- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03000153
Efektivita sledování cílů v poradenství (Goals in MIND)
Cíle v mysli: Randomizované řízené hodnocení účinnosti sledování cílů v poradenství
Nedávné důkazy naznačují, že zaměření na pozitivní cíle spíše než na problémy, kterým je třeba se vyhnout, může být spojeno s lepším psychickým zdravím a dosažením cílů. Kromě toho byly v řadě studií zdůrazněny výhody používání personalizovaných opatření. Formulář cílů je nové opatření, které zahrnuje oba prvky. Vyzývá klienty, aby ve spolupráci se svým terapeutem identifikovali až sedm cílů terapie typicky na prvním hodnotícím sezení a poté je ohodnotili na Likertově stupnici 1-7, přičemž 1 nebylo dosaženo vůbec a 7 bylo zcela dosaženo. Tento výzkum je důležitý pro klinickou praxi, protože poskytuje základy pro identifikaci toho, co by mohlo být užitečným faktorem v poradenství a psychoterapii.
Cílem studie je otestovat, zda použití formuláře cílů vede k lepším klinickým výsledkům v poradenství a psychoterapii. Účastníky této studie jsou poradci a uživatelé služeb ve společnosti Tower Hamlets Mind. Design této studie je studie, která se zaměřuje na porovnání výsledků měření výsledků v „terapii jako obvykle“ a „terapii pomocí formuláře cílů“, když jsou účastníci náhodně přiřazeni k jedné ze dvou podmínek. Intervence v této studii zahrnují použití formuláře cílů na začátku každého sezení a absolvování 30minutového rozhovoru po skončení terapie s cílem poskytnout zpětnou vazbu o použití formuláře v terapii. Kromě hodnocení výsledků slouží studie také k porovnání skóre spokojenosti mezi těmito dvěma podmínkami. Jedná se o pilotní projekt, který má určit proveditelnost takové studie, včetně míry náboru v průběhu jednoho roku, dodržování protokolu poradci a klienty a vznesených etických problémů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních letech došlo v oblasti poradenství a psychoterapie k rychlému nárůstu využívání výsledků a zpětné vazby. Částečně je to proto, že důkazy naznačují, že systematický sběr a integrace zpětné vazby od klientů zlepšuje výsledky napříč populací klientů, profesní disciplínou a použitým modelem. V metaanalýze pěti studií srovnávajících použití rutinního protokolu zpětné vazby s běžnou léčbou (TAU) u dospělých, kteří dostávají individuální psychoterapii, došlo k významným ziskům u skupin se zpětnou vazbou oproti TAU, zejména u klientů, u kterých bylo zjištěno riziko předčasného předčasného ukončení nebo negativního výsledku. výsledky (Lambert, 2010). V přehledu studií využívajících systém Partners for Change Outcome Monitoring měli klienti používající stručná měření výsledků na každém sezení 3,5krát vyšší pravděpodobnost, že zažijí spolehlivou změnu, a měli poloviční pravděpodobnost zhoršení než ti v TAU (Duncan, 2010, 2011; Lambert & Shimokawa, 2011; Murphy & Duncan, 2010). V současné době tři randomizované, kontrolované studie naznačují zlepšené výsledky pomocí tohoto systému (Anker, Duncan, & Sparks, 2009; Reese, Norsworthy a Rowlands, 2009; Reese, Toland, Slone a Norsworthy, 2010). Na základě celkové síly současných důkazů Lambert a Shimokawa (2011, s. 72) doporučili, aby „kliničtí lékaři vážně uvažovali o tom, že by formální metody sběru zpětné vazby od klientů byly rutinní součástí jejich každodenní praxe“.
V současnosti se většina psychologických měření provádí pomocí nomotetických škál. Ty jsou založeny na otázkách vybraných profesionálními odborníky a skládají se z kontrolních seznamů symptomů (např. CORE-OM, PHQ-9). Tyto otázky jsou vybrány tak, aby byly přijatelné pro velké populace. Vzhledem k rozmanitosti problémů, které se týkají služeb péče o duševní zdraví, by se však mohl zdát vhodný personalizovanější přístup k psychologickému měření. Takový přístup by přesunul důraz na měření od předem definovaných, profesionálně řízených kritérií a nahradil by ho zaměřením na ta kritéria, která jednotliví klienti přikládají důležitosti. Individualizovaná měření jsou dotazníky, které obsahují otázky, které mohou generovat klienti sami nebo ve spolupráci s odborníkem. Výsledkem je, že si klienti vytvoří svůj vlastní dotazník na míru, který obsahuje pouze položky, které pro ně mají význam. Položky jsou hodnoceny podle intenzity podobným postupem jako u standardizovaných opatření.
Výhody použití individualizovaných opatření byly zdůrazněny v řadě studií (např. Ashworth et al., 2005). Je prokázáno, že opatření vytvořená klienty jsou uživatelsky přívětivá, protože jednotlivci sami identifikují oblasti, které je osobně znepokojují. Klinické zlepšení se proto hodnotí podle témat, která jsou pro dotyčné jedince důležitá. Výzkum ukazuje, že skutečnost, že lidé sami identifikují své vlastní osobní problémy nebo cíle, které jsou pro ně smysluplné a které odrážejí jejich individuální potřeby, vede k většímu zapojení do terapie (Turner-Stokes, 2011). Také individualizovaná opatření jsou flexibilní a berou v úvahu idiosynkratické proměnné klienta, jako je osobnost, socioekonomický status a kulturní zázemí (Sales & Alves, 2012).
Dosud se však nejčastěji používaná personalizovaná opatření, jako je Osobní dotazník (Elliott et al., 2015) a PSYCHLOPS (Ashworth et al., 2005), zaměřují spíše na obtíže klientů než na jejich cíle. Výzkum naznačuje, že to může být problematické: existují důkazy, které naznačují, že zaměření na pozitivní cíle, kterým je třeba se přiblížit, spíše než na negativní problémy, kterým je třeba se vyhnout, může být spojeno s lepším psychickým zdravím a dosažením cílů (Elliot & Church, 2002; Elliot & Friedman, 2007).
Cílem této studie je tedy zhodnotit přínosy pro proces i výsledky terapie používáním personalizované cílové formy: formuláře cílů. Formulář cílů (Příloha 2.1) je individuální měřítko výsledku používané k posouzení dosažení osobních cílů terapie. Bylo použito jako součást počáteční otevřené studie pluralitní terapie (Cooper et al., 2015) a vyzývá klienty, aby ve spolupráci se svým terapeutem určili až sedm cílů terapie typicky na prvním hodnotícím sezení a poté ohodnotit je na Likertově stupnici 1 7, přičemž 1 nebylo dosaženo vůbec a 7 bylo dosaženo zcela (Cooper, 2014). Dohodnuté cíle se následně vyťukají na digitální kopii formuláře a vytisknou tak, aby klient mohl hodnotit stejné cíle v pravidelných intervalech, ideálně každé sezení. V průběhu terapie se klienti mohou rozhodnout cíle odstranit, přidat nebo upravit a elektronická kopie formuláře cílů je odpovídajícím způsobem revidována. Formulář cílů prokázal uspokojivé úrovně vnitřní spolehlivosti a konvergentní validitu vůči CORE-10, GAD-7 a PHQ-9. Je také citlivý na změny v klinických populacích (Cooper, 2014; Michael, Cooper, & Fugard, 2015).
Pokud jde o uživatelskou přijatelnost, klienti udělili formuláři cílů průměrné hodnocení 4,2 na 5bodové škále užitečnosti (SD = 1,2, n = 17), s mediánem a modálním hodnocením 5 (velmi užitečné). Toto nejvyšší hodnocení jí dalo deset ze 17 respondentů (58,8 %). Naproti tomu průměrné hodnocení PHQ-9 bylo 3,7 (SD = 1,0, n = 17), s mediánem a modálním hodnocením 4 (užitečné). Intro to change interview (Cooper et al., 2015). Pokud jde o to, proč byl formulář cílů užitečný, pět respondentů ve studii Coopera et al. (2015) uvedlo, že jim dává pocit pokroku, a to jak od sezení k sezení, tak v průběhu terapie. Dotazovaný 1 například řekl: „Dalo mi to určitý barometr toho, co jsem dělal“. Pět účastníků uvedlo, že to dalo terapii zaměření a strukturu, připomnělo jim, na čem přišli pracovat a „kde chcete být na konci“ (dotazovaný 10). Dotazovaný 6 například řekl: „Jsem velmi chabá mysl… protože jsem byl velmi depresivní, nemohl jsem se soustředit, a pak je užitečné mít něco černého na bílém na papíře, protože pak jste věděli, že to je to, na čem pracujete. na.' Dva z dotázaných uvedli, že Formulář cílů byl užitečný, protože je povzbudil k tomu, aby přemýšleli o tom, jak dosáhli svých cílů, a jeden uvedl, že se cítí být zpochybněn. Pokud jde o negativní aspekty formuláře cílů, dva účastníci uvedli, že nemají pocit, že by byli dobří v pojmenovávání cílů, zejména na začátku terapie. Dva z dotázaných uvedli, že byli zmateni neustálými změnami cílů, a jeden uvedl, že cítí, že formu je třeba vysvětlit jasněji.
Cíle:
Cílem této studie je zhodnotit dopad identifikace a monitorování cílů v terapii na klinické výsledky.
Hypotéza:
Klient přiřazený k cílově orientovanému stavu bude vykazovat výrazně větší klinické zlepšení než klienti ve standardním poradenském stavu.
Postup:
Klienti budou přiděleni poradcům podle standardních protokolů kliniky. Klienti přiřazení k experimentálnímu stavu budou na začátku každé relace požádáni o vyplnění formuláře cílů. To pak může tvořit základ pro vyvíjející se klinický dialog.
Klienti přiřazení k kontrolní podmínce zahájí každou relaci jako normálně.
Na začátku každého sezení budou klienti v obou podmínkách požádáni, aby dokončili CORE-10.
Na konci terapie všichni účastníci vyplní dotazník spokojenosti se službami.
Účastníci experimentální větve také vyplní krátký kvantitativní dotazník k posouzení užitečnosti CORE-10 a formuláře cílů.
Kromě toho bude náhodný výběr účastníků experimentální části studie pozván zpět, aby se setkal s výzkumným pracovníkem a zúčastnil se kvalitativního rozhovoru. To se zaměří na jejich zkušenosti s používáním formuláře cílů a na způsoby, jakými mohl nebo nemusel být užitečný v jejich terapeutické práci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Tower Hamlets Mind
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni klienti odeslaní do poradenství v rámci služby.
Kritéria vyloučení:
- Uživatelé služby, kteří nerozumí verbální a písemné komunikaci v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyplnění formuláře cílů
V této větvi klienti vyplní formulář cílů ve spolupráci se svými terapeuty na začátku každého sezení.
|
Formulář cílů je personalizované měření výsledků, kde klienti zadávají své cíle ve spolupráci se svým hodnotitelem.
Cíle jsou pak hodnoceny na začátku každého sezení a zahajují terapeutický dialog.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: terapie jako obvykle
V tomto rameni budou mít klienti terapii jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
JÁDRO-10
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průzkum spokojenosti se službami
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mick Cooper, D. Phil., Professor of Counselling Psychology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Anker MG, Duncan BL, Sparks JA. Using client feedback to improve couple therapy outcomes: a randomized clinical trial in a naturalistic setting. J Consult Clin Psychol. 2009 Aug;77(4):693-704. doi: 10.1037/a0016062.
- Connell J, Barkham M, Stiles WB, Twigg E, Singleton N, Evans O, Miles JN. Distribution of CORE-OM scores in a general population, clinical cut-off points and comparison with the CIS-R. Br J Psychiatry. 2007 Jan;190:69-74. doi: 10.1192/bjp.bp.105.017657.
- Duncan BL, Reese RJ. The Partners for Change Outcome Management System (PCOMS) revisiting the client's frame of reference. Psychotherapy (Chic). 2015 Dec;52(4):391-401. doi: 10.1037/pst0000026.
- Farr, J., Di Malta, G. S., & Cooper, M. (2020). Pilot Randomised Controlled Trial of Counselling in a Community Mental Health Setting: Pitfalls and Learnings. Counselling and Psychotherapy Research, 20, 3-8. https://doi.org/10.1002/capr.12262
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PSYC 16/ 251
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poškození duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Vyplnění formuláře cílů
-
Istinye UniversityDokončenoKvalita života | Fyzická aktivita | Kvalita spánkuKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončenoZdraví dobrovolníciFrancie