- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03000153
Effektiviteten av att spåra mål i rådgivning (Goals in MIND)
Mål i åtanke: En randomiserad kontrollerad utvärdering av effektiviteten av att spåra mål inom rådgivning
Nya bevis tyder på att fokus på positiva mål snarare än problem att undvika, kan vara förknippat med bättre psykologisk hälsa och uppnående av mål. Dessutom har fördelarna med att använda personanpassade åtgärder lyfts fram i ett antal studier. Målformuläret är ett nytt mått som omfattar båda delarna. Den uppmanar klienter, i samarbete med sin terapeut, att identifiera upp till sju mål för terapin, vanligtvis vid en första utvärderingssession och sedan betygsätta dem på en Likert-skala från 1-7, där 1 inte alls uppnås och 7 är helt uppnådd. Denna forskning är viktig för klinisk praxis eftersom den ger grunden för att identifiera vad som kan vara en användbar faktor vid rådgivning och psykoterapi.
Syftet med studien är att testa om användningen av Målformuläret leder till bättre kliniska resultat inom rådgivning och psykoterapi. Deltagare i denna studie är rådgivare och tjänsteanvändare på Tower Hamlets Mind. Utformningen av denna studie är ett försök, som tittar på att jämföra resultatmåttpoäng i 'terapi som vanligt' och 'terapi med hjälp av målformuläret' när deltagarna slumpmässigt tilldelas ett av de två tillstånden. Interventioner i denna studie innebär att man använder målformuläret i början av varje session och deltar i en 30 minuters intervju när terapin har avslutats för att ge feedback om hur man använder formuläret i terapin. Förutom att bedöma resultatet, tjänar studien också till att jämföra nöjdhetspoäng mellan de två tillstånden. Det är ett pilotprojekt för att fastställa genomförbarheten av en sådan prövning inklusive rekryteringsfrekvenser under en period av ett år, rådgivares och klienters efterlevnad av protokollet och de etiska frågor som tagits upp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har det skett en snabb ökning av användningen av resultat- och återkopplingsmått inom rådgivnings- och psykoterapiområdet. Delvis beror detta på att bevis tyder på att den systematiska insamlingen och integrationen av klientfeedback förbättrar resultatet över klientpopulationer, professionell disciplin och modell som används. I en metaanalys av fem studier som jämförde användningen av ett rutinmässigt återkopplingsprotokoll med behandling som vanligt (TAU) för vuxna som fick individuell psykoterapi, fanns det betydande vinster för återkopplingsgrupper jämfört med TAU, särskilt för klienter som identifierats som risk för för tidigt avhopp eller negativa resultat (Lambert, 2010). I en genomgång av studier med Partners for Change Outcome Monitoring-systemet var det 3,5 gånger större sannolikhet för klienter som använde korta resultatmått vid varje session att uppleva tillförlitlig förändring och hade hälften så stor chans att försämras än de i TAU (Duncan, 2010, 2011; Lambert & Shimokawa, 2011; Murphy & Duncan, 2010). För närvarande indikerar tre randomiserade, kontrollerade studier förbättrade resultat med detta system (Anker, Duncan, & Sparks, 2009; Reese, Norsworthy, & Rowlands, 2009; Reese, Toland, Slone, & Norsworthy, 2010). Baserat på den övergripande styrkan av nuvarande bevis, rekommenderade Lambert och Shimokawa (2011, s. 72) att "kliniker allvarligt överväger att göra formella metoder för att samla in klientfeedback till en rutinmässig del av deras dagliga praktik".
För närvarande utförs de flesta psykologiska mätningar med hjälp av nomotetiska skalor. Dessa är baserade på frågor valda av professionella experter och består av checklistor över symtom (t.ex. CORE-OM, PHQ-9). Dessa frågor är valda för att vara acceptabla för stora befolkningsgrupper. Men med tanke på mångfalden av problem som uppstår för mentalvårdstjänsterna, kan ett mer personligt tillvägagångssätt för psykologisk mätning tyckas vara lämpligt. Ett sådant tillvägagångssätt skulle flytta tyngdpunkten på mätning bort från fördefinierade, professionellt styrda kriterier, och ersätta det med ett fokus på de kriterier som den individuella klienten tillmäter betydelse. Individuella åtgärder är frågeformulär som innehåller frågor som kan genereras av klienten ensam eller i samarbete med läkaren. Detta resulterar i att kunder skapar ett eget skräddarsytt frågeformulär som bara innehåller saker som har betydelse för dem. Föremålen klassificeras för intensitet i ett liknande förfarande som för standardiserade åtgärder.
