Deep Brain Stimulation (DBS) för Parkinsons Disease International Study (REACH-PD)

Inklusionskriterier:

1. Indikation på DBS för PD överensstämmer med den landsspecifika godkända märkningen.
2. Levodopa-responsiv Parkinsons sjukdom (UPDRS III ≥ 30 % förbättring på Levodopa-provokationstestet).
3. Symtom som kan behandlas med mediciner men inte kontrolleras tillräckligt med mediciner (med ihållande invalidiserande symtom, såsom motoriska fluktuationer, dyskinesi).
4. Minst 22 år gammal.
5. Screening av kranial MR, utförd inom 12 månader efter inträdet i studien, som är normal eller med en icke-signifikant avvikelse som inte medför några inkrementella risker eller bekymmer för patienten som ett resultat av DBS-proceduren.
6. Förstå potentiella risker/nytta, samtycke till studien, studieprocedurer och samtycka till att slutföra studieuppföljningsbesöken och följa studieprotokollets krav.

Exklusions kriterier:

1. Sekundär Parkinsons sjukdom, atypiska syndrom.
2. Tidigare stereotaktisk funktionell neurokirurgi eller ablativ terapi (t.ex. pallidotomi, subtalamotomi), kirurgiska kontraindikationer relaterade till DBS.
3. Demens (Mattis Dementia Rating Scale ≤ 130), allvarlig depression med självmordstankar (Beck Depression Inventory II > 25), akut psykos, aktivt alkohol- eller drogmissbruk, terminal sjukdom och alla större medicinska eller psykologiska historier, diagnoser, tillstånd eller komorbiditeter som skulle störa deltagandet i studien enligt utredarens medicinska bedömning.
4. Elektriskt eller elektromagnetiskt implantat (t.ex. cochleaprotes, pacemaker).
5. Kirurgiska eller medicinska kontraindikationer för DBS-kirurgi eller terapi (t.ex. okontrollerad hypertoni, avancerad kranskärlssjukdom).
6. Deltagande i en läkemedels-, enhets- eller biologiskt prövning inom de föregående 30 dagarna som kan förvirra studieresultaten.
7. Gravid hona.