Deep Brain Stimulation (DBS) for Parkinsons Disease International Study (REACH-PD)

Inklusionskriterier:

1. Angivelse af DBS for PD i overensstemmelse med den landespecifikke godkendte mærkning.
2. Levodopa-responsiv Parkinsons sygdom (UPDRS III ≥ 30 % forbedring i forhold til Levodopa challenge-test).
3. Symptomer, der kan behandles med medicin, men ikke kontrolleres tilstrækkeligt med medicin (med vedvarende invaliderende symptomer, såsom motoriske udsving, dyskinesi).
4. Mindst 22 år gammel.
5. Kraniel MR-screening, udført inden for 12 måneder efter indtræden i undersøgelsen, som er normal eller med en ikke-signifikant abnormitet, der ikke frembyder nogen trinvise risici eller bekymringer for patienten som følge af DBS-proceduren.
6. Forstå potentielle risici/fordele, samtykke til undersøgelsen, undersøgelsesprocedurer og acceptere at gennemføre undersøgelsens opfølgningsbesøg og overholde undersøgelsesprotokolkravene.

Ekskluderingskriterier:

1. Sekundær Parkinsons sygdom, atypiske syndromer.
2. Tidligere stereotaktisk funktionel neurokirurgi eller ablativ terapi (f.eks. pallidotomi, subthalamotomi), kirurgiske kontraindikationer relateret til DBS.
3. Demens (Mattis Dementia Rating Scale ≤ 130), svær depression med selvmordstanker (Beck Depression Inventory II > 25), akut psykose, aktivt alkohol- eller stofmisbrug, terminal sygdom og enhver større medicinsk eller psykologisk historie, diagnoser, tilstande eller komorbiditeter som ville interferere med deltagelse i undersøgelsen ifølge investigatorens medicinske vurdering.
4. Elektrisk eller elektromagnetisk implantat (f.eks. Cochlear-protese, pacemaker).
5. Kirurgiske eller medicinske kontraindikationer til DBS-kirurgi eller terapi (f.eks. ukontrolleret hypertension, fremskreden koronararteriesygdom).
6. Deltagelse i et lægemiddel-, enheds- eller biologiske forsøg inden for de foregående 30 dage, som kan forvirre undersøgelsesresultaterne.
7. Gravid kvinde.