- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03000153
Wirksamkeit der Verfolgung von Zielen in der Beratung (Goals in MIND)
Ziele im Blick: Eine randomisierte kontrollierte Bewertung der Wirksamkeit der Verfolgung von Zielen in der Beratung
Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Konzentration auf positive Ziele statt auf zu vermeidende Probleme mit einer besseren psychischen Gesundheit und dem Erreichen von Zielen verbunden sein kann. Darüber hinaus wurden in mehreren Studien die Vorteile des Einsatzes personalisierter Maßnahmen hervorgehoben. Das Zielformular ist eine neue Maßnahme, die beide Elemente umfasst. Es lädt Klienten ein, in Zusammenarbeit mit ihrem Therapeuten in der Regel in einer ersten Beurteilungssitzung bis zu sieben Therapieziele zu identifizieren und diese dann auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 zu bewerten, wobei 1 „überhaupt nicht erreicht“ und 7 „vollständig erreicht“ bedeutet. Diese Forschung ist wichtig für die klinische Praxis, da sie die Grundlage dafür liefert, herauszufinden, was in der Beratung und Psychotherapie hilfreich sein könnte.
Ziel der Studie ist es zu testen, ob der Einsatz des Zielformulars zu besseren klinischen Ergebnissen in Beratung und Psychotherapie führt. Teilnehmer dieser Studie sind Berater und Servicenutzer bei Tower Hamlets Mind. Das Design dieser Studie ist ein Versuch, der den Vergleich der Ergebnismesswerte bei „Therapie wie gewohnt“ und „Therapie unter Verwendung des Zielformulars“ untersucht, wenn die Teilnehmer zufällig einer der beiden Bedingungen zugeordnet werden. Zu den Interventionen in dieser Studie gehört die Verwendung des Zielformulars zu Beginn jeder Sitzung und die Teilnahme an einem 30-minütigen Interview nach Beendigung der Therapie, um Feedback zur Verwendung des Formulars in der Therapie zu geben. Neben der Bewertung des Ergebnisses dient die Studie auch dazu, die Zufriedenheitswerte zwischen den beiden Bedingungen zu vergleichen. Dabei handelt es sich um ein Pilotprojekt zur Bestimmung der Durchführbarkeit einer solchen Studie, einschließlich der Rekrutierungsraten über einen Zeitraum von einem Jahr, der Einhaltung des Protokolls durch Berater und Klienten sowie der aufgeworfenen ethischen Fragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren hat der Einsatz von Outcome- und Feedback-Maßnahmen im Beratungs- und Psychotherapiebereich rasant zugenommen. Dies liegt zum Teil daran, dass Belege dafür vorliegen, dass die systematische Sammlung und Integration von Kundenfeedback das Ergebnis über alle Kundenpopulationen, Berufsdisziplinen und das verwendete Modell hinweg verbessert. In einer Metaanalyse von fünf Studien, in denen die Verwendung eines Routine-Feedback-Protokolls mit der Behandlung wie gewohnt (TAU) bei Erwachsenen, die eine individuelle Psychotherapie erhielten, verglichen wurde, gab es signifikante Zuwächse für Feedback-Gruppen gegenüber TAU, insbesondere bei Klienten, bei denen ein Risiko für vorzeitigen Abbruch oder eine negative Behandlung festgestellt wurde Ergebnisse (Lambert, 2010). In einer Überprüfung von Studien, die das Outcome-Monitoring-System von Partners for Change verwendeten, war die Wahrscheinlichkeit, dass Klienten, die bei jeder Sitzung kurze Ergebnismessungen durchführten, zuverlässige Veränderungen einsetzten, 3,5-mal höher und die Wahrscheinlichkeit einer Verschlechterung war halb so hoch wie bei Klienten in TAU (Duncan, 2010, 2011; Lambert). & Shimokawa, 2011; Murphy & Duncan, 2010). Derzeit weisen drei randomisierte, kontrollierte Studien auf verbesserte Ergebnisse mit diesem System hin (Anker, Duncan & Sparks, 2009; Reese, Norsworthy & Rowlands, 2009; Reese, Toland, Slone & Norsworthy, 2010). Basierend auf der Gesamtstärke der aktuellen Erkenntnisse empfahlen Lambert und Shimokawa (2011, S. 72), dass „Ärzte ernsthaft darüber nachdenken sollten, formelle Methoden zur Sammlung von Kundenfeedback zu einem routinemäßigen Teil ihrer täglichen Praxis zu machen“.
Derzeit werden die meisten psychologischen Messungen mithilfe nomothetischer Skalen durchgeführt. Diese basieren auf von professionellen Experten ausgewählten Fragen und bestehen aus Checklisten von Symptomen (z. B. CORE-OM, PHQ-9). Diese Fragen werden so ausgewählt, dass sie für große Bevölkerungsgruppen akzeptabel sind. Angesichts der Vielfalt der Probleme, mit denen psychosoziale Dienste konfrontiert sind, könnte jedoch ein stärker personalisierter Ansatz zur psychologischen Messung angemessen erscheinen. Ein solcher Ansatz würde den Schwerpunkt der Messung weg von vordefinierten, professionell orientierten Kriterien verlagern und ihn durch eine Konzentration auf jene Kriterien ersetzen, denen der einzelne Kunde Bedeutung beimisst. Bei individualisierten Maßnahmen handelt es sich um Fragebögen, die Fragen enthalten, die vom Klienten allein oder in Zusammenarbeit mit dem Behandler erstellt werden können. Dies führt dazu, dass Kunden ihren eigenen maßgeschneiderten Fragebogen erstellen, der nur Elemente enthält, die für sie von Bedeutung sind. Die Intensitätsbewertung der Items erfolgt nach einem ähnlichen Verfahren wie bei standardisierten Maßen.
Die Vorteile der Verwendung individualisierter Maßnahmen wurden in einer Reihe von Studien hervorgehoben (z. B. Ashworth et al., 2005). Vom Kunden erstellte Maßnahmen erweisen sich als benutzerfreundlich, da der Einzelne selbst Bereiche identifiziert, die ihn persönlich beunruhigen. Die klinische Verbesserung wird daher nach Themen bewertet, die für die betroffenen Personen relevant sind. Untersuchungen zeigen, dass die Tatsache, dass Menschen selbst ihre eigenen persönlichen Probleme oder Ziele identifizieren, die für sie von Bedeutung sind und ihre individuellen Bedürfnisse widerspiegeln, zu einem stärkeren Engagement in der Therapie führt (Turner-Stokes, 2011). Außerdem sind individualisierte Maßnahmen flexibel und berücksichtigen die idiosynkratischen Variablen des Klienten wie Persönlichkeit, sozioökonomischen Status und kulturellen Hintergrund (Sales & Alves, 2012).
Allerdings konzentrieren sich die bisher am häufigsten verwendeten personalisierten Maßnahmen, wie der persönliche Fragebogen (Elliott et al., 2015) und die PSYCHLOPS (Ashworth et al., 2005), eher auf die Schwierigkeiten der Klienten als auf ihre Ziele. Untersuchungen deuten darauf hin, dass dies problematisch sein könnte: Es gibt Belege dafür, dass die Konzentration auf positive Ziele, die es zu erreichen gilt, statt auf negative Probleme, die es zu vermeiden gilt, mit einer besseren psychischen Gesundheit und dem Erreichen von Zielen verbunden sein könnte (Elliot & Church, 2002; Elliot & Friedman, 2007).
Ziel dieser Studie ist es daher, die Vorteile der Verwendung eines personalisierten Zielformulars, des Zielformulars, sowohl für den Prozess als auch für die Ergebnisse der Therapie zu bewerten. Das Zielformular (Anhang 2.1) ist ein individualisiertes Ergebnismaß, das zur Beurteilung der Erreichung persönlicher Therapieziele verwendet wird. Es wurde im Rahmen einer ersten offenen Studie zur pluralistischen Therapie eingesetzt (Cooper et al., 2015) und lädt Klienten ein, in Zusammenarbeit mit ihrem Therapeuten typischerweise in einer ersten Beurteilungssitzung und dann bis zu sieben Ziele für die Therapie zu identifizieren um sie auf einer 1-7-Likert-Skala zu bewerten, wobei 1 „überhaupt nicht erreicht“ und 7 „vollständig erreicht“ bedeutet (Cooper, 2014). Die vereinbarten Ziele werden dann auf eine digitale Kopie des Formulars getippt und ausgedruckt, sodass der Kunde in regelmäßigen Abständen, idealerweise bei jeder Sitzung, dieselben Ziele bewerten kann. Im Verlauf der Therapie können sich Klienten dafür entscheiden, Ziele zu löschen, hinzuzufügen oder zu ändern, und die elektronische Kopie des Zielformulars wird entsprechend überarbeitet. Das Zielformular hat ein zufriedenstellendes Maß an interner Zuverlässigkeit und konvergenter Gültigkeit gegenüber CORE-10, GAD-7 und PHQ-9 gezeigt. Es reagiert auch empfindlich auf Veränderungen in klinischen Populationen (Cooper, 2014; Michael, Cooper & Fugard, 2015).
In Bezug auf die Benutzerakzeptanz gaben die Kunden dem Zielformular eine durchschnittliche Bewertung von 4,2 auf einer 5-stufigen Hilfsskala (SD = 1,2, n = 17), mit einer mittleren und modalen Bewertung von 5 (sehr hilfreich). Zehn der 17 Befragten (58,8 %) gaben diese höchste Bewertung. Im Gegensatz dazu betrug die mittlere Bewertung des PHQ-9 3,7 (SD = 1,0, n = 17), mit einer mittleren und modalen Bewertung von 4 (hilfreich). Einführung in das Change-Interview (Cooper et al., 2015). In Bezug darauf, warum das Zielformular hilfreich war, gaben fünf Befragte in der Studie von Cooper et al. (2015) an, dass es ihnen ein Gefühl des Fortschritts vermittelte, sowohl von Sitzung zu Sitzung als auch im Verlauf der Therapie. Befragter 1 sagte zum Beispiel: „Es gab mir sozusagen ein Barometer für das, was ich tat.“ Fünf der Teilnehmer sagten, dass es der Therapie Fokus und Struktur verlieh und sie daran erinnerte, woran sie arbeiten wollten und „wo man am Ende sein möchte“ (Befragter 10). Befragter 6 sagte zum Beispiel: „Ich bin ein sehr verwirrter Geist … weil ich sehr deprimiert war, konnte ich mich nicht konzentrieren, und dann ist es hilfreich, etwas in Schwarzweiß auf Papier zu haben, weil man dann wusste, dass man daran arbeitet.“ bei.' Zwei der Befragten sagten, das Zielformular sei hilfreich, weil es sie dazu anrege, darüber nachzudenken, wie sie ihre Ziele erreicht hätten, und einer sagte, dass sie sich dadurch herausgefordert gefühlt hätten. Als negative Aspekte des Zielformulars gaben zwei Teilnehmer an, dass sie das Gefühl hatten, dass sie nicht gut darin seien, Ziele zu benennen, insbesondere zu Beginn ihrer Therapie. Zwei der Befragten sagten, sie seien durch die ständigen Änderungen der Ziele verwirrt gewesen, und einer meinte, die Form müsse klarer erklärt werden.
Ziele:
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Identifizierung und Überwachung von Therapiezielen auf die klinischen Ergebnisse zu bewerten.
Hypothese:
Klienten, die einer zielorientierten Bedingung zugewiesen werden, zeigen deutlich größere klinische Verbesserungen als Klienten in einer Standardberatungsbedingung.
Verfahren:
Klienten werden gemäß den Standardprotokollen der Klinik den Beratern zugewiesen. Klienten, die der experimentellen Bedingung zugewiesen sind, werden gebeten, zu Beginn jeder Sitzung ein Zielformular auszufüllen. Dies kann dann die Grundlage für den sich entwickelnden klinischen Dialog bilden.
Clients, die der Kontrollbedingung zugewiesen sind, beginnen jede Sitzung wie gewohnt.
Zu Beginn jeder Sitzung werden Klienten in beiden Erkrankungen gebeten, den CORE-10-Test auszufüllen.
Am Ende der Therapie füllen alle Teilnehmer eine Umfrage zur Servicezufriedenheit aus.
Teilnehmer des experimentellen Arms werden außerdem einen kurzen quantitativen Fragebogen ausfüllen, um die Nützlichkeit des CORE-10 und des Zielformulars zu bewerten.
Darüber hinaus wird eine zufällige Auswahl von Teilnehmern des experimentellen Teils der Studie zu einem Treffen mit einem Forscher zur Teilnahme an einem qualitativen Interview eingeladen. Der Schwerpunkt liegt auf ihren Erfahrungen mit der Verwendung des Zielformulars und der Art und Weise, wie es für ihre therapeutische Arbeit hilfreich war oder auch nicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich
- Tower Hamlets Mind
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Klienten werden zur Beratung in den Dienst überwiesen.
Ausschlusskriterien:
- Servicenutzer, die die mündliche und schriftliche Kommunikation auf Englisch nicht verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ausfüllen des Zielformulars
In diesem Bereich füllen die Klienten zu Beginn jeder Sitzung in Zusammenarbeit mit ihren Therapeuten das Zielformular aus.
|
Das Zielformular ist eine personalisierte Ergebnismessung, bei der Kunden ihre Ziele in Zusammenarbeit mit ihrem Prüfer eingeben.
Die Ziele werden dann zu Beginn jeder Sitzung bewertet und eröffnen den therapeutischen Dialog.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Therapie wie gewohnt
In diesem Arm erhalten die Klienten wie gewohnt eine Therapie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
KERN-10
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Umfrage zur Servicezufriedenheit
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Mick Cooper, D. Phil., Professor of Counselling Psychology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Anker MG, Duncan BL, Sparks JA. Using client feedback to improve couple therapy outcomes: a randomized clinical trial in a naturalistic setting. J Consult Clin Psychol. 2009 Aug;77(4):693-704. doi: 10.1037/a0016062.
- Connell J, Barkham M, Stiles WB, Twigg E, Singleton N, Evans O, Miles JN. Distribution of CORE-OM scores in a general population, clinical cut-off points and comparison with the CIS-R. Br J Psychiatry. 2007 Jan;190:69-74. doi: 10.1192/bjp.bp.105.017657.
- Duncan BL, Reese RJ. The Partners for Change Outcome Management System (PCOMS) revisiting the client's frame of reference. Psychotherapy (Chic). 2015 Dec;52(4):391-401. doi: 10.1037/pst0000026.
- Farr, J., Di Malta, G. S., & Cooper, M. (2020). Pilot Randomised Controlled Trial of Counselling in a Community Mental Health Setting: Pitfalls and Learnings. Counselling and Psychotherapy Research, 20, 3-8. https://doi.org/10.1002/capr.12262
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PSYC 16/ 251
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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