Hluboká mozková stimulace (DBS) pro mezinárodní studii Parkinsonovy choroby (REACH-PD)

Kritéria pro zařazení:

1. Označení DBS pro PD v souladu se schváleným značením pro danou zemi.
2. Parkinsonova nemoc reagující na levodopu (UPDRS III ≥ 30% zlepšení oproti provokačnímu testu Levodopa).
3. Příznaky léčitelné léky, ale ne adekvátně kontrolované léky (s přetrvávajícími invalidizujícími symptomy, jako jsou motorické fluktuace, dyskineze).
4. Minimálně 22 let.
5. Screening kraniální MRI provedený do 12 měsíců od vstupu do studie, který je normální nebo s nevýznamnou abnormalitou, která nepředstavuje pro pacienta žádná další rizika nebo obavy v důsledku postupu DBS.
6. Porozumět potenciálnímu riziku/přínosu, souhlasit se studií, postupy studie a souhlasit s dokončením následných návštěv studie a splnění požadavků protokolu studie.

Kritéria vyloučení:

1. Sekundární Parkinsonova nemoc, atypické syndromy.
2. Předchozí stereotaktická funkční neurochirurgie nebo ablativní terapie (např. pallidotomie, subthalamotomie), chirurgické kontraindikace související s DBS.
3. Demence (Mattisova škála hodnocení demence ≤ 130), těžká deprese se sebevražednými myšlenkami (Beckův inventář deprese II > 25), akutní psychóza, aktivní zneužívání alkoholu nebo drog, terminální onemocnění a jakékoli závažné lékařské nebo psychologické anamnézy, diagnózy, stavy nebo komorbidity které by narušovaly účast ve studii podle lékařského úsudku zkoušejícího.
4. Elektrický nebo elektromagnetický implantát (např. kochleární protéza, kardiostimulátor).
5. Chirurgické nebo lékařské kontraindikace operace nebo terapie DBS (např. nekontrolovaná hypertenze, pokročilé onemocnění koronárních tepen).
6. Účast ve studii léků, zařízení nebo biologických látek během předchozích 30 dnů, která může zkreslit výsledky studie.
7. Těhotná žena.