- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03000153
Efficacia del monitoraggio degli obiettivi nella consulenza (Goals in MIND)
Obiettivi in mente: una valutazione controllata randomizzata dell'efficacia del monitoraggio degli obiettivi nella consulenza
Prove recenti suggeriscono che concentrarsi su obiettivi positivi piuttosto che su problemi da evitare, può essere associato a una migliore salute psicologica e al raggiungimento degli obiettivi. Inoltre, i vantaggi dell'utilizzo di misure personalizzate sono stati evidenziati in numerosi studi. Il Goals Form è una nuova misura che comprende entrambi gli elementi. Invita i clienti, in collaborazione con il loro terapeuta, a identificare fino a sette obiettivi per la terapia in genere in una prima sessione di valutazione e quindi a valutarli su una scala Likert da 1 a 7, dove 1 non è affatto raggiunto e 7 è completamente raggiunto. Questa ricerca è importante per la pratica clinica in quanto fornisce le basi per identificare quello che potrebbe essere un fattore utile nel counseling e nella psicoterapia.
Lo scopo dello studio è verificare se l'uso del modulo degli obiettivi porta a migliori risultati clinici nella consulenza e nella psicoterapia. I partecipanti a questo studio sono consulenti e utenti del servizio presso Tower Hamlets Mind. Il disegno di questo studio è uno studio, che esamina il confronto dei punteggi delle misure di esito in "terapia come al solito" e "terapia utilizzando il modulo degli obiettivi" quando i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a una delle due condizioni. Gli interventi in questo studio comportano l'utilizzo del modulo degli obiettivi all'inizio di ogni sessione e la partecipazione a un'intervista di 30 minuti al termine della terapia per fornire un feedback sull'utilizzo del modulo in terapia. Oltre a valutare il risultato, lo studio serve anche a confrontare i punteggi di soddisfazione tra le due condizioni. È un progetto pilota per determinare la fattibilità di tale sperimentazione, compresi i tassi di reclutamento per un periodo di un anno, l'adesione di consulenti e clienti al protocollo e le questioni etiche sollevate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, c'è stato un rapido aumento dell'uso di misure di outcome e feedback nel campo della consulenza e della psicoterapia. In parte, ciò è dovuto al fatto che le prove suggeriscono che la raccolta e l'integrazione sistematiche del feedback dei clienti migliorano i risultati tra le popolazioni di clienti, la disciplina professionale e il modello utilizzato. In una meta-analisi di cinque studi che hanno confrontato l'uso di un protocollo di feedback di routine con il trattamento come al solito (TAU) per gli adulti sottoposti a psicoterapia individuale, ci sono stati guadagni significativi per i gruppi di feedback rispetto a TAU, in particolare per i clienti identificati come a rischio di abbandono prematuro o negativi risultati (Lambert, 2010). In una revisione degli studi che utilizzavano il sistema Partners for Change Outcome Monitoring, i clienti che utilizzavano misure di outcome brevi in ogni sessione avevano una probabilità 3,5 volte maggiore di sperimentare un cambiamento affidabile e avevano la metà delle probabilità di deterioramento rispetto a quelli in TAU (Duncan, 2010, 2011; Lambert & Shimokawa, 2011; Murphy & Duncan, 2010). Attualmente, tre studi randomizzati e controllati indicano risultati migliori utilizzando questo sistema (Anker, Duncan e Sparks, 2009; Reese, Norsworthy e Rowlands, 2009; Reese, Toland, Slone e Norsworthy, 2010). Sulla base della forza complessiva delle prove attuali, Lambert e Shimokawa (2011, p. 72) hanno raccomandato che "i medici considerino seriamente di rendere i metodi formali di raccolta del feedback dei clienti una parte di routine della loro pratica quotidiana".
Al momento, la maggior parte delle misurazioni psicologiche viene condotta utilizzando scale nomotetiche. Questi si basano su domande scelte da esperti professionisti e consistono in liste di controllo dei sintomi (ad esempio, CORE-OM, PHQ-9). Queste domande sono selezionate per essere accettate da grandi popolazioni. Tuttavia, data la diversità dei problemi che si presentano ai servizi di salute mentale, potrebbe sembrare appropriato un approccio più personalizzato alla misurazione psicologica. Un tale approccio sposterebbe l'enfasi della misurazione lontano da criteri predefiniti e orientati alla professionalità, sostituendola con un focus su quei criteri a cui il singolo cliente attribuisce importanza. Le misure individualizzate sono questionari che includono domande che possono essere generate dai clienti da soli o in collaborazione con il professionista. Ciò comporta che i clienti creino il proprio questionario su misura che contiene solo elementi che hanno un significato per loro. Gli elementi sono valutati per intensità in una procedura simile a quella delle misure standardizzate.
I vantaggi dell'utilizzo di misure individualizzate sono stati evidenziati in numerosi studi (ad esempio, Ashworth et al., 2005). È dimostrato che le misure generate dal cliente sono di facile utilizzo poiché gli individui stessi identificano le aree di interesse personale. Il miglioramento clinico, quindi, viene valutato in base ad argomenti di rilevanza per gli individui interessati. La ricerca indica che il fatto che le persone stesse identifichino i propri problemi o obiettivi personali che sono significativi per loro e che riflettono i loro bisogni individuali, porta a un maggiore coinvolgimento nella terapia (Turner-Stokes, 2011). Inoltre, le misure individualizzate sono flessibili e tengono conto delle variabili idiosincratiche del cliente come la personalità, lo stato socioeconomico e il background culturale (Sales & Alves, 2012).
Tuttavia, ad oggi, le misure personalizzate più comunemente utilizzate, come il Questionario Personale (Elliott et al., 2015) e lo PSYCHLOPS (Ashworth et al., 2005), si concentrano sulle difficoltà dei clienti piuttosto che sui loro obiettivi. La ricerca suggerisce che ciò potrebbe essere problematico: ci sono prove che suggeriscono che concentrarsi su obiettivi positivi da affrontare, piuttosto che su problemi negativi da evitare, può essere associato a una migliore salute psicologica e al raggiungimento degli obiettivi (Elliot & Church, 2002; Elliot & Friedman, 2007).
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare i benefici, sia per il processo che per i risultati della terapia, dell'utilizzo di un modulo obiettivo personalizzato: il modulo obiettivi. Il modulo degli obiettivi (Appendice 2.1) è una misura di esito individualizzata utilizzata per valutare il raggiungimento degli obiettivi personali per la terapia. È stato utilizzato come parte di un primo studio in aperto di terapia pluralistica (Cooper et al., 2015) e invita i clienti, in collaborazione con il loro terapeuta, a identificare fino a sette obiettivi per la terapia, tipicamente in una prima sessione di valutazione e poi per valutarli su una scala Likert 1 7, dove 1 non è affatto raggiunto e 7 è completamente raggiunto (Cooper, 2014). Gli obiettivi concordati vengono quindi digitati su una copia digitale del modulo e stampati, in modo tale che il cliente sia in grado di valutare gli stessi obiettivi a intervalli regolari, idealmente ogni sessione. Nel corso della terapia, i clienti possono scegliere di eliminare, aggiungere o modificare gli obiettivi e la copia elettronica del modulo degli obiettivi viene rivista di conseguenza. Il Goals Form ha mostrato livelli soddisfacenti di affidabilità interna e validità convergente rispetto a CORE-10, GAD-7 e PHQ-9. È anche sensibile al cambiamento nelle popolazioni cliniche (Cooper, 2014; Michael, Cooper e Fugard, 2015).
In termini di accettabilità da parte dell'utente, i clienti hanno assegnato alla scheda degli obiettivi una valutazione media di 4,2 su una scala di utilità a 5 punti (SD = 1,2, n = 17), con una valutazione mediana e modale di 5 (molto utile). Dieci dei 17 intervistati (58,8%) hanno dato il punteggio più alto. Al contrario, la valutazione media del PHQ-9 era 3,7 (SD = 1,0, n = 17), con una valutazione mediana e modale di 4 (utile). Introduzione al cambiamento di intervista (Cooper et al., 2015). Per quanto riguarda il motivo per cui il modulo degli obiettivi è stato utile, cinque intervistati nello studio di Cooper et al. (2015) hanno affermato che ha dato loro un senso di progresso, sia di sessione in sessione che nel corso della terapia. L'intervistato 1, ad esempio, ha detto: "In un certo senso mi ha dato un barometro su quello che stavo facendo". Cinque dei partecipanti hanno detto che ha dato focus e struttura alla terapia, ricordando loro su cosa erano venuti a lavorare e 'dove vuoi essere alla fine' (Intervistato 10). L'intervistato 6, ad esempio, ha detto: "Sono una mente molto disordinata... poiché ero molto depresso non riuscivo a concentrarmi e quindi è utile avere qualcosa in bianco e nero sulla carta perché allora sapevi che questo era ciò su cui stavi lavorando A.' Due degli intervistati hanno affermato che il modulo degli obiettivi è stato utile perché li ha incoraggiati a riflettere su come avevano raggiunto i propri obiettivi e uno ha affermato di essersi sentito sfidato da esso. In termini di aspetti negativi del modulo degli obiettivi, due partecipanti hanno affermato di non sentirsi bravi a nominare gli obiettivi, in particolare all'inizio della loro terapia. Due degli intervistati hanno affermato di essere stati confusi dai continui cambiamenti di obiettivi e uno ha affermato di ritenere che la forma debba essere spiegata in modo più chiaro.
