- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03000153
Effektivitet af sporing af mål i rådgivning (Goals in MIND)
Mål i tankerne: En randomiseret kontrolleret evaluering af effektiviteten af at spore mål i rådgivning
Nylige beviser tyder på, at fokus på positive mål frem for problemer, der skal undgås, kan være forbundet med bedre psykologisk sundhed og opnåelse af mål. Derudover er fordelene ved at bruge personlige målinger blevet fremhævet i en række undersøgelser. Målformularen er et nyt mål, der omfatter begge elementer. Den inviterer klienter til i samarbejde med deres terapeut at identificere op til syv mål for terapien typisk ved en første vurderingssession og derefter vurdere dem på en 1-7 Likert-skala, hvor 1 slet ikke er nået og 7 er helt nået. Denne forskning er vigtig for klinisk praksis, da den danner grundlaget for at identificere, hvad der kan være en nyttig faktor i rådgivning og psykoterapi.
Formålet med undersøgelsen er at teste, om brugen af Målskemaet fører til bedre kliniske resultater inden for rådgivning og psykoterapi. Deltagerne i denne undersøgelse er rådgivere og servicebrugere på Tower Hamlets Mind. Designet af denne undersøgelse er et forsøg, som ser på at sammenligne resultatmålsscore i 'terapi som sædvanlig' og 'terapi ved hjælp af målformularen', når deltagere tilfældigt tildeles en af de to tilstande. Interventioner i denne undersøgelse involverer at bruge Målformularen i starten af hver session og deltage i et 30 minutters interview, når terapien er afsluttet, for at give feedback om brugen af formularen i terapi. Ud over at vurdere resultatet tjener undersøgelsen også til at sammenligne tilfredshedsscore på tværs af de to forhold. Det er et pilotprojekt for at bestemme gennemførligheden af et sådant forsøg, herunder rekrutteringsrater over en periode på et år, rådgiveres og klienters overholdelse af protokollen og de rejste etiske spørgsmål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de senere år har der været en hastig stigning i brugen af resultat- og feedbackmål inden for rådgivnings- og psykoterapiområdet. Til dels skyldes det, at beviser tyder på, at den systematiske indsamling og integration af klientfeedback forbedrer resultatet på tværs af klientpopulationer, faglig disciplin og anvendt model. I en meta-analyse af fem forsøg, der sammenlignede brugen af en rutinemæssig feedback-protokol med behandling som sædvanlig (TAU) for voksne, der modtog individuel psykoterapi, var der betydelige gevinster for feedbackgrupper i forhold til TAU, især for klienter identificeret som i risiko for tidligt frafald eller negative resultater (Lambert, 2010). I en gennemgang af undersøgelser, der brugte Partners for Change Outcome Monitoring-systemet, var klienter, der brugte korte resultatmål ved hver session, 3,5 gange mere tilbøjelige til at opleve pålidelige ændringer og havde halvdelen af oddsene for forringelse end dem i TAU (Duncan, 2010, 2011; Lambert & Shimokawa, 2011; Murphy & Duncan, 2010). I øjeblikket indikerer tre randomiserede, kontrollerede forsøg forbedrede resultater ved brug af dette system (Anker, Duncan, & Sparks, 2009; Reese, Norsworthy, & Rowlands, 2009; Reese, Toland, Slone, & Norsworthy, 2010). Baseret på den overordnede styrke af den nuværende evidens anbefalede Lambert og Shimokawa (2011, s. 72), at 'klinikere seriøst overvejer at gøre formelle metoder til indsamling af klientfeedback til en rutinemæssig del af deres daglige praksis'.
På nuværende tidspunkt udføres de fleste psykologiske målinger ved hjælp af nomotetiske skalaer. Disse er baseret på spørgsmål valgt af professionelle eksperter og bestående af tjeklister over symptomer (f.eks. CORE-OM, PHQ-9). Disse spørgsmål er udvalgt til at være acceptable for store befolkningsgrupper. Men i betragtning af mangfoldigheden af problemer, der giver mentale sundhedstjenester, kan en mere personlig tilgang til psykologisk måling synes passende. En sådan tilgang vil flytte vægten af måling væk fra foruddefinerede, professionelt drevne kriterier og erstatte den med et fokus på de kriterier, som den enkelte klient tillægger betydning. Individualiserede tiltag er spørgeskemaer, der indeholder spørgsmål, som kan genereres af klienter alene eller i samarbejde med behandleren. Dette resulterer i, at kunderne laver deres eget skræddersyede spørgeskema, som kun indeholder emner, der har betydning for dem. Genstande vurderes for intensitet i en lignende procedure som standardiserede foranstaltninger.
Fordelene ved at bruge individualiserede mål er blevet fremhævet i en række undersøgelser (f.eks. Ashworth et al., 2005). Klientgenererede foranstaltninger viser sig at være brugervenlige, da enkeltpersoner selv identificerer områder af personlig bekymring. Klinisk forbedring vurderes derfor ud fra emner af relevans for de pågældende personer. Forskning peger på, at det faktum, at mennesker selv identificerer deres egne personlige problemer eller mål, som er meningsfulde for dem, og som afspejler deres individuelle behov, fører til mere engagement i terapi (Turner-Stokes, 2011). Individualiserede tiltag er også fleksible og tager højde for klientens idiosynkratiske variabler såsom personlighed, socioøkonomisk status og kulturel baggrund (Sales & Alves, 2012).
Men til dato fokuserer de mest almindeligt anvendte personaliserede foranstaltninger, såsom det personlige spørgeskema (Elliott et al., 2015) og PSYCHLOPS (Ashworth et al., 2005), på klienternes vanskeligheder frem for deres mål. Forskning tyder på, at dette kan være problematisk: der er beviser, der tyder på, at fokus på positive mål at nærme sig, snarere end negative problemer, der skal undgås, kan være forbundet med bedre psykologisk sundhed og opnåelse af mål (Elliot & Church, 2002; Elliot & Friedman, 2007).
Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere fordelene for både processen og resultaterne af terapien ved at bruge en personlig målformular: Målformularen. Målskemaet (bilag 2.1) er et individualiseret resultatmål, der bruges til at vurdere opnåelsen af personlige mål for terapien. Det blev brugt som en del af et indledende åbent forsøg med pluralistisk terapi (Cooper et al., 2015) og inviterer klienter til i samarbejde med deres terapeut at identificere op til syv mål for terapien typisk ved en første vurderingssession og derefter at bedømme dem på en 1 7 Likert-skala, hvor 1 slet ikke er opnået og 7 er helt opnået (Cooper, 2014). De aftalte mål skrives derefter ind på en digital kopi af formularen og printes ud, således at klienten er i stand til at vurdere de samme mål med jævne mellemrum, ideelt set hver session. I løbet af terapien kan klienter vælge at slette, tilføje eller ændre mål, og den elektroniske kopi af målformularen revideres i overensstemmelse hermed. Målformularen har vist tilfredsstillende niveauer af intern pålidelighed og konvergent validitet i forhold til CORE-10, GAD-7 og PHQ-9. Det er også følsomt over for ændringer i kliniske populationer (Cooper, 2014; Michael, Cooper, & Fugard, 2015).
Med hensyn til brugeracceptabilitet gav kunderne målformularen en gennemsnitlig vurdering på 4,2 på en 5-punkts hjælpsomhedsskala (SD = 1,2, n = 17), med en median og modal vurdering på 5 (meget nyttigt). Ti af de 17 adspurgte (58,8%) gav det denne højeste vurdering. I modsætning hertil var den gennemsnitlige vurdering af PHQ-9 3,7 (SD = 1,0, n = 17), med en median og modal vurdering på 4 (nyttigt). Intro til forandringsinterview (Cooper et al., 2015). Med hensyn til, hvorfor målskemaet var nyttigt, sagde fem interviewpersoner i Cooper et al.s (2015) undersøgelse, at det gav dem en følelse af fremskridt, både fra session til session og i løbet af terapien. Interviewperson 1 sagde for eksempel: 'Det gav mig på en måde et barometer på, hvad jeg lavede'. Fem af deltagerne sagde, at det gav fokus og struktur til terapien og mindede dem om, hvad de var kommet for at arbejde med, og 'hvor du vil være til sidst' (Interviewperson 10). Interviewperson 6 sagde f.eks.: 'Jeg er et meget sparsomt sind...fordi jeg var meget deprimeret, kunne jeg ikke koncentrere mig, og så er det nyttigt at have noget sort/hvidt på papir, for så vidste du, at det var det, du arbejdede med på.' To af interviewpersonerne sagde, at målskemaet var nyttigt, fordi det opmuntrede dem til at reflektere over, hvordan de var gået frem for at nå deres mål, og en sagde, at de havde følt sig udfordret af det. Med hensyn til negative aspekter af målskemaet sagde to deltagere, at de ikke følte, at de var gode til at nævne mål, især i starten af deres terapi. To af interviewpersonerne sagde, at de var blevet forvirrede over de konstante ændringer i målene, og en sagde, at de følte, at formen skulle forklares tydeligere.
