiores. Além do objetivo principal, os seguintes objetivos secundários são investigados:

1. O efeito do SCS na dor (pelo menos 30% de redução da dor, na média diária, noturna e dor máxima);
2. o efeito do SCS na atividade e participação;
3. o efeito do SCS na qualidade de vida relacionada à saúde;
4. o efeito do SCS no humor em SFN;
5. o efeito do SCS na redução da medicação para dor.