Fördelarna med att använda individualiserade mått har lyfts fram i ett antal studier (t.ex. Ashworth et al., 2005). Kundgenererade åtgärder visar sig vara användarvänliga eftersom individer själva identifierar områden av personligt intresse. Klinisk förbättring utvärderas därför enligt ämnen som är relevanta för de berörda individerna. Forskning visar att det faktum att människor själva identifierar sina egna personliga problem eller mål som är meningsfulla för dem och som speglar deras individuella behov, leder till mer engagemang i terapi (Turner-Stokes, 2011). Individualiserade åtgärder är också flexibla och tar hänsyn till klientens idiosynkratiska variabler som personlighet, socioekonomisk status och kulturell bakgrund (Sales & Alves, 2012).
Men hittills fokuserar de mest använda personliga åtgärderna, såsom det personliga frågeformuläret (Elliott et al., 2015) och PSYCHLOPS (Ashworth et al., 2005), på klienternas svårigheter snarare än deras mål. Forskning tyder på att detta kan vara problematiskt: det finns bevis som tyder på att fokusering på positiva mål att närma sig, snarare än negativa problem att undvika, kan vara förknippad med bättre psykologisk hälsa och uppnående av mål (Elliot & Church, 2002; Elliot & Friedman, 2007).
Därför är syftet med denna studie att utvärdera fördelarna, för både processen och resultaten av terapin, av att använda en personlig målform: Målformuläret. Målformuläret (bilaga 2.1) är ett individualiserat resultatmått som används för att bedöma uppnåendet av personliga mål för terapin. Den användes som en del av en första öppen prövning av pluralistisk terapi (Cooper et al., 2015) och uppmanar klienterna att i samarbete med sin terapeut identifiera upp till sju mål för terapin, vanligtvis vid en första utvärderingssession och sedan att betygsätta dem på en 1 7 Likert-skala, där 1 inte alls uppnås och 7 är helt uppnådd (Cooper, 2014). De överenskomna målen skrivs sedan in på en digital kopia av formuläret och skrivs ut, så att klienten kan betygsätta samma mål med jämna mellanrum, helst varje session. Under behandlingens gång kan klienter välja att ta bort, lägga till eller ändra mål, och den elektroniska kopian av målformuläret revideras därefter. Målformuläret har visat tillfredsställande nivåer av intern tillförlitlighet och konvergent validitet mot CORE-10, GAD-7 och PHQ-9. Det är också känsligt för förändringar i kliniska populationer (Cooper, 2014; Michael, Cooper, & Fugard, 2015).
När det gäller användaracceptans gav kunderna målformuläret ett medelbetyg på 4,2 på en 5-gradig hjälpsamhetsskala (SD = 1,2, n = 17), med ett median- och modalt betyg på 5 (mycket användbart). Tio av de 17 svarande (58,8 %) gav det detta högsta betyg. Däremot var medelbetyget för PHQ-9 3,7 (SD = 1,0, n = 17), med ett median- och modalt betyg på 4 (nyttigt). Intro till förändringsintervju (Cooper et al., 2015). När det gäller varför målformuläret var till hjälp sa fem intervjupersoner i Cooper et al.s (2015) studie att det gav dem en känsla av framsteg, både från session till session och under terapins gång. Intervjuperson 1 sa till exempel: 'Det gav mig liksom en barometer på vad jag gjorde'. Fem av deltagarna sa att det gav fokus och struktur åt terapin och påminde dem om vad de hade kommit för att arbeta med och "var du vill vara i slutet" (Intervjuperson 10). Intervjuperson 6, till exempel, sa: 'Jag är ett väldigt kluvet sinne...eftersom jag var väldigt deprimerad kunde jag inte koncentrera mig och då är det bra att ha något svart och vitt på papper för då visste du att det var det här du arbetade med på.' Två av intervjupersonerna sa att målformuläret var användbart eftersom det uppmuntrade dem att reflektera över hur de hade gått tillväga för att uppnå sina mål, och en sa att de hade känt sig utmanade av det. När det gäller negativa aspekter av målformuläret sa två deltagare att de inte kände att de var bra på att nämna mål, särskilt i början av sin terapi. Två av intervjupersonerna sa att de hade blivit förvirrade av de ständiga förändringarna i målen och en sa att de kände att formen behövde förklaras tydligare.
