Ryggmargsstimulering ved småfibernevropati (SFN-SCS)

Småfibernevropati (SFN) er forårsaket av dysfunksjon av Aδ-fibrene og C-fibrene. SFN diagnostiseres hvis det er typiske SFN-symptomer sammen med unormal intraepidermal nervefibertetthet (IENFD) i hudbiopsi og/eller unormale temperaturterskler i kvantitativ sensorisk testing (QST). Et stort antall lidelser kan ligge til grunn for SFN, som diabetes, amyloidose, sarkoidose og andre systemiske sykdommer, vaskulitt og HIV. Andelen idiopatisk eller kryptogene SFN rapportert i litteraturen varierer mellom 24 % og 93 %. SFN er ikke en sjelden tilstand; en fersk studie viste en minimumsprevalens på 53/100.000.

SFN kan forårsake alvorlige og kroniske symptomer som brennende smerte i spesielt ekstremiteter i kombinasjon med autonome symptomer, med betydelig innvirkning på livskvaliteten. Dessuten er nevropatiske smertelidelser assosiert med angst, depresjon og søvnforstyrrelser, polyfarmasi og betydelig bruk av helseressurser. Derfor har nevropatiske smerter en betydelig innvirkning på samfunnet på grunn av de høye sosioøkonomiske kostnadene. Behandlingen av SFN er fortsatt i stor grad avhengig av midler som vanligvis brukes til nevropatisk smertelindring, spesielt avledet fra diabetiske smertefulle nevropatiske studier, slik som antidepressiva (amitriptylin, duloksetin), antiepileptiske midler (pregabalin, gabapentin), opioider og aktuelle midler (lidokain). og capsaicin), men har vært skuffende i SFN (klinisk observasjon hos > 400 behandlede pasienter). Derfor er det av stor betydning å utvikle nye behandlingstilbud som kan gi tilstrekkelig smertelindring for den enkelte pasient.

I 1965 introduserte Melzack og Wall portteorien om smerteoppfatning. Denne teorien ga nye perspektiver i behandling av nevropatisk smerte. På syttitallet ble SCS introdusert. Man trodde at stimuleringen av de store myelinerte fibrene modulerer overføringen av smertesignaler, som går gjennom små, ikke-myeliniserte fibre. Den nøyaktige mekanismen til SCS er fortsatt ukjent. I dag brukes SCS over hele verden og det globale salget er estimert for mer enn 35.000 systemer årlig. Nylig ble det utført en prospektiv tosenters randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av SCS ved smertefull diabetisk polynevropati. SCS var vellykket hos 59 % av pasientene, og effekten varte i minst 2,5 år hos de fleste pasientene.

Den nåværende pilotstudien vil fokusere på den potensielle effekten av SCS hos pasienter med SFN. Hovedstudieparameteren vil være gjennomsnittlig smerteintensitet målt på en Numeric Rating Scale (NRS) og/eller en Patient Global Impression of Change (PGIC) for smerte og søvn målt på en 7-punkts Likert-skala, etter 12 måneders behandling hos pasienter med SFN og intraktable nevropatiske smerter i underekstremitetene. I tillegg til hovedmålet, undersøkes følgende sekundære mål:

1. Effekten av SCS på smerte (minst 30 % smertereduksjon, på gjennomsnittlig daglig, natt og maksimal smerte);
2. effekten av SCS på aktivitet og deltakelse;
3. effekten av SCS på og helserelatert livskvalitet;
4. effekten av SCS på humør i SFN;
5. effekten av SCS på reduksjon av smertestillende medisiner.