Obiettivi:
L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto dell'identificazione e del monitoraggio degli obiettivi nella terapia sugli esiti clinici.
Ipotesi:
Il cliente assegnato a una condizione orientata agli obiettivi mostrerà un miglioramento clinico significativamente maggiore rispetto ai clienti in una condizione di consulenza standard.
Procedura:
I clienti saranno assegnati ai consulenti secondo i protocolli clinici standard. Ai clienti assegnati alla condizione sperimentale verrà chiesto di completare un modulo degli obiettivi all'inizio di ogni sessione. Questo può quindi costituire la base per il dialogo clinico in evoluzione.
I clienti assegnati alla condizione di controllo inizieranno ogni sessione come farebbero normalmente.
All'inizio di ogni sessione, ai clienti in entrambe le condizioni verrà chiesto di completare il CORE-10.
Alla fine della terapia, tutti i partecipanti compileranno un sondaggio sulla soddisfazione del servizio.
I partecipanti al braccio sperimentale prenderanno anche un breve questionario quantitativo per valutare l'utilità del CORE-10 e del modulo degli obiettivi.
Inoltre, una selezione casuale di partecipanti al braccio sperimentale dello studio sarà nuovamente invitata a incontrare un ricercatore per partecipare a un'intervista qualitativa. Questo si concentrerà sulla loro esperienza nell'uso del modulo degli obiettivi e sui modi in cui potrebbe essere stato o meno utile nel loro lavoro terapeutico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- Tower Hamlets Mind
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i clienti indirizzati per la consulenza nel servizio.
Criteri di esclusione:
- Utenti del servizio che non comprendono la comunicazione verbale e scritta in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Compilazione del modulo degli obiettivi
In questo braccio, i partecipanti del cliente completeranno il modulo degli obiettivi in collaborazione con i loro terapisti all'inizio di ogni sessione.
|
Il modulo degli obiettivi è una misura di risultato personalizzata in cui i clienti inseriscono i loro obiettivi in collaborazione con il loro valutatore.
Gli obiettivi vengono quindi valutati all'inizio di ogni sessione e aprono il dialogo terapeutico.
Altri nomi:
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|
Nessun intervento: terapia come al solito
In questo braccio, i clienti riceveranno la terapia come al solito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
NUCLEO-10
Lasso di tempo: 5 minuti
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indagine sulla soddisfazione del servizio
Lasso di tempo: 5 minuti
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mick Cooper, D. Phil., Professor of Counselling Psychology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Anker MG, Duncan BL, Sparks JA. Using client feedback to improve couple therapy outcomes: a randomized clinical trial in a naturalistic setting. J Consult Clin Psychol. 2009 Aug;77(4):693-704. doi: 10.1037/a0016062.
- Connell J, Barkham M, Stiles WB, Twigg E, Singleton N, Evans O, Miles JN. Distribution of CORE-OM scores in a general population, clinical cut-off points and comparison with the CIS-R. Br J Psychiatry. 2007 Jan;190:69-74. doi: 10.1192/bjp.bp.105.017657.
- Duncan BL, Reese RJ. The Partners for Change Outcome Management System (PCOMS) revisiting the client's frame of reference. Psychotherapy (Chic). 2015 Dec;52(4):391-401. doi: 10.1037/pst0000026.
- Farr, J., Di Malta, G. S., & Cooper, M. (2020). Pilot Randomised Controlled Trial of Counselling in a Community Mental Health Setting: Pitfalls and Learnings. Counselling and Psychotherapy Research, 20, 3-8. https://doi.org/10.1002/capr.12262
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSYC 16/ 251
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