Stimulation cérébrale profonde (DBS) pour l'étude internationale sur la maladie de Parkinson (REACH-PD)

Critère d'intégration:

1. Indication de DBS pour PD conforme à l'étiquetage approuvé spécifique au pays.
2. Maladie de Parkinson sensible à la lévodopa (amélioration UPDRS III ≥ 30 % au test de provocation à la lévodopa).
3. Symptômes pouvant être traités par des médicaments mais insuffisamment contrôlés par des médicaments (avec des symptômes invalidants persistants, tels que des fluctuations motrices, une dyskinésie).
4. Au moins 22 ans.
5. IRM crânienne de dépistage, réalisée dans les 12 mois suivant l'entrée dans l'étude, qui est normale ou avec une anomalie non significative qui ne présente pas de risques ou de préoccupations supplémentaires pour le patient à la suite de la procédure DBS.
6. Comprendre les risques/bénéfices potentiels, consentir à l'étude, aux procédures d'étude et accepter d'effectuer les visites de suivi de l'étude et de se conformer aux exigences du protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Maladie de Parkinson secondaire, syndromes atypiques.
2. Neurochirurgie fonctionnelle stéréotaxique antérieure ou thérapie ablative (par exemple, pallidotomie, sous-thalamotomie), contre-indications chirurgicales liées à la DBS.
3. Démence (Mattis Dementia Rating Scale ≤ 130), dépression majeure avec pensées suicidaires (Beck Depression Inventory II > 25), psychose aiguë, abus actif d'alcool ou de drogues, maladie en phase terminale et tout antécédent médical ou psychologique majeur, diagnostics, affections ou comorbidités cela interférerait avec la participation à l'étude selon le jugement médical de l'investigateur.
4. Implant électrique ou électromagnétique (par exemple, prothèse cochléaire, stimulateur cardiaque).
5. Contre-indications chirurgicales ou médicales à la chirurgie ou à la thérapie DBS (par exemple, hypertension non contrôlée, maladie coronarienne avancée).
6. Participation à un essai de médicament, d'appareil ou de produit biologique dans les 30 jours précédents qui peut fausser les résultats de l'étude.
7. Femme enceinte.