- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03000153
Eficácia das Metas de Rastreamento no Aconselhamento (Goals in MIND)
Objetivos em Mente: Uma Avaliação Controlada Randomizada da Eficácia do Acompanhamento de Objetivos no Aconselhamento
Evidências recentes sugerem que o foco em objetivos positivos, em vez de problemas a serem evitados, pode estar associado a uma melhor saúde psicológica e à obtenção de objetivos. Além disso, as vantagens do uso de medidas personalizadas foram destacadas em vários estudos. O Formulário de Metas é uma nova medida que compreende ambos os elementos. Ele convida os clientes, em colaboração com seu terapeuta, a identificar até sete objetivos para a terapia normalmente em uma primeira sessão de avaliação e, em seguida, avaliá-los em uma escala Likert de 1 a 7, sendo 1 totalmente não alcançado e 7 totalmente alcançado. Esta pesquisa é importante para a prática clínica, pois fornece as bases para identificar o que pode ser um fator útil no aconselhamento e na psicoterapia.
O objetivo do estudo é testar se o uso do Formulário de Metas leva a melhores resultados clínicos em aconselhamento e psicoterapia. Os participantes deste estudo são conselheiros e usuários do serviço Tower Hamlets Mind. O projeto deste estudo é um ensaio, que analisa a comparação de pontuações de medida de resultado em 'terapia como de costume' e 'terapia usando o Formulário de Metas' quando os participantes são designados aleatoriamente para uma das duas condições. As intervenções neste estudo envolvem o uso do Formulário de Objetivos no início de cada sessão e a participação em uma entrevista de 30 minutos após o término da terapia para dar feedback sobre o uso do formulário na terapia. Além de avaliar o resultado, o estudo também serve para comparar os escores de satisfação nas duas condições. É um piloto para determinar a viabilidade desse estudo, incluindo taxas de recrutamento durante um período de um ano, adesão de conselheiros e clientes ao protocolo e as questões éticas levantadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, houve um rápido aumento no uso de medidas de resultado e feedback no campo do aconselhamento e da psicoterapia. Em parte, isso ocorre porque as evidências sugerem que a coleta sistemática e a integração do feedback do cliente melhoram os resultados entre as populações de clientes, a disciplina profissional e o modelo usado. Em uma meta-análise de cinco estudos comparando o uso de um protocolo de feedback de rotina com tratamento usual (TAU) para adultos recebendo psicoterapia individual, houve ganhos significativos para grupos de feedback sobre TAU, especialmente para clientes identificados como em risco de abandono prematuro ou negativo resultados (Lambert, 2010). Em uma revisão de estudos usando o sistema Partners for Change Outcome Monitoring, os clientes que usam medidas breves de resultados em cada sessão tiveram 3,5 vezes mais chances de experimentar mudanças confiáveis e tiveram metade das chances de deterioração do que aqueles no TAU (Duncan, 2010, 2011; Lambert & Shimokawa, 2011; Murphy & Duncan, 2010). Atualmente, três estudos randomizados e controlados indicam melhores resultados usando esse sistema (Anker, Duncan e Sparks, 2009; Reese, Norsworthy e Rowlands, 2009; Reese, Toland, Slone e Norsworthy, 2010). Com base na força geral das evidências atuais, Lambert e Shimokawa (2011, p. 72) recomendaram que 'os médicos considerem seriamente tornar os métodos formais de coleta de feedback do cliente uma parte rotineira de sua prática diária'.
Atualmente, a maioria das medições psicológicas é realizada usando escalas nomotéticas. Estes são baseados em perguntas escolhidas por especialistas profissionais e consistem em listas de verificação de sintomas (por exemplo, CORE-OM, PHQ-9). Essas perguntas são selecionadas para serem aceitáveis para grandes populações. No entanto, dada a diversidade de problemas apresentados aos serviços de saúde mental, uma abordagem mais personalizada para a medição psicológica pode parecer apropriada. Tal abordagem mudaria a ênfase da medição dos critérios predefinidos e orientados profissionalmente, substituindo-a por um foco nos critérios considerados importantes pelo cliente individual. Medidas individualizadas são questionários que incluem perguntas que podem ser geradas por clientes sozinhos ou em colaboração com o profissional. Isso faz com que os clientes criem seu próprio questionário personalizado, que contém apenas itens que tenham significado para eles. Os itens são avaliados quanto à intensidade em um procedimento semelhante ao das medidas padronizadas.
