PACCT: Współpraca wokół badań klinicznych nad rakiem
20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Susan Eggly
Ogólnym celem tych badań jest zwiększenie wskaźników, w jakich Afroamerykanie i biali mężczyźni z rakiem prostaty podejmują świadomą decyzję o udziale w badaniu klinicznym raka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to wykorzystuje dwa różne projekty badawcze do oceny dwóch oddzielnych interwencji behawioralnych.
Pierwsza to randomizowana, kontrolowana próba międzyosobnicza mająca na celu ocenę interwencji skoncentrowanej na pacjencie. Interwencja składa się z broszury, której celem jest zachęcenie pacjentów do postrzegania siebie jako części zespołu pacjent-lekarz i aktywnego udziału w interakcjach klinicznych poprzez zadawanie pytań i zgłaszanie wątpliwości.
Drugi to projekt szeregów czasowych przerwanych w obrębie podmiotu w celu oceny interwencji ukierunkowanej na lekarza. Interwencja to moduł edukacyjny i przypomnienia e-mailowe mające na celu zachęcenie lekarzy do omawiania badań ze wszystkimi kwalifikującymi się pacjentami przy użyciu komunikacji skoncentrowanej na pacjencie. W ramach interwencji skoncentrowanej na pacjencie pacjenci są losowo przydzielani do grupy objętej interwencją lub zwykłą opieką i przeprowadzane jest porównanie wyników pomiędzy grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
316
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Comprehensive Cancer
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Lekarze uczestnicy
Kryteria przyjęcia:
- Leczyć pacjentów z rakiem prostaty
- Potrafi rekrutować pacjentów do badań klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- Nie należy leczyć pacjentów z rakiem prostaty
- Brak możliwości rekrutacji pacjentów do badań klinicznych
Uczestnicy pacjentów
Kryteria przyjęcia:
- Czarny, Afroamerykanin lub Biały; Nielatynoska potwierdzona diagnoza raka prostaty
- Wizyta u lekarza uczestniczącego w programie krócej niż rok i spodziewanie się wizyty u tego lekarza przynajmniej raz w nadchodzącym roku
- Potrafi czytać i pisać po angielsku na tyle dobrze, aby rozumieć i podpisywać formularze zgody oraz odpowiadać na kwestionariusze
Kryteria wyłączenia:
- Nie czarny, Afroamerykanin ani biały; nie Latynosi
- Brak potwierdzonej diagnozy raka prostaty
- Brak wizyty u lekarza uczestniczącego lub lekarza uczestniczącego przez ponad rok
- Nie jest w stanie czytać i pisać po angielsku na tyle dobrze, aby rozumieć i podpisywać formularze zgody oraz odpowiadać na kwestionariusze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci -- interwencja
Pacjenci są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej.
Uczestniczą we wszystkich aspektach badania, a także otrzymują interwencję, która składa się z broszury.
|
Behawioralne: Pacjenci: pytania, które należy zadać lekarzowi: skoroszyt dla zespołów pacjent-lekarz
Niniejsza broszura zachęca pacjentów do postrzegania siebie jako członków zespołu pacjent-lekarz oraz do aktywnego udziału w interakcjach klinicznych poprzez zadawanie pytań i zgłaszanie wątpliwości.
|
|
Brak interwencji: Pacjenci -- zwykła opieka
Pacjenci są losowo przydzielani do ramienia standardowej opieki i uczestniczą we wszystkich aspektach badania, ale nie otrzymują interwencji.
|
|
|
Inny: Lekarze
Lekarze otrzymują interwencję mniej więcej w połowie zbierania danych w ramach porównania interwencji przed i po interwencji w obrębie badanych
|
Lekarze wezmą udział w module edukacyjnym i otrzymają e-maile z zachętą do omówienia badań ze wszystkimi pacjentami, którzy kwalifikują się do badania klinicznego, z wykorzystaniem komunikacji skoncentrowanej na pacjencie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lekarz oferuje badanie kliniczne
Ramy czasowe: Dzień interakcji klinicznej; do 2 lat po rejestracji
|
Pojedyncza pozycja: Czy lekarz zaoferował próbę?
|
Dzień interakcji klinicznej; do 2 lat po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Decyzje pacjentów o włączeniu się do badania
Ramy czasowe: 1 tydzień po interakcji klinicznej
|
Pojedynczy element: Czy zgodziłeś się wziąć udział w tym badaniu?
|
1 tydzień po interakcji klinicznej
|
|
Aktywny udział pacjenta
Ramy czasowe: Dzień interakcji klinicznej; do 2 lat po rejestracji
|
Globalna ocena obserwatorów udziału pacjentów w interakcji
|
Dzień interakcji klinicznej; do 2 lat po rejestracji
|
|
Jakość świadomej zgody (zmodyfikowana)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interakcji klinicznej
|
12-itemowy raport pacjenta dotyczący jakości świadomej zgody (QUIC)
|
1 tydzień po interakcji klinicznej
|
|
Rejestracja pacjentów w badaniu
Ramy czasowe: 3 miesiące po interakcji klinicznej
|
abstrakcja wykresu medycznego
|
3 miesiące po interakcji klinicznej
|
|
Komunikacja zorientowana na pacjenta
Ramy czasowe: Dzień interakcji klinicznej; do 2 lat po rejestracji
|
Ocena obserwatorów komunikacji z lekarzem
|
Dzień interakcji klinicznej; do 2 lat po rejestracji
|
|
Jakość komunikacji związanej z badaniem
Ramy czasowe: Dzień interakcji klinicznej; do 2 lat po rejestracji
|
Ocena obserwatorów komunikacji lekarza związanej z badaniami klinicznymi
|
Dzień interakcji klinicznej; do 2 lat po rejestracji
|
|
Skoncentrowanie się lekarza na pacjencie
Ramy czasowe: Natychmiast po interakcji klinicznej
|
14-itemowa skala samoopisu pacjenta
|
Natychmiast po interakcji klinicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Eggly, Ph.D., Wayne State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-098
- R01CA200718-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .