PACCT: samenwerken rond klinische onderzoeken naar kanker
20 december 2022 bijgewerkt door: Susan Eggly
Dit onderzoek heeft als algemeen doel het verhogen van de snelheid waarmee Afro-Amerikaanse en blanke mannen met prostaatkanker een weloverwogen beslissing nemen om deel te nemen aan een klinisch onderzoek naar kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek maakt gebruik van twee verschillende onderzoeksontwerpen om twee afzonderlijke gedragsinterventies te evalueren.
De eerste is een gerandomiseerde, gecontroleerde trial tussen proefpersonen om een patiëntgerichte interventie te evalueren. De interventie bestaat uit een boekje dat is ontworpen om patiënten aan te moedigen zichzelf te zien als onderdeel van het patiënt-artsteam en actief deel te nemen aan klinische interacties door vragen te stellen en zorgen te uiten.
De tweede is een binnen-proefpersoon onderbroken tijdreeksontwerp om een op een arts gerichte interventie te evalueren. De interventie is een educatieve module en e-mailherinneringen die zijn ontworpen om artsen aan te moedigen onderzoeken te bespreken met alle in aanmerking komende patiënten met behulp van patiëntgerichte communicatie. Bij de patiëntgerichte interventie worden patiënten gerandomiseerd naar een interventie- of gebruikelijke zorggroep en worden de resultaten vergeleken. tussen groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
316
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Comprehensive Cancer
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Arts deelnemers
Inclusiecriteria:
- Behandel patiënten met prostaatkanker
- In staat om patiënten te werven voor klinische proeven
Uitsluitingscriteria:
- Behandel geen patiënten met prostaatkanker
- Niet in staat om patiënten te rekruteren voor klinische onderzoeken
Geduldige deelnemers
Inclusiecriteria:
- Zwart, Afro-Amerikaans of blank; Niet-Spaanse bevestigde diagnose van prostaatkanker
- Minder dan een jaar een deelnemende arts bezoeken en verwachten deze arts het komende jaar minstens één keer te zien
- Goed genoeg Engels kunnen lezen en schrijven om toestemmingsformulieren te begrijpen en te ondertekenen en om vragenlijsten te beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Niet zwart, Afro-Amerikaans of blank; niet Spaans
- Geen bevestigde diagnose van prostaatkanker
- Geen of > een jaar een deelnemende arts zien
- Niet goed genoeg Engels kunnen lezen en schrijven om toestemmingsformulieren te begrijpen en te ondertekenen en vragenlijsten te beantwoorden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten - Interventie
Patiënten worden gerandomiseerd naar een interventiegroep.
Ze doen mee aan alle aspecten van het onderzoek en krijgen ook de interventie, die bestaat uit een boekje.
|
Dit boekje moedigt patiënten aan om zichzelf te zien als leden van het patiënt-dokterteam en om actief deel te nemen aan klinische interacties door vragen te stellen en zorgen te uiten.
|
|
Geen tussenkomst: Patiënten - Gebruikelijke zorg
Patiënten worden gerandomiseerd naar de zorgstandaardarm en nemen deel aan alle aspecten van het onderzoek, maar krijgen geen interventie.
|
|
|
Ander: Artsen
Artsen ontvangen de interventie ongeveer halverwege de gegevensverzameling voor een pre-postinterventievergelijking binnen proefpersonen
|
Artsen nemen deel aan een educatieve module en ontvangen e-mailprompts om hen aan te moedigen studies te bespreken met alle patiënten die in aanmerking komen voor een klinische studie, met behulp van patiëntgerichte communicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arts biedt een klinisch onderzoek aan
Tijdsspanne: Dag van klinische interactie; tot 2 jaar na inschrijving
|
Eén item: Heeft de arts een proef aangeboden?
|
Dag van klinische interactie; tot 2 jaar na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissingen van patiënten om zich in te schrijven voor een proef
Tijdsspanne: 1 week na klinische interactie
|
Eén item: stemde u ermee in om deel te nemen aan dit onderzoek?
|
1 week na klinische interactie
|
|
Patiënt Actieve Participatie
Tijdsspanne: Dag van klinische interactie; tot 2 jaar na inschrijving
|
De globale beoordeling door waarnemers van de deelname van patiënten aan de interactie
|
Dag van klinische interactie; tot 2 jaar na inschrijving
|
|
Kwaliteit van geïnformeerde toestemming (gewijzigd)
Tijdsspanne: 1 week na klinische interactie
|
Zelfrapportage van 12 items over de kwaliteit van geïnformeerde toestemming (QUIC)
|
1 week na klinische interactie
|
|
Patiëntregistratie in proef
Tijdsspanne: 3 maanden na klinische interactie
|
medische grafiek abstractie
|
3 maanden na klinische interactie
|
|
Arts Patiëntgerichte Communicatie
Tijdsspanne: Dag van klinische interactie; tot 2 jaar na inschrijving
|
Waarnemersbeoordeling van communicatie met artsen
|
Dag van klinische interactie; tot 2 jaar na inschrijving
|
|
Kwaliteit van aan het onderzoek gerelateerde communicatie
Tijdsspanne: Dag van klinische interactie; tot 2 jaar na inschrijving
|
Beoordeling door waarnemers van de communicatie van artsen met betrekking tot klinische onderzoeken
|
Dag van klinische interactie; tot 2 jaar na inschrijving
|
|
Arts Patiëntgerichtheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na klinische interactie
|
Zelfrapportageschaal van 14 items door de patiënt
|
Onmiddellijk na klinische interactie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Eggly, Ph.D., Wayne State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-098
- R01CA200718-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .