PACCT: collaborazione intorno agli studi clinici sul cancro
20 dicembre 2022 aggiornato da: Susan Eggly
Questa ricerca ha l'obiettivo generale di aumentare i tassi con cui gli uomini afroamericani e bianchi con cancro alla prostata prendono una decisione informata di partecipare a una sperimentazione clinica sul cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa ricerca utilizza due disegni di ricerca distinti per valutare due interventi comportamentali separati.
Il primo è uno studio controllato randomizzato tra soggetti per valutare un intervento incentrato sul paziente. L'intervento consiste in un opuscolo progettato per incoraggiare i pazienti a considerarsi parte del team medico-paziente ea partecipare attivamente alle interazioni cliniche ponendo domande e esprimendo preoccupazioni.
Il secondo è un progetto di serie temporali interrotte all'interno del soggetto per valutare un intervento incentrato sul medico. L'intervento è un modulo educativo e promemoria via e-mail progettati per incoraggiare i medici a discutere le sperimentazioni con tutti i pazienti idonei utilizzando la comunicazione centrata sul paziente. tra i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
316
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Comprehensive Cancer
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Karmanos Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Medici partecipanti
Criterio di inclusione:
- Trattare i pazienti con cancro alla prostata
- In grado di reclutare pazienti per studi clinici
Criteri di esclusione:
- Non trattare pazienti con cancro alla prostata
- Non è in grado di reclutare pazienti per studi clinici
Partecipanti pazienti
Criterio di inclusione:
- Nero, afroamericano o bianco; Diagnosi confermata non ispanica di cancro alla prostata
- Vedere un medico partecipante per meno di un anno e aspettarsi di vedere questo medico almeno una volta nel prossimo anno
- In grado di leggere e scrivere in inglese abbastanza bene da comprendere e firmare moduli di consenso e rispondere a questionari
Criteri di esclusione:
- Non nero, afroamericano o bianco; non ispanico
- Nessuna diagnosi confermata di cancro alla prostata
- Non vedere un medico partecipante o vedere un medico partecipante per > di un anno
- Non è in grado di leggere e scrivere in inglese abbastanza bene da comprendere e firmare moduli di consenso e rispondere a questionari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti: intervento
I pazienti sono randomizzati in un gruppo di intervento.
Partecipano a tutti gli aspetti dello studio e ricevono anche l'intervento, che consiste in un opuscolo.
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Questo opuscolo incoraggia i pazienti a considerarsi membri del team medico-paziente ea partecipare attivamente durante le interazioni cliniche ponendo domande e esprimendo preoccupazioni.
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Nessun intervento: Pazienti: cure usuali
I pazienti sono randomizzati al braccio di cura standard e partecipano a tutti gli aspetti dello studio ma non ricevono alcun intervento.
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Altro: Medici
I medici ricevono l'intervento circa a metà della raccolta dei dati per un confronto all'interno dei soggetti, pre-post intervento
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I medici parteciperanno a un modulo educativo e riceveranno messaggi di posta elettronica per incoraggiarli a discutere le sperimentazioni con tutti i pazienti idonei per una sperimentazione clinica, utilizzando una comunicazione incentrata sul paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il medico offre una sperimentazione clinica
Lasso di tempo: Giornata di interazione clinica; fino a 2 anni dall'immatricolazione
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Item singolo: il medico ha offerto una prova?
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Giornata di interazione clinica; fino a 2 anni dall'immatricolazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Decisioni del paziente di iscriversi a una sperimentazione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'interazione clinica
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Oggetto singolo: hai accettato di partecipare a questa sperimentazione?
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1 settimana dopo l'interazione clinica
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Partecipazione attiva del paziente
Lasso di tempo: Giornata di interazione clinica; fino a 2 anni dall'immatricolazione
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Valutazione globale degli osservatori sulla partecipazione dei pazienti all'interazione
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Giornata di interazione clinica; fino a 2 anni dall'immatricolazione
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Qualità del consenso informato (modificato)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'interazione clinica
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Rapporto auto-paziente di 12 voci sulla qualità del consenso informato (QUIC)
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1 settimana dopo l'interazione clinica
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Arruolamento del paziente in prova
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'interazione clinica
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astrazione della cartella clinica
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3 mesi dopo l'interazione clinica
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Comunicazione incentrata sul medico e sul paziente
Lasso di tempo: Giornata di interazione clinica; fino a 2 anni dall'immatricolazione
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Valutazione degli osservatori sulla comunicazione del medico
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Giornata di interazione clinica; fino a 2 anni dall'immatricolazione
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Qualità della comunicazione relativa al processo
Lasso di tempo: Giornata di interazione clinica; fino a 2 anni dall'immatricolazione
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Valutazione degli osservatori sulla comunicazione del medico relativa alle sperimentazioni cliniche
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Giornata di interazione clinica; fino a 2 anni dall'immatricolazione
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Centratura del medico sul paziente
Lasso di tempo: Subito dopo l'interazione clinica
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Scala di autovalutazione del paziente a 14 voci
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Subito dopo l'interazione clinica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Eggly, Ph.D., Wayne State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
17 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
17 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-098
- R01CA200718-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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