Ryggmärgsstimulering vid småfiberneuropati (SFN-SCS)

Småfiberneuropati (SFN) orsakas av dysfunktion av Aδ-fibrerna och C-fibrerna. SFN diagnostiseras om det finns typiska SFN-symtom tillsammans med onormal intraepidermal nervfiberdensitet (IENFD) vid hudbiopsi och/eller onormala temperaturtrösklar vid kvantitativ sensorisk testning (QST). Ett stort antal störningar kan ligga bakom SFN, såsom diabetes, amyloidos, sarkoidos och andra systemiska sjukdomar, vaskulit och HIV. Andelen idiopatisk eller kryptogen SFN som rapporterats i litteraturen varierar mellan 24 % och 93 %. SFN är inte ett ovanligt tillstånd; en färsk studie visade en minimiprevalens på 53/100 000.

SFN kan orsaka svåra och kroniska symtom som brännande smärta i framför allt extremiteterna i kombination med autonoma symtom, med en betydande inverkan på livskvaliteten. Dessutom är neuropatiska smärtstörningar förknippade med ångest, depression och sömnstörningar, polyfarmaci och betydande användning av sjukvårdsresurser. Därför har neuropatisk smärta en betydande inverkan på samhället på grund av de höga socioekonomiska kostnaderna. Behandlingen av SFN är fortfarande till stor del beroende av de medel som vanligtvis används för neuropatisk smärtlindring, särskilt härrörande från diabetiska smärtsamma neuropatiska studier, såsom antidepressiva medel (amitriptylin, duloxetin), antiepileptika (pregabalin, gabapentin), opioider och topikala medel (lidokain). och capsaicin), men har varit en besvikelse i SFN (klinisk observation hos > 400 behandlade patienter). Därför är det av stor vikt att utveckla nya behandlingsalternativ som kan ge tillräcklig smärtlindring för den enskilda patienten.

1965 introducerade Melzack och Wall portteorin om smärtuppfattning. Denna teori erbjöd nya perspektiv vid behandling av neuropatisk smärta. På sjuttiotalet introducerades SCS. Man trodde att stimuleringen av de stora myeliniserade fibrerna modulerar överföringen av smärtsignaler, som går genom små, icke-myeliniserade fibrer. Den exakta mekanismen för SCS är fortfarande okänd. Numera används SCS över hela världen och den globala försäljningen uppskattas till mer än 35 000 system årligen. Nyligen genomfördes en prospektiv tvåcenters randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av SCS vid smärtsam diabetisk polyneuropati. SCS var framgångsrik hos 59 % av patienterna, och effekten varade i minst 2,5 år hos de flesta patienter.

Den nuvarande pilotstudien kommer att fokusera på den potentiella effekten av SCS hos patienter med SFN. Den huvudsakliga studieparametern kommer att vara den genomsnittliga smärtintensiteten mätt på en Numeric Rating Scale (NRS) och/eller en Patient Global Impression of Change (PGIC) för smärta och sömn mätt på en 7-gradig Likert-skala, efter 12 månaders behandling hos patienter med SFN och svårbehandlad neuropatisk smärta i de nedre extremiteterna. Förutom det primära målet undersöks följande sekundära mål:

1. Effekten av SCS på smärta (minst 30 % smärtreduktion, på genomsnittlig daglig, natt och maximal smärta);
2. effekten av SCS på aktivitet och deltagande;
3. effekten av SCS på och hälsorelaterad livskvalitet;
4. effekten av SCS på humör i SFN;
5. effekten av SCS på minskningen av smärtstillande medicin.