PACCT: Yhteistyö syövän kliinisten tutkimusten ympärillä
tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Susan Eggly
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on lisätä eturauhassyöpää sairastavien afroamerikkalaisten ja valkoisten miesten osuutta, joka tekee tietoisen päätöksen osallistua syövän kliiniseen tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus hyödyntää kahta erillistä tutkimussuunnitelmaa kahden erillisen käyttäytymisintervention arvioimiseksi.
Ensimmäinen on potilaiden välinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilaskeskeisen toimenpiteen arvioimiseksi. Interventio koostuu kirjasesta, joka on suunniteltu rohkaisemaan potilaita näkemään itsensä osana potilas-lääkäritiimiä ja osallistumaan aktiivisesti kliiniseen vuorovaikutukseen esittämällä kysymyksiä ja ilmaisemalla huolenaiheita.
Toinen on aiheen sisällä keskeytetty aikasarja, jolla arvioidaan lääkäriin keskittyvää interventiota. Interventio on koulutusmoduuli ja sähköpostimuistutukset, jotka on suunniteltu rohkaisemaan lääkäreitä keskustelemaan tutkimuksista kaikkien soveltuvien potilaiden kanssa potilaskeskeisen viestinnän avulla. Potilaskeskeisessä interventiossa potilaat satunnaistetaan interventio- tai tavanomaiseen hoitoryhmään, ja tuloksia verrataan. ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
316
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Comprehensive Cancer
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Osallistujat lääkärit
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoida potilaita, joilla on eturauhassyöpä
- Pystyy rekrytoimaan potilaita kliinisiin tutkimuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Älä hoida potilaita, joilla on eturauhassyöpä
- Ei pystynyt värväämään potilaita kliinisiin tutkimuksiin
Potilaat osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- musta, afroamerikkalainen tai valkoinen; Ei-latinalaisamerikkalainen vahvistettu eturauhassyövän diagnoosi
- Näet osallistuvan lääkärin kanssa alle vuoden ja odotat näkeväsi tämän lääkärin vähintään kerran seuraavan vuoden aikana
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia riittävän hyvin ymmärtääkseen ja allekirjoittaakseen suostumuslomakkeet ja vastatakseen kyselyihin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei musta, afroamerikkalainen tai valkoinen; ei espanjalainen
- Ei vahvistettua eturauhassyövän diagnoosia
- Osallistuvan lääkärin näkemättä jättäminen tai osallistuvan lääkärin käynti yli vuoden ajan
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa englantia tarpeeksi hyvin ymmärtääkseen ja allekirjoittaakseen suostumuslomakkeita ja vastatakseen kyselyihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat - Interventio
Potilaat satunnaistetaan interventioryhmään.
He osallistuvat kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin ja saavat myös intervention, joka koostuu kirjasesta.
|
Tämä kirjanen rohkaisee potilaita näkemään itsensä potilas-lääkäritiimin jäseninä ja osallistumaan aktiivisesti kliinisen vuorovaikutuksen aikana esittämällä kysymyksiä ja ilmaisemalla huolenaiheita.
|
|
Ei väliintuloa: Potilaat – tavanomainen hoito
Potilaat satunnaistetaan hoidon standardiryhmään ja osallistuvat kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin, mutta he eivät saa interventiota.
|
|
|
Muut: Lääkärit
Lääkärit saavat intervention noin puolivälissä tiedonkeruun aikana koehenkilöiden sisällä, interventiota edeltävässä vertailussa
|
Lääkärit osallistuvat koulutusmoduuliin ja saavat sähköpostikehotteita, joissa heitä rohkaistaan keskustelemaan tutkimuksista kaikkien kliiniseen tutkimukseen oikeutettujen potilaiden kanssa potilaskeskeisen viestinnän avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäri tarjoaa kliinisen tutkimuksen
Aikaikkuna: Kliinisen vuorovaikutuksen päivä; enintään 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yksittäinen kohde: Tarjosiko lääkäri kokeilua?
|
Kliinisen vuorovaikutuksen päivä; enintään 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan päätökset ilmoittautua tutkimukseen
Aikaikkuna: 1 viikko kliinisen vuorovaikutuksen jälkeen
|
Yksittäinen kohde: Suostuitko osallistumaan tähän kokeiluun?
|
1 viikko kliinisen vuorovaikutuksen jälkeen
|
|
Potilaan aktiivinen osallistuminen
Aikaikkuna: Kliinisen vuorovaikutuksen päivä; enintään 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tarkkailijoiden globaali arvio potilaiden osallistumisesta vuorovaikutukseen
|
Kliinisen vuorovaikutuksen päivä; enintään 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tietoon perustuvan suostumuksen laatu (muokattu)
Aikaikkuna: 1 viikko kliinisen vuorovaikutuksen jälkeen
|
12 kohdan potilaan oma raportti tietoisen suostumuksen laadusta (QUIC)
|
1 viikko kliinisen vuorovaikutuksen jälkeen
|
|
Potilaiden ilmoittautuminen kokeeseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kliinisen vuorovaikutuksen jälkeen
|
lääketieteellisen kaavion abstraktio
|
3 kuukautta kliinisen vuorovaikutuksen jälkeen
|
|
Lääkäri-potilaskeskeinen viestintä
Aikaikkuna: Kliinisen vuorovaikutuksen päivä; enintään 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tarkkailijoiden arvio lääkäriviestinnästä
|
Kliinisen vuorovaikutuksen päivä; enintään 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kokeiluun liittyvän viestinnän laatu
Aikaikkuna: Kliinisen vuorovaikutuksen päivä; enintään 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tarkkailijoiden arvio kliinisiin tutkimuksiin liittyvästä lääkäriviestinnästä
|
Kliinisen vuorovaikutuksen päivä; enintään 2 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lääkärin potilaskeskeisyys
Aikaikkuna: Välittömästi kliinisen vuorovaikutuksen jälkeen
|
14 kohdan potilaan itseraportointiasteikko
|
Välittömästi kliinisen vuorovaikutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Eggly, Ph.D., Wayne State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-098
- R01CA200718-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .