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PACCT: 암 임상 시험에 대한 협력

2022년 12월 20일 업데이트: Susan Eggly
이 연구는 전립선암에 걸린 아프리카계 미국인 및 백인 남성이 정보에 입각한 암 임상 시험 참여 결정을 내리는 비율을 높이는 전반적인 목표를 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 두 가지 별개의 연구 설계를 활용하여 두 가지 개별적인 행동 개입을 평가합니다.

첫 번째는 환자 중심 중재를 평가하기 위한 피험자 간 무작위 통제 시험입니다. 개입은 환자가 자신을 환자-의사 팀의 일부로 여기고 질문하고 우려 사항을 진술함으로써 임상 상호 작용에 적극적으로 참여하도록 격려하기 위해 고안된 소책자로 구성됩니다.

두 번째는 의사 중심의 개입을 평가하기 위한 피험자 내 중단 시계열 설계입니다. 중재는 의사가 환자 중심 의사소통을 사용하여 적격한 모든 환자와 임상시험에 대해 논의하도록 권장하기 위해 고안된 교육 모듈 및 이메일 알림입니다. 환자 중심 중재에서 환자는 중재 또는 일반 치료 그룹으로 무작위 배정되고 결과 비교 그룹 사이.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

316

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Comprehensive Cancer
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Karmanos Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

의사 참가자

포함 기준:

  • 전립선암 환자 치료
  • 임상시험에 환자 모집 가능

제외 기준:

  • 전립선 암 환자를 치료하지 마십시오
  • 임상시험에 환자 모집 불가

환자 참여자

포함 기준:

  • 흑인, 아프리카계 미국인 또는 백인; 비 히스패닉 확진 전립선암 진단
  • 1년 미만 동안 참여 의사를 만나고 이 의사를 내년에 적어도 한 번 볼 것으로 예상됨
  • 동의서를 이해하고 서명하고 설문지에 응답할 수 있을 만큼 영어를 읽고 쓸 수 있습니다.

제외 기준:

  • 흑인, 아프리카계 미국인 또는 백인이 아닙니다. 비 히스패닉
  • 전립선암 진단이 확인되지 않음
  • 참여 의사를 만나지 않거나 참여 의사를 1년 넘게 보지 않음
  • 동의서를 이해하고 서명하고 설문지에 응답할 만큼 영어를 읽고 쓸 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자--개입
환자는 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그들은 연구의 모든 측면에 참여하고 소책자로 구성된 중재도 받습니다.
행동: 환자: 의사에게 물어볼 질문: 환자-의사 팀을 위한 워크북
이 소책자는 환자가 자신을 환자-의사 팀의 구성원으로 여기고 질문하고 우려 사항을 진술함으로써 임상 상호 작용 중에 적극적으로 참여하도록 권장합니다.
간섭 없음: 환자-평상시 진료
환자는 표준 치료 부문에 무작위 배정되고 연구의 모든 측면에 참여하지만 개입은 받지 않습니다.
다른: 의사
의사는 피험자 내 개입 전후 비교를 위해 데이터 수집의 대략 중간에 개입을 받습니다.
행동: 의사: 교육 모듈
의사는 교육 모듈에 참여하고 환자 중심 커뮤니케이션을 사용하여 임상 시험에 적합한 모든 환자와 시험에 대해 논의하도록 권장하는 이메일 프롬프트를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 시험의 의사 제안
기간: 임상 상호 작용의 날; 등록 후 최대 2년
단일 항목: 의사가 시험을 제안했습니까?
임상 상호 작용의 날; 등록 후 최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상시험 등록에 대한 환자의 결정
기간: 임상 상호 작용 후 1주
단일 항목: 이 시험에 참여하는 데 동의하셨습니까?
임상 상호 작용 후 1주
환자의 적극적인 참여
기간: 임상 상호 작용의 날; 등록 후 최대 2년
환자의 상호 작용 참여에 대한 관찰자의 전반적인 평가
임상 상호 작용의 날; 등록 후 최대 2년
정보에 입각한 동의의 품질(수정됨)
기간: 임상 상호 작용 후 1주
사전 동의 품질(QUIC)에 대한 12개 항목 환자 자가 보고서
임상 상호 작용 후 1주
시험에 환자 등록
기간: 임상 상호 작용 후 3개월
의료 차트 추상화
임상 상호 작용 후 3개월
의사 환자 중심 커뮤니케이션
기간: 임상 상호 작용의 날; 등록 후 최대 2년
의사 소통에 대한 관찰자의 평가
임상 상호 작용의 날; 등록 후 최대 2년
시험 관련 커뮤니케이션의 품질
기간: 임상 상호 작용의 날; 등록 후 최대 2년
임상 시험과 관련된 의사 소통에 대한 관찰자의 평가
임상 상호 작용의 날; 등록 후 최대 2년
의사 환자 중심
기간: 임상적 상호작용 직후
14항목 환자 자기 보고 척도
임상적 상호작용 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Susan Eggly

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Susan Eggly, Ph.D., Wayne State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-098
  • R01CA200718-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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