Mål:
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af at identificere og overvåge mål i terapien på kliniske resultater.
Hypotese:
Klient allokeret til en målorienteret tilstand vil vise væsentlig større klinisk forbedring end klienter i en standard rådgivningstilstand.
Procedure:
Klienter vil blive allokeret til rådgivere i henhold til standard klinikprotokoller. Klienter, der er allokeret til den eksperimentelle tilstand, vil blive bedt om at udfylde en målformular ved starten af hver session. Dette kan så danne grundlag for den udviklende kliniske dialog.
Klienter, der er tildelt kontrolbetingelsen, begynder hver session, som de normalt ville gøre.
Ved starten af hver session vil klienter i begge tilstande blive bedt om at gennemføre CORE-10.
Ved afslutningen af terapien vil alle deltagere udfylde en servicetilfredshedsundersøgelse.
Deltagerne i den eksperimentelle arm vil også tage et kort kvantitativt spørgeskema for at vurdere hjælpsomheden af CORE-10 og Goals Form.
Derudover vil et tilfældigt udvalg af deltagere i den eksperimentelle del af undersøgelsen blive inviteret tilbage for at mødes med en forsker for at deltage i et kvalitativt interview. Dette vil fokusere på deres oplevelse af at bruge Målskemaet, og de måder, hvorpå det kan, eller måske ikke, har været nyttigt i deres terapeutiske arbejde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Tower Hamlets Mind
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle klienter henvist til rådgivning i tjenesten.
Ekskluderingskriterier:
- Tjenestebrugere, der ikke forstår mundtlig og skriftlig kommunikation på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udfyldelse af målformularen
I denne arm vil klientdeltagere udfylde målskemaet i samarbejde med deres terapeuter ved starten af hver session.
|
Målformularen er et personligt resultatmål, hvor klienter indtaster deres mål i samarbejde med deres bedømmer.
Mål vurderes derefter i starten af hver session og åbner den terapeutiske dialog.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: terapi som sædvanlig
I denne arm vil klienterne have terapi som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CORE-10
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Servicetilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Mick Cooper, D. Phil., Professor of Counselling Psychology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Anker MG, Duncan BL, Sparks JA. Using client feedback to improve couple therapy outcomes: a randomized clinical trial in a naturalistic setting. J Consult Clin Psychol. 2009 Aug;77(4):693-704. doi: 10.1037/a0016062.
- Connell J, Barkham M, Stiles WB, Twigg E, Singleton N, Evans O, Miles JN. Distribution of CORE-OM scores in a general population, clinical cut-off points and comparison with the CIS-R. Br J Psychiatry. 2007 Jan;190:69-74. doi: 10.1192/bjp.bp.105.017657.
- Duncan BL, Reese RJ. The Partners for Change Outcome Management System (PCOMS) revisiting the client's frame of reference. Psychotherapy (Chic). 2015 Dec;52(4):391-401. doi: 10.1037/pst0000026.
- Farr, J., Di Malta, G. S., & Cooper, M. (2020). Pilot Randomised Controlled Trial of Counselling in a Community Mental Health Setting: Pitfalls and Learnings. Counselling and Psychotherapy Research, 20, 3-8. https://doi.org/10.1002/capr.12262
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PSYC 16/ 251
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk svækkelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Udfyldelse af målformularen
-
Assiut UniversityUkendt
-
Medical University of LublinAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetSunde frivilligeFrankrig