As vantagens de usar medidas individualizadas foram destacadas em vários estudos (por exemplo, Ashworth et al., 2005). As medidas geradas pelo cliente são comprovadamente fáceis de usar, pois os próprios indivíduos identificam áreas de preocupação pessoal. A melhora clínica, portanto, é avaliada de acordo com tópicos de relevância para os indivíduos envolvidos. Pesquisas indicam que o fato de as próprias pessoas identificarem seus próprios problemas ou objetivos pessoais que são significativos para elas e que refletem suas necessidades individuais leva a um maior engajamento na terapia (Turner-Stokes, 2011). Além disso, medidas individualizadas são flexíveis e levam em consideração as variáveis idiossincráticas do cliente, como personalidade, status socioeconômico e histórico cultural (Sales & Alves, 2012).
No entanto, até à data, as medidas personalizadas mais utilizadas, como o Personal Questionnaire (Elliott et al., 2015) e o PSYCHLOPS (Ashworth et al., 2005), centram-se nas dificuldades dos clientes e não nos seus objetivos. A pesquisa sugere que isso pode ser problemático: há evidências que sugerem que o foco em metas positivas a serem abordadas, em vez de problemas negativos a serem evitados, pode estar associado a uma melhor saúde psicológica e à obtenção de metas (Elliot & Church, 2002; Elliot & Friedman, 2007).
Assim, o objetivo deste estudo é avaliar os benefícios, tanto para o processo quanto para os resultados da terapia, do uso de um formulário de metas personalizado: o Formulário de Metas. O Formulário de Metas (Apêndice 2.1) é uma medida de resultado individualizada usada para avaliar a obtenção de objetivos pessoais para a terapia. Ele foi usado como parte de um ensaio inicial aberto de terapia pluralista (Cooper et al., 2015) e convida os clientes, em colaboração com seu terapeuta, a identificar até sete objetivos para a terapia normalmente em uma primeira sessão de avaliação e depois classificá-los em uma escala de Likert de 17, sendo 1 nada alcançado e 7 totalmente alcançado (Cooper, 2014). As metas acordadas são então digitadas em uma cópia digital do formulário e impressas, de forma que o cliente possa avaliar as mesmas metas em intervalos regulares, idealmente a cada sessão. Ao longo da terapia, os clientes podem optar por excluir, adicionar ou modificar metas, e a cópia eletrônica do Formulário de Metas é revisada de acordo. O Formulário de Metas apresentou níveis satisfatórios de confiabilidade interna e validade convergente frente ao CORE-10, GAD-7 e PHQ-9. Também é sensível a mudanças em populações clínicas (Cooper, 2014; Michael, Cooper, & Fugard, 2015).
Em termos de aceitabilidade do usuário, os clientes atribuíram ao Formulário de Metas uma classificação média de 4,2 em uma escala de utilidade de 5 pontos (DP = 1,2, n = 17), com uma classificação mediana e modal de 5 (muito útil). Dez dos 17 entrevistados (58,8%) deram a classificação mais alta. Por outro lado, a classificação média do PHQ-9 foi de 3,7 (DP = 1,0, n = 17), com classificação mediana e modal de 4 (útil). Introdução à entrevista de mudança (Cooper et al., 2015). Em termos de por que o Formulário de Metas foi útil, cinco entrevistados no estudo de Cooper et al. (2015) disseram que isso lhes deu uma sensação de progresso, tanto de sessão para sessão quanto ao longo da terapia. O Entrevistado 1, por exemplo, disse: 'Isso meio que me deu um barômetro sobre o que eu estava fazendo'. Cinco dos participantes disseram que deu foco e estrutura à terapia, lembrando-os do que eles vieram trabalhar e 'onde você quer estar no final' (Entrevistado 10). O entrevistado 6, por exemplo, disse: 'Eu sou uma mente muito dispersa... porque eu estava muito deprimido, não conseguia me concentrar e então é útil ter algo em preto e branco no papel porque então você sabia que era nisso que você estava trabalhando no.' Dois dos entrevistados disseram que o Formulário de Metas foi útil porque os encorajou a refletir sobre como eles conseguiram atingir seus objetivos, e um disse que se sentiu desafiado por ele. Em relação aos aspectos negativos do Formulário de Metas, dois participantes disseram que não se sentiam bons em nomear metas, principalmente no início de sua terapia. Dois dos entrevistados disseram que ficaram confusos com as constantes mudanças de metas e um disse que sentiu que o formulário precisava ser explicado com mais clareza.
Mira:
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da identificação e monitoramento de metas na terapia sobre os resultados clínicos.
Hipótese:
O cliente alocado para uma condição orientada por objetivos mostrará uma melhora clínica significativamente maior do que os clientes em uma condição de aconselhamento padrão.
Procedimento:
Os clientes serão alocados aos conselheiros de acordo com os protocolos clínicos padrão. Os clientes alocados para a condição experimental serão solicitados a preencher um Formulário de Objetivos no início de cada sessão. Isso pode então formar a base para o diálogo clínico em evolução.
Os clientes alocados para a condição de controle iniciarão cada sessão normalmente.
No início de cada sessão, os clientes em ambas as condições serão solicitados a preencher o CORE-10.
Ao final da terapia, todos os participantes preencherão uma pesquisa de satisfação com o atendimento.
Os participantes do braço experimental também responderão a um breve questionário quantitativo para avaliar a utilidade do CORE-10 e do Formulário de Metas.
Além disso, uma seleção aleatória de participantes no braço experimental do estudo será convidada a se encontrar com um pesquisador para participar de uma Entrevista Qualitativa. Isso se concentrará em sua experiência de usar o Formulário de Metas e nas maneiras pelas quais ele pode ou não ter sido útil em seu trabalho terapêutico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Tower Hamlets Mind
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os clientes encaminhados para aconselhamento no serviço.
Critério de exclusão:
- Usuários do serviço que não entendem comunicação verbal e escrita em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Preenchendo o formulário de metas
Neste braço, os clientes participantes preencherão o Formulário de Objetivos em colaboração com seus terapeutas no início de cada sessão.
|
O Formulário de Metas é uma medida de resultado personalizada em que os clientes inserem suas metas em colaboração com seu avaliador.
Os objetivos são avaliados no início de cada sessão e abrem o diálogo terapêutico.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: terapia como de costume
Neste braço, os clientes farão a terapia normalmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
NÚCLEO-10
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pesquisa de satisfação do serviço
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mick Cooper, D. Phil., Professor of Counselling Psychology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anker MG, Duncan BL, Sparks JA. Using client feedback to improve couple therapy outcomes: a randomized clinical trial in a naturalistic setting. J Consult Clin Psychol. 2009 Aug;77(4):693-704. doi: 10.1037/a0016062.
- Connell J, Barkham M, Stiles WB, Twigg E, Singleton N, Evans O, Miles JN. Distribution of CORE-OM scores in a general population, clinical cut-off points and comparison with the CIS-R. Br J Psychiatry. 2007 Jan;190:69-74. doi: 10.1192/bjp.bp.105.017657.
- Duncan BL, Reese RJ. The Partners for Change Outcome Management System (PCOMS) revisiting the client's frame of reference. Psychotherapy (Chic). 2015 Dec;52(4):391-401. doi: 10.1037/pst0000026.
- Farr, J., Di Malta, G. S., & Cooper, M. (2020). Pilot Randomised Controlled Trial of Counselling in a Community Mental Health Setting: Pitfalls and Learnings. Counselling and Psychotherapy Research, 20, 3-8. https://doi.org/10.1002/capr.12262
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PSYC 16/ 251
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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