PACCT: партнерство в клинических испытаниях рака
20 декабря 2022 г. обновлено: Susan Eggly
Это исследование имеет общую цель - увеличить количество афроамериканцев и белых мужчин с раком простаты, принимающих обоснованное решение об участии в клинических испытаниях рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании используются два различных плана исследований для оценки двух отдельных поведенческих вмешательств.
Первое представляет собой рандомизированное контролируемое исследование между субъектами для оценки вмешательства, ориентированного на пациента. Вмешательство состоит из буклета, предназначенного для того, чтобы побудить пациентов рассматривать себя как часть команды пациента и врача и активно участвовать в клиническом взаимодействии, задавая вопросы и высказывая опасения.
Второй представляет собой прерванный временной ряд внутри субъекта для оценки вмешательства, ориентированного на врача. Вмешательство представляет собой образовательный модуль и напоминания по электронной почте, предназначенные для поощрения врачей к обсуждению испытаний со всеми подходящими пациентами с использованием коммуникации, ориентированной на пациента. между группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
316
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Comprehensive Cancer
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Участники-врачи
Критерии включения:
- Лечение пациентов с раком простаты
- Возможность привлечения пациентов к клиническим испытаниям
Критерий исключения:
- Не лечить пациентов с раком простаты
- Невозможно набрать пациентов для клинических испытаний
Участники-пациенты
Критерии включения:
- Черный, афроамериканец или белый; Неиспаноязычный подтвержденный диагноз рака простаты
- Наблюдаетесь у участвующего врача менее года и ожидаете посещения этого врача по крайней мере один раз в следующем году.
- Способность читать и писать по-английски достаточно хорошо, чтобы понимать и подписывать формы согласия и отвечать на анкеты
Критерий исключения:
- Не черный, афроамериканец или белый; не латиноамериканец
- Нет подтвержденного диагноза рака простаты
- Отсутствие посещения врача-участника или посещение врача-участника в течение > одного года
- Не умеет читать и писать по-английски достаточно хорошо, чтобы понимать и подписывать формы согласия и отвечать на вопросы анкеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты - вмешательство
Пациенты рандомизируются в группу вмешательства.
Они участвуют во всех аспектах исследования, а также получают интервенцию, которая состоит из буклета.
|
Этот буклет побуждает пациентов рассматривать себя как членов команды «пациент-врач» и активно участвовать в клиническом взаимодействии, задавая вопросы и высказывая опасения.
|
|
Без вмешательства: Пациенты - обычный уход
Пациенты рандомизируются в группу стандартной помощи и участвуют во всех аспектах исследования, но не получают никакого вмешательства.
|
|
|
Другой: Врачи
Врачи получают вмешательство примерно на полпути сбора данных для внутренних субъектов, сравнение до и после вмешательства.
|
Врачи будут участвовать в образовательном модуле и получать по электронной почте подсказки, побуждающие их обсуждать испытания со всеми пациентами, имеющими право на участие в клиническом испытании, используя общение, ориентированное на пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предложения врачей о клинических испытаниях
Временное ограничение: День клинического взаимодействия; до 2 лет после зачисления
|
Отдельный вопрос: Предлагал ли врач испытание?
|
День клинического взаимодействия; до 2 лет после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Решения пациентов о включении в исследование
Временное ограничение: 1 неделя после клинического взаимодействия
|
Отдельный вопрос: Вы согласились участвовать в этом испытании?
|
1 неделя после клинического взаимодействия
|
|
Активное участие пациентов
Временное ограничение: День клинического взаимодействия; до 2 лет после зачисления
|
Глобальная оценка наблюдателями участия пациентов во взаимодействии
|
День клинического взаимодействия; до 2 лет после зачисления
|
|
Качество информированного согласия (с изменениями)
Временное ограничение: 1 неделя после клинического взаимодействия
|
Отчет пациента из 12 пунктов о качестве информированного согласия (QUIC)
|
1 неделя после клинического взаимодействия
|
|
Регистрация пациентов в испытании
Временное ограничение: 3 месяца после клинического взаимодействия
|
абстракция медицинской карты
|
3 месяца после клинического взаимодействия
|
|
Врач, ориентированный на пациента
Временное ограничение: День клинического взаимодействия; до 2 лет после зачисления
|
Рейтинг наблюдателей общения с врачами
|
День клинического взаимодействия; до 2 лет после зачисления
|
|
Качество связи, связанной с испытанием
Временное ограничение: День клинического взаимодействия; до 2 лет после зачисления
|
Оценка наблюдателями общения врачей, связанного с клиническими испытаниями
|
День клинического взаимодействия; до 2 лет после зачисления
|
|
Ориентация врача на пациента
Временное ограничение: Сразу после клинического взаимодействия
|
Шкала самоотчета пациента из 14 пунктов
|
Сразу после клинического взаимодействия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susan Eggly, Ph.D., Wayne State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-098
- R01CA200718-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .