Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PACCT: Partnering Around Cancer Clinical Trials

2022. december 20. frissítette: Susan Eggly
Ennek a kutatásnak az az általános célja, hogy növelje a prosztatarákos afro-amerikai és fehér férfiak azon arányát, amikor megalapozott döntést hoznak a rákos klinikai vizsgálatban való részvételről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kutatás két különböző kutatási tervet használ két különálló viselkedési beavatkozás értékelésére.

Az első egy alanyok közötti, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a páciensre összpontosító beavatkozást értékeli. A beavatkozás egy füzetből áll, amelynek célja, hogy a betegeket arra ösztönözze, hogy a beteg-orvos csapat tagjának tekintsék magukat, és kérdések feltevésével és aggályok megfogalmazásával aktívan vegyenek részt a klinikai interakciókban.

A második egy tárgyon belüli megszakított idősor-tervezés az orvos-központú beavatkozás értékelésére. A beavatkozás egy oktatási modul és e-mailes emlékeztetők, amelyek célja, hogy arra ösztönözzék az orvosokat, hogy betegközpontú kommunikáció segítségével vitassák meg a vizsgálatokat az összes jogosult pácienssel. A betegközpontú beavatkozás során a betegeket véletlenszerűen besorolják egy beavatkozási vagy szokásos ellátási csoportba, és összehasonlítják az eredményeket. csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

316

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Comprehensive Cancer
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Karmanos Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Orvos résztvevők

Bevételi kritériumok:

  • Prosztatarákos betegek kezelése
  • Képes betegeket toborozni a klinikai vizsgálatokba

Kizárási kritériumok:

  • Ne kezelje a prosztatarákban szenvedő betegeket
  • Nem tud betegeket toborozni a klinikai vizsgálatokba

Beteg résztvevők

Bevételi kritériumok:

  • fekete, afroamerikai vagy fehér; A prosztatarák nem spanyol megerősített diagnózisa
  • Kevesebb mint egy évig járt egy részt vevő orvoshoz, és várhatóan a következő évben legalább egyszer felkeresi ezt az orvost
  • Elég jól tud angolul olvasni és írni ahhoz, hogy megértse és aláírja a beleegyezési űrlapokat, és válaszoljon a kérdőívekre

Kizárási kritériumok:

  • Nem fekete, afroamerikai vagy fehér; nem spanyol
  • Nincs megerősített prosztatarák diagnózis
  • Nem járt részt vevő orvossal, vagy több mint egy évig nem járt részt vevő orvossal
  • Nem tud elég jól írni és olvasni angolul ahhoz, hogy megértse és aláírja a hozzájárulási űrlapokat, és válaszoljon a kérdőívekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek – Beavatkozás
A betegeket véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba. Részt vesznek a vizsgálat minden vonatkozásában, és megkapják a beavatkozást is, amely egy füzetből áll.
Viselkedési: Betegek: Kérdések, amelyeket fel kell tenni orvosának: Munkafüzet beteg-orvos csoportoknak
Ez a füzet arra ösztönzi a betegeket, hogy tekintsék magukat a beteg-orvos csapat tagjainak, és kérdések feltevésével és aggodalmaik megfogalmazásával aktívan vegyenek részt a klinikai interakciókban.
Nincs beavatkozás: Betegek – szokásos ellátás
A betegeket véletlenszerűen besorolják a standard ellátási csoportba, és részt vesznek a vizsgálat minden aspektusában, de nem részesülnek beavatkozásban.
Egyéb: Orvosok
Az orvosok hozzávetőlegesen az adatgyűjtés felénél kapják meg a beavatkozást az alanyokon belül, a beavatkozás előtti összehasonlításban
Viselkedési: Orvosok: Oktatási modul
Az orvosok részt vesznek egy oktatási modulban, és e-mailben kapnak felhívásokat, amelyek arra ösztönzik őket, hogy betegközpontú kommunikáció segítségével beszéljék meg a vizsgálatokat minden olyan beteggel, aki jogosult klinikai vizsgálatra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvos ajánlata a klinikai vizsgálatra
Időkeret: A klinikai interakció napja; a beiratkozást követő 2 évig
Egyetlen tétel: Az orvos felajánlott egy próbát?
A klinikai interakció napja; a beiratkozást követő 2 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek döntései a vizsgálatra való felvételről
Időkeret: 1 héttel a klinikai interakciót követően
Egyetlen elem: Beleegyezett, hogy részt vegyen ebben a kísérletben?
1 héttel a klinikai interakciót követően
Beteg aktív részvétele
Időkeret: A klinikai interakció napja; a beiratkozást követő 2 évig
A megfigyelők globális értékelése a betegek interakcióban való részvételéről
A klinikai interakció napja; a beiratkozást követő 2 évig
A tájékoztatáson alapuló beleegyezés minősége (módosítva)
Időkeret: 1 héttel a klinikai interakciót követően
12 tételből álló páciens-önjelentés az informált beleegyezés minőségéről (QUIC)
1 héttel a klinikai interakciót követően
Beteg felvétele a vizsgálatba
Időkeret: 3 hónappal a klinikai interakciót követően
orvosi diagram absztrakció
3 hónappal a klinikai interakciót követően
Orvos-betegközpontú kommunikáció
Időkeret: A klinikai interakció napja; a beiratkozást követő 2 évig
A megfigyelők értékelése az orvosi kommunikációról
A klinikai interakció napja; a beiratkozást követő 2 évig
A próbaüzemhez kapcsolódó kommunikáció minősége
Időkeret: A klinikai interakció napja; a beiratkozást követő 2 évig
Megfigyelők értékelése a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos orvosi kommunikációról
A klinikai interakció napja; a beiratkozást követő 2 évig
Orvos-betegközpontúság
Időkeret: Közvetlenül a klinikai interakciót követően
14 tételes beteg önbevallási skála
Közvetlenül a klinikai interakciót követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Susan Eggly

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Eggly, Ph.D., Wayne State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-098
  • R01CA200718-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel