Стимуляция спинного мозга при нейропатии мелких волокон (SFN-SCS)

Нейропатия мелких волокон (SFN) вызвана дисфункцией Aδ-волокон и C-волокон. SFN диагностируется при наличии типичных симптомов SFN вместе с аномальной плотностью интраэпидермальных нервных волокон (IENFD) при биопсии кожи и/или аномальными температурными порогами при количественном сенсорном тестировании (QST). В основе SFN может лежать большое количество заболеваний, таких как диабет, амилоидоз, саркоидоз и другие системные заболевания, васкулит и ВИЧ. Доля идиопатических или криптогенных SFN, описанных в литературе, колеблется от 24% до 93%. SFN не является редким заболеванием; недавнее исследование показало минимальную распространенность 53/100.000.

SFN может вызывать тяжелые и хронические симптомы, такие как жгучая боль, особенно в конечностях, в сочетании с вегетативными симптомами, что оказывает значительное влияние на качество жизни. Кроме того, невропатические болевые расстройства связаны с тревогой, депрессией и нарушениями сна, полипрагмазией и значительным использованием ресурсов здравоохранения. Таким образом, невропатическая боль оказывает значительное влияние на общество из-за высоких социально-экономических издержек. Лечение SFN по-прежнему в значительной степени зависит от средств, обычно используемых для облегчения невропатической боли, в частности полученных в результате исследований диабетической болезненной нейропатии, таких как антидепрессанты (амитриптилин, дулоксетин), противоэпилептические средства (прегабалин, габапентин), опиоиды и средства для местного применения (лидокаин). и капсаицин), но были разочаровывающими в SFN (клиническое наблюдение за более чем 400 пациентами). Поэтому очень важно разработать новые варианты лечения, которые могут обеспечить достаточное облегчение боли для отдельного пациента.

В 1965 году Мелзак и Уолл представили теорию восприятия боли. Эта теория открыла новые перспективы в лечении невропатической боли. В семидесятых годах был введен СКС. Считалось, что стимуляция крупных миелинизированных волокон модулирует передачу болевых сигналов, которые проходят через мелкие немиелиновые волокна. Точный механизм СКС до сих пор неизвестен. В настоящее время SCS используется во всем мире, а глобальные продажи оцениваются более чем в 35 000 систем в год. Недавно было проведено проспективное двухцентровое рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффекта ГКС при болевой диабетической полинейропатии. СКС была успешной у 59% пациентов, у большинства пациентов эффект сохранялся не менее 2,5 лет.

Текущее пилотное исследование будет сосредоточено на потенциальном эффекте SCS у пациентов с SFN. Основным параметром исследования будет средняя интенсивность боли, измеренная по числовой оценочной шкале (NRS) и/или общему впечатлению пациента об изменении (PGIC) боли и сна, измеренная по 7-балльной шкале Лайкерта, после 12 месяцев лечения. у пациентов с SFN и некупируемой нейропатической болью в нижних конечностях. Помимо основной цели исследуются следующие второстепенные цели:

1. Влияние ГКС на боль (уменьшение боли не менее чем на 30%, в среднем в дневное, ночное и максимальное время);
2. влияние СКС на активность и участие;
3. влияние СКС на качество жизни и качество жизни, связанное со здоровьем;
4. влияние СКС на настроение в SFN;
5. влияние ГКС на уменьшение приема обезболивающих препаратов.