Mål:
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av att identifiera och övervaka mål i terapin på kliniska resultat.
Hypotes:
Klient som tilldelats ett målorienterat tillstånd kommer att visa betydligt större klinisk förbättring än klienter i ett standardrådgivningstillstånd.
Procedur:
Klienter kommer att tilldelas kuratorer enligt klinikens standardprotokoll. Klienter som tilldelats det experimentella villkoret kommer att uppmanas att fylla i ett målformulär i början av varje session. Detta kan sedan ligga till grund för den framväxande kliniska dialogen.
Klienter som tilldelats kontrollvillkoret börjar varje session som de normalt skulle göra.
I början av varje session kommer klienter i båda tillstånden att uppmanas att slutföra CORE-10.
I slutet av terapin kommer alla deltagare att fylla i en undersökning om nöjdhet med tjänsten.
Deltagarna i den experimentella delen kommer också att svara på ett kort kvantitativt frågeformulär för att bedöma användbarheten av CORE-10 och målformuläret.
Dessutom kommer ett slumpmässigt urval av deltagare i den experimentella delen av studien att bjudas in tillbaka för att träffa en forskare för att delta i en kvalitativ intervju. Detta kommer att fokusera på deras erfarenhet av att använda målformuläret och de sätt på vilka det kan, eller kanske inte, har varit till hjälp i deras terapeutiska arbete.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Tower Hamlets Mind
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla klienter remitterade för rådgivning i tjänsten.
Exklusions kriterier:
- Tjänstanvändare som inte förstår muntlig och skriftlig kommunikation på engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fyll i målformuläret
I denna arm kommer klientdeltagare att fylla i målformuläret i samarbete med sina terapeuter i början av varje session.
|
Målformuläret är ett personligt utfallsmått där klienter anger sina mål i samarbete med sin bedömare.
Målen värderas sedan i början av varje session och öppnar den terapeutiska dialogen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: terapi som vanligt
I denna arm kommer klienterna att ha terapi som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
CORE-10
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Undersökning om nöjdhet med tjänster
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Mick Cooper, D. Phil., Professor of Counselling Psychology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Anker MG, Duncan BL, Sparks JA. Using client feedback to improve couple therapy outcomes: a randomized clinical trial in a naturalistic setting. J Consult Clin Psychol. 2009 Aug;77(4):693-704. doi: 10.1037/a0016062.
- Connell J, Barkham M, Stiles WB, Twigg E, Singleton N, Evans O, Miles JN. Distribution of CORE-OM scores in a general population, clinical cut-off points and comparison with the CIS-R. Br J Psychiatry. 2007 Jan;190:69-74. doi: 10.1192/bjp.bp.105.017657.
- Duncan BL, Reese RJ. The Partners for Change Outcome Management System (PCOMS) revisiting the client's frame of reference. Psychotherapy (Chic). 2015 Dec;52(4):391-401. doi: 10.1037/pst0000026.
- Farr, J., Di Malta, G. S., & Cooper, M. (2020). Pilot Randomised Controlled Trial of Counselling in a Community Mental Health Setting: Pitfalls and Learnings. Counselling and Psychotherapy Research, 20, 3-8. https://doi.org/10.1002/capr.12262
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PSYC 16/ 251
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mental Hälsa Nedsättning
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkänd
-
Hospital Miguel ServetAvslutad
-
Hospital Miguel ServetAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på Fyll i målformuläret
-
Assiut UniversityOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadFriska volontärerFrankrike
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekryteringIcke-självmordsskada | Självskada | Personlighetsstörning, Borderline | Skillnad, individuell | Epigenetisk störning | Förändra; MentalSlovenien