Rückenmarkstimulation bei Small Fiber Neuropathie (SFN-SCS)

Small-Fiber-Neuropathie (SFN) wird durch eine Dysfunktion der Aδ-Fasern und C-Fasern verursacht. SFN wird diagnostiziert, wenn typische SFN-Symptome zusammen mit abnormaler intraepidermaler Nervenfaserdichte (IENFD) in der Hautbiopsie und / oder abnormalen Temperaturschwellenwerten in quantitativen sensorischen Tests (QST) vorliegen. Eine große Anzahl von Erkrankungen kann SFN zugrunde liegen, wie beispielsweise Diabetes, Amyloidose, Sarkoidose und andere systemische Erkrankungen, Vaskulitis und HIV. Der in der Literatur angegebene Anteil an idiopathischem oder kryptogenem SFN variiert zwischen 24 % und 93 %. SFN ist keine seltene Erkrankung; Eine kürzlich durchgeführte Studie zeigte eine Mindestprävalenz von 53/100.000.

SFN kann schwere und chronische Symptome wie brennende Schmerzen insbesondere in den Extremitäten in Kombination mit vegetativen Symptomen verursachen, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Darüber hinaus sind neuropathische Schmerzstörungen mit Angstzuständen, Depressionen und Schlafstörungen, Polypharmazie und einem erheblichen Verbrauch von Gesundheitsressourcen verbunden. Daher haben neuropathische Schmerzen aufgrund der hohen sozioökonomischen Kosten einen erheblichen Einfluss auf die Gesellschaft. Die Behandlung von SFN stützt sich immer noch weitgehend auf die Mittel, die allgemein zur Linderung neuropathischer Schmerzen verwendet werden, insbesondere abgeleitet aus diabetischen schmerzhaften neuropathischen Studien, wie Antidepressiva (Amitriptylin, Duloxetin), Antiepileptika (Pregabalin, Gabapentin), Opioide und topische Mittel (Lidocain und Capsaicin), waren aber bei SFN enttäuschend (klinische Beobachtung bei > 400 behandelten Patienten). Daher ist es von großer Bedeutung, neue Behandlungsoptionen zu entwickeln, die eine ausreichende Schmerzlinderung für den einzelnen Patienten bewirken können.

1965 führten Melzack und Wall die Gate-Theorie der Schmerzwahrnehmung ein. Diese Theorie bot neue Perspektiven bei der Behandlung von neuropathischen Schmerzen. In den siebziger Jahren wurde SCS eingeführt. Es wurde angenommen, dass die Stimulation der großen myelinisierten Fasern die Übertragung von Schmerzsignalen moduliert, die durch kleine, nicht myelinisierte Fasern laufen. Der genaue Mechanismus von SCS ist noch unbekannt. Heutzutage wird SCS weltweit eingesetzt und der weltweite Verkauf wird auf mehr als 35.000 Systeme pro Jahr geschätzt. Kürzlich wurde eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit zwei Zentren durchgeführt, um die Wirkung von SCS bei schmerzhafter diabetischer Polyneuropathie zu untersuchen. SCS war bei 59 % der Patienten erfolgreich, und die Wirkung hielt bei den meisten Patienten mindestens 2,5 Jahre an.

Die aktuelle Pilotstudie konzentriert sich auf die potenzielle Wirkung von SCS bei Patienten mit SFN. Der Hauptstudienparameter ist die mittlere Schmerzintensität, gemessen auf einer Numeric Rating Scale (NRS) und/oder ein Patient Global Impression of Change (PGIC) für Schmerzen und Schlaf, gemessen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, nach 12 Monaten Behandlung bei Patienten mit SFN und hartnäckigen neuropathischen Schmerzen in den unteren Gliedmaßen. Neben dem Hauptziel werden folgende Nebenziele untersucht:

1. Die Wirkung von SCS auf den Schmerz (mindestens 30 % Schmerzreduktion, auf den mittleren täglichen, nächtlichen und maximalen Schmerz);
2. die Wirkung von SCS auf Aktivität und Teilnahme;
3. die Wirkung von SCS auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität;
4. die Wirkung von SCS auf die Stimmung in SFN;
5. die Wirkung von SCS auf die Reduktion von Schmerzmitteln.