PACCT：围绕癌症临床试验开展合作
2022年12月20日 更新者：Susan Eggly
这项研究的总体目标是提高非裔美国人和白人前列腺癌患者做出参与癌症临床试验的知情决定的比率。
研究概览
详细说明
本研究利用两种不同的研究设计来评估两种不同的行为干预。
第一个是受试者间随机对照试验，以评估以患者为中心的干预措施。 干预包括一本小册子，旨在鼓励患者将自己视为医患团队的一部分，并通过提问和陈述疑虑积极参与临床互动。
第二个是受试者内中断时间序列设计，用于评估以医生为中心的干预措施。 该干预是一个教育模块和电子邮件提醒，旨在鼓励医生使用以患者为中心的沟通方式与所有符合条件的患者讨论试验。在以患者为中心的干预中，患者被随机分配到干预组或常规护理组，并对结果进行比较组之间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
316
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Comprehensive Cancer
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Karmanos Cancer Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
医师参会
纳入标准：
- 治疗前列腺癌患者
- 能够招募患者进行临床试验
排除标准：
- 不要治疗前列腺癌患者
- 无法招募患者参加临床试验
患者参与者
纳入标准：
- 黑人、非裔美国人或白人；非西班牙裔确诊前列腺癌
- 看参与医生不到一年，并希望在来年至少看一次该医生
- 能够良好地读写英语以理解和签署同意书并回答问卷
排除标准：
- 不是黑人、非裔美国人或白人；非西班牙裔
- 没有确诊的前列腺癌
- 没有看参与医师或看参与医师超过一年
- 不能很好地读写英语，无法理解和签署同意书以及回答问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者--干预
患者被随机分配到一个干预组。
他们参与研究的各个方面，并接受由一本小册子组成的干预。
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这本小册子鼓励患者将自己视为医患团队的成员，并通过提问和陈述疑虑积极参与临床互动。
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无干预：患者——常规护理
患者被随机分配到标准治疗组并参与研究的各个方面，但不接受任何干预。
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其他：医师
医生在受试者内部、干预前后比较的数据收集过程中接受干预大约一半
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医生将参与教育模块并收到电子邮件提示，以鼓励他们使用以患者为中心的沟通方式与所有符合临床试验条件的患者讨论试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医生提供临床试验
大体时间：临床互动日；注册后最多 2 年
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单项：医生是否提供试用？
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临床互动日；注册后最多 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者决定参加试验
大体时间：临床相互作用后 1 周
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单项：您是否同意参加本次试验？
|
临床相互作用后 1 周
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患者积极参与
大体时间：临床互动日；注册后最多 2 年
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观察员对患者参与互动的整体评估
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临床互动日；注册后最多 2 年
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知情同意的质量（修改）
大体时间：临床相互作用后 1 周
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关于知情同意质量 (QUIC) 的 12 项患者自我报告
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临床相互作用后 1 周
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试验中的患者登记
大体时间：临床相互作用后 3 个月
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医学图表抽象
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临床相互作用后 3 个月
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医师以患者为中心的沟通
大体时间：临床互动日；注册后最多 2 年
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观察员对医生沟通的评价
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临床互动日；注册后最多 2 年
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试验相关沟通的质量
大体时间：临床互动日；注册后最多 2 年
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观察员对与临床试验相关的医师沟通的评估
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临床互动日；注册后最多 2 年
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医生以病人为中心
大体时间：临床相互作用后立即
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14 项患者自我报告量表
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临床相互作用后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Susan Eggly, Ph.D.、Wayne State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月20日
初级完成 (实际的)
2021年7月17日
研究完成 (实际的)
2021年7月17日
研究注册日期
首次提交
2016年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月19日
首次发布 (估计)
2016年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月20日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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