PACCT: Partnerskab omkring kliniske kræftforsøg
20. december 2022 opdateret af: Susan Eggly
Denne forskning har det overordnede mål at øge antallet af afroamerikanske og hvide mænd med prostatacancer træffer en informeret beslutning om at deltage i et klinisk kræftforsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning bruger to forskellige forskningsdesign til at evaluere to separate adfærdsmæssige interventioner.
Den første er et randomiseret kontrolleret forsøg mellem emner for at evaluere en patientfokuseret intervention. Interventionen består af et hæfte designet til at opmuntre patienter til at se sig selv som en del af patient-læge-teamet og til at deltage aktivt i kliniske interaktioner ved at stille spørgsmål og give udtryk for bekymringer.
Den anden er et tidsseriedesign inden for emnet til at evaluere en lægefokuseret intervention. Interventionen er et pædagogisk modul og e-mail-påmindelser designet til at opmuntre læger til at diskutere forsøg med alle kvalificerede patienter ved hjælp af patientcentreret kommunikation. I den patientfokuserede intervention randomiseres patienterne til en interventions- eller sædvanlig plejegruppe, og der foretages sammenligning af resultater. mellem grupperne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
316
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Comprehensive Cancer
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Læge deltagere
Inklusionskriterier:
- Behandle patienter med prostatakræft
- Kunne rekruttere patienter til kliniske forsøg
Ekskluderingskriterier:
- Behandl ikke patienter med prostatakræft
- Ikke i stand til at rekruttere patienter til kliniske forsøg
Patient deltagere
Inklusionskriterier:
- Sort, afroamerikansk eller hvid; Ikke-spansktalende bekræftet diagnose af prostatakræft
- Se en deltagende læge i mindre end et år og forvent at se denne læge mindst én gang i det kommende år
- Kunne læse og skrive engelsk godt nok til at forstå og underskrive samtykkeerklæringer og svare på spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Ikke sort, afroamerikansk eller hvid; ikke latinamerikansk
- Ingen bekræftet diagnose af prostatakræft
- Ikke at se en deltagende læge eller se en deltagende læge i > end et år
- Ikke i stand til at læse og skrive engelsk godt nok til at forstå og underskrive samtykkeerklæringer og svare på spørgeskemaer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter - Intervention
Patienterne randomiseres til en interventionsgruppe.
De deltager i alle aspekter af undersøgelsen og modtager også interventionen, som består af et hæfte.
|
Denne brochure opfordrer patienter til at se sig selv som medlemmer af patient-læge-teamet og til at deltage aktivt under kliniske interaktioner ved at stille spørgsmål og give udtryk for bekymringer.
|
|
Ingen indgriben: Patienter - sædvanlig pleje
Patienter randomiseres til standardbehandlingsarmen og deltager i alle aspekter af undersøgelsen, men modtager ingen intervention.
|
|
|
Andet: Læger
Læger modtager interventionen cirka halvvejs i dataindsamlingen for en inden for forsøgspersoner, før-post-intervention sammenligning
|
Læger vil deltage i et uddannelsesmodul og modtage e-mail-prompter for at opmuntre dem til at diskutere forsøg med alle patienter, der er kvalificerede til et klinisk forsøg, ved hjælp af patientcentreret kommunikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægen tilbyder et klinisk forsøg
Tidsramme: Dag for klinisk interaktion; op til 2 år efter indskrivning
|
Enkelt emne: Tilbød lægen et forsøg?
|
Dag for klinisk interaktion; op til 2 år efter indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientbeslutninger om at tilmelde sig et forsøg
Tidsramme: 1 uge efter klinisk interaktion
|
Enkelt emne: Indvilligede du i at deltage i dette forsøg?
|
1 uge efter klinisk interaktion
|
|
Patient aktiv deltagelse
Tidsramme: Dag for klinisk interaktion; op til 2 år efter indskrivning
|
Observatørers globale vurdering af patienters deltagelse i interaktionen
|
Dag for klinisk interaktion; op til 2 år efter indskrivning
|
|
Kvaliteten af informeret samtykke (ændret)
Tidsramme: 1 uge efter klinisk interaktion
|
12-elementer patient-selv rapport om kvaliteten af informeret samtykke (QUIC)
|
1 uge efter klinisk interaktion
|
|
Patientindskrivning i forsøg
Tidsramme: 3 måneder efter klinisk interaktion
|
medicinsk diagram abstraktion
|
3 måneder efter klinisk interaktion
|
|
Læge Patientcentreret kommunikation
Tidsramme: Dag for klinisk interaktion; op til 2 år efter indskrivning
|
Observatørers vurdering af lægekommunikation
|
Dag for klinisk interaktion; op til 2 år efter indskrivning
|
|
Kvaliteten af forsøgsrelateret kommunikation
Tidsramme: Dag for klinisk interaktion; op til 2 år efter indskrivning
|
Observatørers vurdering af lægekommunikation relateret til kliniske forsøg
|
Dag for klinisk interaktion; op til 2 år efter indskrivning
|
|
Læge Patientcentrering
Tidsramme: Umiddelbart efter klinisk interaktion
|
14-element patient selvrapport skala
|
Umiddelbart efter klinisk interaktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Eggly, Ph.D., Wayne State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
17. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2016
Først opslået (Skøn)
20. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-098
- R01CA200718-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .