- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03000153
Tavoitteiden seurannan tehokkuus neuvonnassa (Goals in MIND)
Tavoitteet mielessä: Satunnaistettu kontrolloitu arviointi tavoitteiden seurannan tehokkuudesta neuvonnassa
Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että keskittyminen positiivisiin tavoitteisiin vältettävien ongelmien sijaan voi liittyä parempaan psyykkiseen terveyteen ja tavoitteiden saavuttamiseen. Lisäksi henkilökohtaisten mittareiden käytön edut on tuotu esiin useissa tutkimuksissa. Tavoitelomake on uusi mitta, joka sisältää molemmat elementit. Se kehottaa asiakkaita määrittelemään yhteistyössä terapeuttinsa kanssa enintään seitsemän terapian tavoitetta tyypillisesti ensimmäisessä arviointiistunnossa ja arvioimaan ne sitten 1-7 Likert-asteikolla, jolloin 1 ei saavutettu ollenkaan ja 7 on saavutettu kokonaan. Tämä tutkimus on tärkeä kliinisen käytännön kannalta, koska se tarjoaa perustan tunnistaa, mikä voi olla hyödyllinen tekijä neuvonnassa ja psykoterapiassa.
Tutkimuksen tavoitteena on testata, johtaako Tavoitelomakkeen käyttö parempiin kliinisiin tuloksiin neuvonnassa ja psykoterapiassa. Tähän tutkimukseen osallistuvat Tower Hamlets Mindin ohjaajia ja palvelun käyttäjiä. Tämän tutkimuksen suunnittelu on koe, jossa verrataan tulosmittauspisteitä "terapiassa tavalliseen tapaan" ja "terapiassa tavoitelomakkeella", kun osallistujat määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta sairaudesta. Interventioihin tässä tutkimuksessa kuuluu Tavoitelomakkeen käyttäminen jokaisen istunnon alussa ja osallistuminen 30 minuutin haastatteluun terapian päätyttyä palautteen antamiseksi lomakkeen käytöstä terapiassa. Tuloksen arvioinnin lisäksi tutkimuksessa verrataan myös tyytyväisyyspisteitä näiden kahden ehdon välillä. Se on pilotti, jolla määritetään tällaisen kokeilun toteutettavuus, mukaan lukien rekrytointiprosentit vuoden aikana, ohjaajien ja asiakkaiden noudattaminen protokollassa sekä esiin tuodut eettiset kysymykset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina tulos- ja palautetoimien käyttö on lisääntynyt nopeasti neuvonnan ja psykoterapian alalla. Osittain tämä johtuu siitä, että todisteet viittaavat siihen, että asiakaspalautteen järjestelmällinen kerääminen ja yhdistäminen parantaa tuloksia eri asiakasryhmissä, ammatillista kurinalaisuutta ja käytettyä mallia. Viiden tutkimuksen meta-analyysissä, joissa verrattiin rutiininomaisen palauteprotokollan käyttöä tavanomaiseen hoitoon (TAU) yksilöllistä psykoterapiaa saavilla aikuisilla, palauteryhmissä saavutettiin merkittäviä etuja TAU:han verrattuna, erityisesti potilailla, joiden oli todettu olevan ennenaikaisen keskeyttämisen riski tai negatiivinen. tulokset (Lambert, 2010). Partners for Change -tulosseurantajärjestelmää käyttävien tutkimusten katsauksessa asiakkaat, jotka käyttivät lyhyitä tulosmittauksia jokaisessa istunnossa, olivat 3,5 kertaa todennäköisemmin kokeneet luotettavan muutoksen ja heillä oli puolet heikkenemisen todennäköisyydestä kuin TAU:ssa (Duncan, 2010, 2011; Lambert). & Shimokawa, 2011; Murphy & Duncan, 2010). Tällä hetkellä kolme satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta osoittavat parantuneita tuloksia käyttämällä tätä järjestelmää (Anker, Duncan, & Sparks, 2009; Reese, Norsworthy, & Rowlands, 2009; Reese, Toland, Slone ja Norsworthy, 2010). Lambert ja Shimokawa (2011, s. 72) suosittelivat nykyisten todisteiden yleisen vahvuuden perusteella, että "kliinikot harkitsevat vakavasti muodollisten asiakaspalautteen keräämismenetelmien tekemistä rutiiniksi osaksi päivittäistä käytäntöään".
Tällä hetkellä suurin osa psykologisista mittauksista tehdään nomoteettisilla asteikoilla. Nämä perustuvat asiantuntijoiden valitsemiin kysymyksiin ja koostuvat oireiden tarkistuslistoista (esim. CORE-OM, PHQ-9). Nämä kysymykset valitaan hyväksyttäviksi suurille ihmisille. Kuitenkin, kun otetaan huomioon mielenterveyspalveluihin liittyvien ongelmien moninaisuus, henkilökohtaisempi lähestymistapa psykologiseen mittaamiseen saattaa tuntua sopivalta. Tällainen lähestymistapa siirtäisi mittauksen painopisteen pois ennalta määritellyistä, ammatillisesti ohjatuista kriteereistä ja korvaisi sen keskittymällä niihin kriteereihin, jotka yksittäinen asiakas pitää tärkeänä. Yksilölliset mittaukset ovat kyselylomakkeita, jotka sisältävät kysymyksiä, joita asiakas voi laatia yksin tai yhteistyössä ammatinharjoittajan kanssa. Tämä johtaa siihen, että asiakkaat luovat oman räätälöidyn kyselylomakkeen, joka sisältää vain hänelle merkityksellisiä asioita. Kohteet luokitellaan intensiteetin mukaan samalla tavalla kuin standardimitat.
Yksilöllisten mittareiden käytön edut on korostettu useissa tutkimuksissa (esim. Ashworth et al., 2005). Asiakkaiden luomat toimenpiteet ovat todistetusti käyttäjäystävällisiä, koska yksilöt itse tunnistavat henkilökohtaisia huolenaiheita. Siksi kliinistä paranemista arvioidaan asianomaisten henkilöiden kannalta merkityksellisten aiheiden mukaan. Tutkimukset osoittavat, että se, että ihmiset itse tunnistavat omat henkilökohtaiset ongelmansa tai tavoitteensa, jotka ovat heille merkityksellisiä ja jotka kuvastavat heidän yksilöllisiä tarpeitaan, johtaa terapiaan sitoutumisen lisääntymiseen (Turner-Stokes, 2011). Myös yksilölliset toimenpiteet ovat joustavia ja ottavat huomioon asiakkaan yksilölliset muuttujat, kuten persoonallisuuden, sosioekonomisen aseman ja kulttuuritaustan (Sales & Alves, 2012).
Kuitenkin tähän mennessä yleisimmin käytetyt yksilölliset mittarit, kuten Personal Questionnaire (Elliott et al., 2015) ja PSYCHLOPS (Ashworth ym., 2005), keskittyvät asiakkaiden vaikeuksiin eikä heidän tavoitteisiinsa. Tutkimukset viittaavat siihen, että tämä voi olla ongelmallista: on näyttöä siitä, että keskittyminen positiivisiin tavoitteisiin, joita voidaan lähestyä negatiivisten ongelmien välttämisen sijaan, voi liittyä parempaan psyykkiseen terveyteen ja tavoitteiden saavuttamiseen (Elliot & Church, 2002; Elliot & Friedman, 2007).
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida henkilökohtaisen tavoitelomakkeen, Tavoitelomakkeen, hyödyt sekä hoidon prosessille että tuloksille. Tavoitelomake (Liite 2.1) on yksilöllinen tulosmittaus, jolla arvioidaan henkilökohtaisten terapiatavoitteiden saavuttamista. Sitä käytettiin osana alkuperäistä moniarvoisen terapian avointa tutkimusta (Cooper et al., 2015), ja se kehottaa asiakkaita määrittelemään yhteistyössä terapeuttinsa kanssa enintään seitsemän terapian tavoitetta tyypillisesti ensimmäisessä arviointiistunnossa ja sitten arvioida niitä 17 Likert-asteikolla, jolloin 1 ei saavutettu ollenkaan ja 7 on täysin saavutettu (Cooper, 2014). Sovitut tavoitteet kirjoitetaan sitten lomakkeen digitaaliselle kopiolle ja tulostetaan, jotta asiakas voi arvioida samat tavoitteet säännöllisin väliajoin, mieluiten joka istunto. Hoidon aikana asiakkaat voivat halutessaan poistaa, lisätä tai muokata tavoitteita, ja tavoitelomakkeen sähköistä kopiota tarkistetaan vastaavasti. Tavoitelomake on osoittanut tyydyttävän sisäisen luotettavuuden ja konvergenssin validiteetin CORE-10:tä, GAD-7:ää ja PHQ-9:ää vastaan. Se on myös herkkä kliinisten populaatioiden muutoksille (Cooper, 2014; Michael, Cooper ja Fugard, 2015).
Käyttäjien hyväksyttävyyden osalta asiakkaat antoivat tavoitelomakkeelle keskiarvosanan 4,2 5-pisteen hyödyllisyysasteikolla (SD = 1,2, n = 17) ja mediaani- ja modaaliarvosanan 5 (erittäin hyödyllinen). Kymmenen 17 vastaajasta (58,8 %) antoi sille tämän korkeimman arvosanan. Sitä vastoin PHQ-9:n keskiarvo oli 3,7 (SD = 1,0, n = 17), mediaani- ja modaaliarvosanan ollessa 4 (hyödyllinen). Johdanto muutoshaastatteluun (Cooper et al., 2015). Mitä tulee siihen, miksi tavoitelomake oli hyödyllinen, viisi haastateltavaa Cooperin ym. (2015) tutkimuksessa sanoi, että se antoi heille edistymisen tunteen sekä istunnosta istuntoon että terapian aikana. Haastateltava 1 esimerkiksi sanoi: "Se antoi minulle tavallaan barometrin siitä, mitä tein". Viisi osallistujista sanoi, että se antoi terapialle fokuksen ja rakenteen muistuttaen heitä siitä, mitä he olivat tulleet työskentelemään ja "missä haluat olla lopussa" (haastateltava 10). Esimerkiksi haastateltava 6 sanoi: "Olen erittäin hajanainen mieli... koska olin hyvin masentunut, en pystynyt keskittymään, ja silloin on hyödyllistä saada jotain mustavalkoista paperille, koska silloin tiesit, että työskentelet juuri tätä. at.' Kaksi haastatelluista sanoi, että tavoitelomake oli hyödyllinen, koska se rohkaisi heitä pohtimaan, kuinka he olivat päässeet tavoitteisiinsa, ja yksi sanoi, että se oli kokenut olevansa haasteellinen. Tavoitelomakkeen negatiivisista puolista kaksi osallistujaa sanoi, että he eivät kokeneet olevansa hyviä nimeämään tavoitteita, etenkään terapiansa alussa. Kaksi haastatelluista kertoi hämmentäneensä jatkuvasta tavoitteiden muutoksista ja yksi sanoi, että heidän mielestään muoto tarvitsi selventää.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoidon tavoitteiden tunnistamisen ja seurannan vaikutusta kliinisiin tuloksiin.
Hypoteesi:
Asiakas, joka on kohdistettu tavoitteelliseen tilaan, osoittaa merkittävästi suurempaa kliinistä paranemista kuin tavallisessa neuvontatilassa olevat asiakkaat.
Toimenpide:
Asiakkaat jaetaan ohjaajille klinikan standardiprotokollien mukaisesti. Kokeellisessa tilassa olevia asiakkaita pyydetään täyttämään tavoitelomake jokaisen istunnon alussa. Tämä voi sitten muodostaa perustan kehittyvälle kliiniselle vuoropuhelulle.
Ohjausehtoon varatut asiakkaat aloittavat jokaisen istunnon kuten tavallisesti.
Jokaisen istunnon alussa molemmissa olosuhteissa asiakkaita pyydetään suorittamaan CORE-10.
Terapian lopussa kaikki osallistujat täyttävät palvelutyytyväisyyskyselyn.
Kokeellisen ryhmän osallistujat täyttävät myös lyhyen kvantitatiivisen kyselylomakkeen arvioidakseen CORE-10:n ja Tavoitelomakkeen hyödyllisyyttä.
Lisäksi satunnainen valinta tutkimuksen kokeelliseen osioon kutsutaan takaisin tapaamaan tutkijaa osallistumaan kvalitatiiviseen haastatteluun. Tässä keskitytään heidän kokemuksiinsa Tavoitelomakkeen käytöstä ja tavoista, joilla se on saattanut tai ei ehkä ollut hyödyllistä heidän terapeuttisessa työssään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Tower Hamlets Mind
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki asiakkaat ohjattiin palveluun neuvontaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Palvelun käyttäjät, jotka eivät ymmärrä englanninkielistä suullista ja kirjallista viestintää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoitelomakkeen täyttäminen
Tässä osassa asiakasosallistujat täyttävät tavoitelomakkeen yhteistyössä terapeuttiensa kanssa jokaisen istunnon alussa.
|
Tavoitelomake on henkilökohtainen tulosmittaus, jossa asiakkaat ilmoittavat tavoitteensa yhteistyössä arvioijansa kanssa.
Tavoitteet arvioidaan sitten jokaisen istunnon alussa ja avataan terapeuttinen dialogi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: terapiaa tavalliseen tapaan
Tässä käsivarressa asiakkaat saavat terapiaa tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CORE-10
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Palvelutyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mick Cooper, D. Phil., Professor of Counselling Psychology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anker MG, Duncan BL, Sparks JA. Using client feedback to improve couple therapy outcomes: a randomized clinical trial in a naturalistic setting. J Consult Clin Psychol. 2009 Aug;77(4):693-704. doi: 10.1037/a0016062.
- Connell J, Barkham M, Stiles WB, Twigg E, Singleton N, Evans O, Miles JN. Distribution of CORE-OM scores in a general population, clinical cut-off points and comparison with the CIS-R. Br J Psychiatry. 2007 Jan;190:69-74. doi: 10.1192/bjp.bp.105.017657.
- Duncan BL, Reese RJ. The Partners for Change Outcome Management System (PCOMS) revisiting the client's frame of reference. Psychotherapy (Chic). 2015 Dec;52(4):391-401. doi: 10.1037/pst0000026.
- Farr, J., Di Malta, G. S., & Cooper, M. (2020). Pilot Randomised Controlled Trial of Counselling in a Community Mental Health Setting: Pitfalls and Learnings. Counselling and Psychotherapy Research, 20, 3-8. https://doi.org/10.1002/capr.12262
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYC 16/ 251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden heikkeneminen
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Tavoitelomakkeen täyttäminen
-
Istinye UniversityValmisElämänlaatu | Liikunta | Unen laatuTurkki
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmisTerveet vapaaehtoisetRanska