- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03000153
Effectiviteit van het volgen van doelen in counseling (Goals in MIND)
Doelen in gedachten: een gerandomiseerde gecontroleerde evaluatie van de effectiviteit van het volgen van doelen in counseling
Recent bewijs suggereert dat het focussen op positieve doelen in plaats van problemen die vermeden moeten worden, kan worden geassocieerd met een betere psychologische gezondheid en het bereiken van doelen. Bovendien zijn de voordelen van het gebruik van gepersonaliseerde maatregelen in een aantal onderzoeken naar voren gekomen. Het Doelenformulier is een nieuwe maatregel die beide elementen bevat. Het nodigt cliënten uit om, in samenwerking met hun therapeut, tijdens een eerste beoordelingssessie tot zeven doelen voor therapie te identificeren en deze vervolgens te beoordelen op een Likert-schaal van 1-7, waarbij 1 helemaal niet bereikt en 7 volledig bereikt is. Dit onderzoek is belangrijk voor de klinische praktijk omdat het de basis vormt voor het identificeren van wat een nuttige factor zou kunnen zijn bij counseling en psychotherapie.
Het doel van de studie is om te testen of het gebruik van het Doelenformulier leidt tot betere klinische resultaten bij counseling en psychotherapie. Deelnemers aan dit onderzoek zijn counselors en servicegebruikers bij Tower Hamlets Mind. Het ontwerp van deze studie is een trial, waarin wordt gekeken naar het vergelijken van uitkomstmaatscores in 'therapie zoals gewoonlijk' en 'therapie met behulp van het doelenformulier' wanneer deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een van de twee aandoeningen. Interventies in dit onderzoek omvatten het gebruik van het Doelenformulier aan het begin van elke sessie en het deelnemen aan een gesprek van 30 minuten na afloop van de therapie om feedback te geven over het gebruik van het formulier in de therapie. Naast het beoordelen van de uitkomst dient het onderzoek ook om de tevredenheidsscores voor de twee condities te vergelijken. Het is een pilot om de haalbaarheid van een dergelijke proef te bepalen, inclusief wervingspercentages over een periode van een jaar, naleving van het protocol door counselors en cliënten en de aan de orde gestelde ethische kwesties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren is het gebruik van uitkomst- en feedbackmaatregelen in de counseling en psychotherapie snel toegenomen. Gedeeltelijk komt dit omdat er aanwijzingen zijn dat het systematisch verzamelen en integreren van klantfeedback leidt tot betere resultaten voor alle klantpopulaties, professionele disciplines en het gebruikte model. In een meta-analyse van vijf onderzoeken waarin het gebruik van een routinematig feedbackprotocol werd vergeleken met treatment as usual (TAU) voor volwassenen die individuele psychotherapie kregen, waren er significante voordelen voor feedbackgroepen ten opzichte van TAU, vooral voor cliënten van wie werd vastgesteld dat ze risico liepen op voortijdige uitval of negatieve feedback. resultaten (Lambert, 2010). In een overzicht van onderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van het Partners for Change Outcome Monitoring-systeem, hadden cliënten die korte uitkomstmaten gebruikten bij elke sessie 3,5 keer meer kans op betrouwbare verandering en hadden ze de helft minder kans op verslechtering dan cliënten in TAU (Duncan, 2010, 2011; Lambert & Shimokawa, 2011; Murphy & Duncan, 2010). Momenteel wijzen drie gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken op verbeterde resultaten met dit systeem (Anker, Duncan, & Sparks, 2009; Reese, Norsworthy, & Rowlands, 2009; Reese, Toland, Slone, & Norsworthy, 2010). Op basis van de algehele sterkte van het huidige bewijs, adviseerden Lambert en Shimokawa (2011, p. 72) dat 'behandelaars er serieus over nadenken om formele methoden voor het verzamelen van feedback van cliënten tot een routinematig onderdeel van hun dagelijkse praktijk te maken'.
Op dit moment worden de meeste psychologische metingen uitgevoerd met behulp van nomothetische schalen. Deze zijn gebaseerd op vragen gekozen door professionele experts en bestaan uit checklists van symptomen (bijv. CORE-OM, PHQ-9). Deze vragen zijn geselecteerd om aanvaardbaar te zijn voor grote populaties. Gezien de diversiteit aan problemen waarmee de geestelijke gezondheidszorg te kampen heeft, lijkt een meer gepersonaliseerde benadering van psychologische metingen echter aangewezen. Een dergelijke aanpak zou de nadruk van metingen verschuiven van vooraf gedefinieerde, professioneel gestuurde criteria, en deze vervangen door een focus op die criteria die belangrijk worden geacht door de individuele klant. Geïndividualiseerde metingen zijn vragenlijsten die vragen bevatten die door cliënten alleen of in samenwerking met de behandelaar kunnen worden gegenereerd. Dit resulteert erin dat cliënten hun eigen vragenlijst op maat maken, die alleen items bevat die voor hen betekenis hebben. Items worden beoordeeld op intensiteit in een procedure die vergelijkbaar is met die van gestandaardiseerde maatregelen.
De voordelen van het gebruik van geïndividualiseerde metingen zijn in een aantal studies benadrukt (bijv. Ashworth et al., 2005). Door de cliënt gegenereerde maatregelen blijken gebruiksvriendelijk te zijn, aangezien individuen zelf gebieden van persoonlijke zorg identificeren. Klinische verbetering wordt daarom geëvalueerd op basis van onderwerpen die relevant zijn voor de betrokken personen. Onderzoek wijst uit dat het feit dat mensen zelf hun eigen persoonlijke problemen of doelen identificeren die voor hen betekenisvol zijn en die hun individuele behoeften weerspiegelen, leidt tot meer betrokkenheid bij therapie (Turner-Stokes, 2011). Ook zijn geïndividualiseerde maatregelen flexibel en houden ze rekening met de eigenaardige variabelen van de cliënt, zoals persoonlijkheid, sociaaleconomische status en culturele achtergrond (Sales & Alves, 2012).
Tot op heden richten de meest gebruikte gepersonaliseerde metingen, zoals de persoonlijke vragenlijst (Elliott et al., 2015) en de PSYCHLOPS (Ashworth et al., 2005), zich echter op de problemen van cliënten in plaats van op hun doelen. Onderzoek suggereert dat dit problematisch kan zijn: er zijn aanwijzingen dat het focussen op positieve doelen om te benaderen, in plaats van negatieve problemen om te vermijden, kan worden geassocieerd met een betere psychologische gezondheid en het bereiken van doelen (Elliot & Church, 2002; Elliot & Friedman, 2007).
Daarom is het doel van deze studie om de voordelen te evalueren, zowel voor het proces als voor de resultaten van de therapie, van het gebruik van een gepersonaliseerd doelenformulier: het doelenformulier. Het formulier Doelen (bijlage 2.1) is een geïndividualiseerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om het bereiken van persoonlijke doelen voor therapie te beoordelen. Het werd gebruikt als onderdeel van een eerste open-label onderzoek naar pluralistische therapie (Cooper et al., 2015), en nodigt cliënten uit om, in samenwerking met hun therapeut, maximaal zeven doelen voor therapie te identificeren, meestal tijdens een eerste beoordelingssessie en daarna om ze te beoordelen op een Likert-schaal van 17, waarbij 1 helemaal niet bereikt en 7 volledig bereikt is (Cooper, 2014). De overeengekomen doelen worden vervolgens op een digitale kopie van het formulier getypt en afgedrukt, zodat de cliënt dezelfde doelen regelmatig kan beoordelen, idealiter elke sessie. In de loop van de therapie kunnen cliënten ervoor kiezen om doelen te verwijderen, toe te voegen of te wijzigen, en de elektronische kopie van het Doelenformulier wordt dienovereenkomstig herzien. Het Doelenformulier heeft bevredigende niveaus van interne betrouwbaarheid en convergente validiteit getoond ten opzichte van CORE-10, GAD-7 en PHQ-9. Het is ook gevoelig voor verandering in klinische populaties (Cooper, 2014; Michael, Cooper, & Fugard, 2015).
In termen van gebruikersaanvaardbaarheid gaven cliënten het Doelenformulier een gemiddelde beoordeling van 4,2 op een 5-punts behulpzaamheidsschaal (SD = 1,2, n = 17), met een gemiddelde en modale beoordeling van 5 (zeer nuttig). Tien van de 17 respondenten (58,8%) gaven het deze hoogste beoordeling. Daarentegen was de gemiddelde beoordeling van de PHQ-9 3,7 (SD = 1,0, n = 17), met een gemiddelde en modale beoordeling van 4 (nuttig). Inleiding verandergesprek (Cooper et al., 2015). In termen van waarom het doelenformulier nuttig was, zeiden vijf geïnterviewden in het onderzoek van Cooper et al. (2015) dat het hen een gevoel van vooruitgang gaf, zowel van sessie tot sessie als in de loop van de therapie. Geïnterviewde 1 zei bijvoorbeeld: 'Het gaf me een soort barometer van wat ik aan het doen was'. Vijf van de deelnemers zeiden dat het focus en structuur aan de therapie gaf, hen herinnerde aan waar ze aan kwamen werken en 'waar je uiteindelijk wilt zijn' (Geïnterviewde 10). Geïnterviewde 6 zei bijvoorbeeld: 'Ik ben een erg scatty mind... omdat ik erg depressief was, kon ik me niet concentreren en dan is het handig om iets zwart-wit op papier te hebben, want dan wist je dat dit is wat je aan het doen was bij.' Twee van de geïnterviewden zeiden dat het Doelenformulier nuttig was omdat het hen aanmoedigde om na te denken over hoe ze te werk waren gegaan om hun doelstellingen te bereiken, en één zei dat ze zich erdoor uitgedaagd voelden. Wat de negatieve aspecten van het Doelenformulier betreft, zeiden twee deelnemers dat ze het gevoel hadden dat ze niet goed waren in het benoemen van doelen, vooral in het begin van hun therapie. Twee van de geïnterviewden zeiden dat ze in de war waren geraakt door de voortdurende veranderingen in doelen, en één zei dat ze vonden dat het formulier duidelijker moest worden uitgelegd.
Doelstellingen:
Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van het identificeren en monitoren van doelen in therapie op klinische resultaten.
Hypothese:
Cliënten die zijn toegewezen aan een doelgerichte conditie, zullen een significant grotere klinische verbetering laten zien dan cliënten in een standaard counselingconditie.
Procedure:
Cliënten worden toegewezen aan counselors volgens de standaardkliniekprotocollen. Cliënten die zijn ingedeeld in de experimentele conditie wordt gevraagd om aan het begin van elke sessie een Doelenformulier in te vullen. Dit kan dan de basis vormen voor de evoluerende klinische dialoog.
Cliënten die aan de controleconditie zijn toegewezen, beginnen elke sessie zoals ze normaal zouden doen.
Aan het begin van elke sessie wordt cliënten in beide condities gevraagd om de CORE-10 in te vullen.
Aan het einde van de therapie vullen alle deelnemers een tevredenheidsenquête in.
Deelnemers aan de experimentele arm zullen ook een korte kwantitatieve vragenlijst invullen om de bruikbaarheid van de CORE-10 en het Doelenformulier te beoordelen.
Bovendien zal een willekeurige selectie van deelnemers aan de experimentele arm van het onderzoek opnieuw worden uitgenodigd voor een ontmoeting met een onderzoeker om deel te nemen aan een kwalitatief interview. Dit zal zich richten op hun ervaring met het gebruik van het Doelenformulier en de manieren waarop het al dan niet nuttig is geweest bij hun therapeutische werk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Tower Hamlets Mind
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle cliënten verwezen voor begeleiding in de dienst.
Uitsluitingscriteria:
- Servicegebruikers die de mondelinge en schriftelijke communicatie in het Engels niet begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het doelenformulier invullen
In deze arm vullen cliëntdeelnemers aan het begin van elke sessie samen met hun therapeut het Doelenformulier in.
|
Het Doelenformulier is een gepersonaliseerde uitkomstmaat waar cliënten hun doelen invoeren in samenwerking met hun beoordelaar.
Doelen worden vervolgens aan het begin van elke sessie beoordeeld en openen de therapeutische dialoog.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: therapie zoals gewoonlijk
In deze arm krijgen cliënten zoals gewoonlijk therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
KERN-10
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Service tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mick Cooper, D. Phil., Professor of Counselling Psychology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Anker MG, Duncan BL, Sparks JA. Using client feedback to improve couple therapy outcomes: a randomized clinical trial in a naturalistic setting. J Consult Clin Psychol. 2009 Aug;77(4):693-704. doi: 10.1037/a0016062.
- Connell J, Barkham M, Stiles WB, Twigg E, Singleton N, Evans O, Miles JN. Distribution of CORE-OM scores in a general population, clinical cut-off points and comparison with the CIS-R. Br J Psychiatry. 2007 Jan;190:69-74. doi: 10.1192/bjp.bp.105.017657.
- Duncan BL, Reese RJ. The Partners for Change Outcome Management System (PCOMS) revisiting the client's frame of reference. Psychotherapy (Chic). 2015 Dec;52(4):391-401. doi: 10.1037/pst0000026.
- Farr, J., Di Malta, G. S., & Cooper, M. (2020). Pilot Randomised Controlled Trial of Counselling in a Community Mental Health Setting: Pitfalls and Learnings. Counselling and Psychotherapy Research, 20, 3-8. https://doi.org/10.1002/capr.12262
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PSYC 16/ 251
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheidsstoornis
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland