PACCT: Parceria em Ensaios Clínicos de Câncer
20 de dezembro de 2022 atualizado por: Susan Eggly
Esta pesquisa tem o objetivo geral de aumentar as taxas nas quais homens afro-americanos e brancos com câncer de próstata tomam uma decisão informada de participar de um ensaio clínico de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Esta pesquisa utiliza dois projetos de pesquisa distintos para avaliar duas intervenções comportamentais separadas.
O primeiro é um estudo randomizado controlado entre sujeitos para avaliar uma intervenção focada no paciente. A intervenção consiste em um livreto elaborado para encorajar os pacientes a se verem como parte da equipe médico-paciente e a participarem ativamente das interações clínicas, fazendo perguntas e expressando suas preocupações.
O segundo é um projeto de série temporal interrompida dentro do assunto para avaliar uma intervenção focada no médico. A intervenção é um módulo educacional e lembretes por e-mail projetados para encorajar os médicos a discutir os ensaios com todos os pacientes elegíveis usando comunicação centrada no paciente. entre grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
316
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Comprehensive Cancer
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Karmanos Cancer Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
médicos participantes
Critério de inclusão:
- Tratar pacientes com câncer de próstata
- Capaz de recrutar pacientes para ensaios clínicos
Critério de exclusão:
- Não trate pacientes com câncer de próstata
- Não é capaz de recrutar pacientes para ensaios clínicos
Pacientes Participantes
Critério de inclusão:
- Negro, afro-americano ou branco; Diagnóstico confirmado não hispânico de câncer de próstata
- Consultar um médico participante por menos de um ano e esperar vê-lo pelo menos uma vez no próximo ano
- Capaz de ler e escrever inglês bem o suficiente para entender e assinar formulários de consentimento e responder a questionários
Critério de exclusão:
- Não é negro, afro-americano ou branco; não hispânico
- Sem diagnóstico confirmado de câncer de próstata
- Não consultar um médico participante ou consultar um médico participante por > de um ano
- Não é capaz de ler e escrever inglês bem o suficiente para entender e assinar formulários de consentimento e responder a questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes - Intervenção
Os pacientes são randomizados para um grupo de intervenção.
Eles participam de todos os aspectos do estudo e também recebem a intervenção, que consiste em uma cartilha.
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Este livreto incentiva os pacientes a se verem como membros da equipe médico-paciente e a participarem ativamente durante as interações clínicas, fazendo perguntas e expressando suas preocupações.
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Sem intervenção: Pacientes - Cuidados Habituais
Os pacientes são randomizados para o braço de tratamento padrão e participam de todos os aspectos do estudo, mas não recebem nenhuma intervenção.
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Outro: Médicos
Os médicos recebem a intervenção aproximadamente na metade da coleta de dados para uma comparação pré-pós-intervenção dentro dos indivíduos
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Os médicos participarão de um módulo educacional e receberão avisos por e-mail para incentivá-los a discutir os estudos com todos os pacientes elegíveis para um estudo clínico, usando comunicação centrada no paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ofertas médicas de um ensaio clínico
Prazo: Dia de interação clínica; até 2 anos após a inscrição
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Item único: O médico ofereceu uma tentativa?
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Dia de interação clínica; até 2 anos após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Decisões do paciente para se inscrever em um estudo
Prazo: 1 semana após a interação clínica
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Item único: Você concordou em participar deste estudo?
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1 semana após a interação clínica
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Participação Ativa do Paciente
Prazo: Dia de interação clínica; até 2 anos após a inscrição
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Avaliação global dos observadores sobre a participação dos pacientes na interação
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Dia de interação clínica; até 2 anos após a inscrição
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Qualidade do Consentimento Informado (Modificado)
Prazo: 1 semana após a interação clínica
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Auto-relatório de 12 itens do paciente sobre a Qualidade do Consentimento Informado (QUIC)
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1 semana após a interação clínica
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Inscrição do paciente no estudo
Prazo: 3 meses após a interação clínica
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abstração de prontuário
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3 meses após a interação clínica
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Comunicação centrada no médico e no paciente
Prazo: Dia de interação clínica; até 2 anos após a inscrição
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Avaliação dos observadores da comunicação do médico
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Dia de interação clínica; até 2 anos após a inscrição
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Qualidade da comunicação relacionada ao estudo
Prazo: Dia de interação clínica; até 2 anos após a inscrição
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Avaliação dos observadores da comunicação do médico relacionada a ensaios clínicos
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Dia de interação clínica; até 2 anos após a inscrição
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Médico centrado no paciente
Prazo: Imediatamente após a interação clínica
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Escala de autorrelato do paciente com 14 itens
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Imediatamente após a interação clínica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Eggly, Ph.D., Wayne State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
17 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-098
- R01CA200718-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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