PACCT: Partnerschaften rund um klinische Krebsstudien
20. Dezember 2022 aktualisiert von: Susan Eggly
Diese Forschung hat das übergeordnete Ziel, die Rate zu erhöhen, mit der afroamerikanische und weiße Männer mit Prostatakrebs eine fundierte Entscheidung treffen, an einer klinischen Krebsstudie teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung verwendet zwei unterschiedliche Forschungsdesigns, um zwei getrennte Verhaltensinterventionen zu bewerten.
Bei der ersten handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Zwischensubjektstudie zur Bewertung einer patientenorientierten Intervention. Die Intervention besteht aus einer Broschüre, die Patienten ermutigen soll, sich als Teil des Patienten-Arzt-Teams zu sehen und sich aktiv an klinischen Interaktionen zu beteiligen, indem sie Fragen stellen und Bedenken äußern.
Das zweite ist ein intersubjektintern unterbrochenes Zeitreihendesign zur Bewertung einer arztorientierten Intervention. Die Intervention ist ein Schulungsmodul und E-Mail-Erinnerungen, die Ärzte dazu ermutigen sollen, Studien mit allen in Frage kommenden Patienten zu besprechen, indem eine patientenzentrierte Kommunikation verwendet wird zwischen Gruppen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
316
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Comprehensive Cancer
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Arzt Teilnehmer
Einschlusskriterien:
- Behandeln Sie Patienten mit Prostatakrebs
- Kann Patienten für klinische Studien rekrutieren
Ausschlusskriterien:
- Behandeln Sie keine Patienten mit Prostatakrebs
- Es ist nicht möglich, Patienten für klinische Studien zu rekrutieren
Patienten Teilnehmer
Einschlusskriterien:
- Schwarz, Afroamerikaner oder Weiß; Nicht-hispanische bestätigte Diagnose von Prostatakrebs
- Besuch eines teilnehmenden Arztes für weniger als ein Jahr und erwartet, diesen Arzt mindestens einmal im kommenden Jahr aufzusuchen
- Kann Englisch gut genug lesen und schreiben, um Einverständniserklärungen zu verstehen und zu unterschreiben und auf Fragebögen zu antworten
Ausschlusskriterien:
- Nicht schwarz, afroamerikanisch oder weiß; nicht spanisch
- Keine bestätigte Diagnose von Prostatakrebs
- Kein Besuch bei einem teilnehmenden Arzt oder Besuch bei einem teilnehmenden Arzt für > als ein Jahr
- Kann Englisch nicht gut genug lesen und schreiben, um Einverständniserklärungen zu verstehen und zu unterschreiben und auf Fragebögen zu antworten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten - Intervention
Die Patienten werden randomisiert einer Interventionsgruppe zugeteilt.
Sie nehmen an allen Aspekten der Studie teil und erhalten auch die Intervention, die aus einer Broschüre besteht.
|
Diese Broschüre ermutigt Patienten, sich als Mitglieder des Patienten-Arzt-Teams zu betrachten und sich aktiv an klinischen Interaktionen zu beteiligen, indem sie Fragen stellen und Bedenken äußern.
|
|
Kein Eingriff: Patienten - Übliche Pflege
Die Patienten werden dem Arm der Standardbehandlung randomisiert und nehmen an allen Aspekten der Studie teil, erhalten jedoch keine Intervention.
|
|
|
Sonstiges: Ärzte
Ärzte erhalten die Intervention ungefähr zur Hälfte der Datenerhebung für einen innerhalb der Probanden durchgeführten Vergleich vor und nach der Intervention
|
Ärzte werden an einem Schulungsmodul teilnehmen und E-Mail-Aufforderungen erhalten, um sie zu ermutigen, Studien mit allen Patienten zu besprechen, die für eine klinische Studie in Frage kommen, und zwar unter Verwendung einer patientenzentrierten Kommunikation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arztangebote einer klinischen Studie
Zeitfenster: Tag der klinischen Interaktion; bis 2 Jahre nach der Immatrikulation
|
Einzelitem: Hat der Arzt einen Versuch angeboten?
|
Tag der klinischen Interaktion; bis 2 Jahre nach der Immatrikulation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenentscheidungen zur Teilnahme an einer Studie
Zeitfenster: 1 Woche nach klinischer Interaktion
|
Einzelgegenstand: Haben Sie der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt?
|
1 Woche nach klinischer Interaktion
|
|
Aktive Beteiligung des Patienten
Zeitfenster: Tag der klinischen Interaktion; bis 2 Jahre nach der Immatrikulation
|
Globale Einschätzung der Beobachter zur Beteiligung der Patienten an der Interaktion
|
Tag der klinischen Interaktion; bis 2 Jahre nach der Immatrikulation
|
|
Qualität der Einwilligung nach Aufklärung (modifiziert)
Zeitfenster: 1 Woche nach klinischer Interaktion
|
12-Punkte-Patientenselbstbericht zur Qualität der informierten Einwilligung (QUIC)
|
1 Woche nach klinischer Interaktion
|
|
Patientenaufnahme in die Studie
Zeitfenster: 3 Monate nach klinischer Interaktion
|
Abstraktion medizinischer Diagramme
|
3 Monate nach klinischer Interaktion
|
|
Arzt Patientenzentrierte Kommunikation
Zeitfenster: Tag der klinischen Interaktion; bis 2 Jahre nach der Immatrikulation
|
Beobachterbewertung der Arztkommunikation
|
Tag der klinischen Interaktion; bis 2 Jahre nach der Immatrikulation
|
|
Qualität der studienbezogenen Kommunikation
Zeitfenster: Tag der klinischen Interaktion; bis 2 Jahre nach der Immatrikulation
|
Beobachterbewertung der Arztkommunikation im Zusammenhang mit klinischen Studien
|
Tag der klinischen Interaktion; bis 2 Jahre nach der Immatrikulation
|
|
Arzt Patientenzentriertheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach klinischer Interaktion
|
14-Punkte-Selbstberichtsskala für Patienten
|
Unmittelbar nach klinischer Interaktion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Eggly, Ph.D., Wayne State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-098
- R01CA200718-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .