Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk register over ortobiologiske procedurer

2. april 2025 opdateret af: Regenexx, LLC

Interventional Orthopaedic Foundation Patient Registry Database-A Clinical Registry of Orthobiologics Procedures

Formålet med Registry-studiet er at observere forbedringen i forsøgsperson-rapporterede kliniske resultater for perkutane ortopædiske procedurer til behandling af muskuloskeletale lidelser.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette register er designet til at sikre, at fordelene og viden opnået ved at studere kliniske resultater forbundet med brugen af ​​perkutane ortopædiske procedurer opvejer de potentielle risici for patienterne. Det primære formål med dette register er at observere forbedringerne i forsøgspersoners rapporterede kliniske resultater for disse procedurer, der anvendes til behandling af muskel- og skeletlidelser. Sekundære mål omfatter evaluering af komplikationer efter behandling, uønskede hændelser, geninjektioner og kirurgisk indgreb. Patienter, der modtager perkutan ortopædisk behandling, bliver bedt om at tilmelde sig før de modtager behandling og udfylde et sæt baseline-spørgeskemaer vedrørende smerte og funktionalitet af det område af kroppen, der behandles (dvs. knæ, skulder, rygsøjle osv.). Opfølgningsresultater indsamles 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter injektion. Forsøgspersoner trækkes ud af registret før tid, hvis der sker en kirurgisk operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Nepean Specialist Sports Medicine
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008
        • Catalyst Pain Solutions
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90035
        • Healthlink Center
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Healthlink Center
      • San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
        • Healthlink Center
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91361
        • Southern California Orthopedic Institute
      • Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
        • Southern California Orthopedic Institute-Van Nuys
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Forenede Stater, 80021
        • Centeno-Schultz Clinic
      • Broomfield, Colorado, Forenede Stater, 80026
        • Regenexx
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34243
        • New reGeneration Orthopedics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Chicago Arthritis
      • Des Plaines, Illinois, Forenede Stater, 60016
        • Orthopedic Stem Cell Resource
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50321
        • Harbor View Medical
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40223
        • Bodyworks Musculoskeletal Medicine
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70503
        • Total Care-LA
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • Stem Cell ARTS-MD
    • Minnesota
      • Waite Park, Minnesota, Forenede Stater, 56387
        • RejuvMedical
    • New Jersey
      • Cedar Knolls, New Jersey, Forenede Stater, 07927
        • New Jersey Sports Medicine
      • Oakhurst, New Jersey, Forenede Stater, 07755
        • Orthopedic Stem Cell Solutions
      • Wayne, New Jersey, Forenede Stater, 07470
        • Rehabilitation Center of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • Rehabilitation Center of New York
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45241
        • Beacon Orthopaedics
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43612
        • Promedica
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • RegenOrthoSport
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Forenede Stater, 97031
        • Columbia Pain Management
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15238
        • Rehabilitation and Pain Specialists
      • Springfield, Pennsylvania, Forenede Stater, 19064
        • Center for Sports Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • RegenOrthoSport
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84095
        • Wasatch Pain Solutions
    • Vermont
      • Winooski, Vermont, Forenede Stater, 05404
        • Vermont Regenerative Medicine
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Forenede Stater, 22102
        • Stem Cell ARTS-VA
  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500001
        • RegenOrthoSport

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter behandlet med ortobiologiske procedurer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidater skal opfylde ALT af følgende:

    1. Frivillig underskrift af IRB godkendte informerede samtykker,
    2. Behandlet med en Regenexx procedure
    3. Har en muskuloskeletal tilstand, der er passende til proceduren, såsom slidgigt eller indre ledforstyrrelser; ledbånd eller seneskade; intervertebral disk degeneration; fremspring, ekstrudering eller ringformet revne; muskelrivning

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procentvis forbedring
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Gennemsnitlig forbedringsscore, hvor -100=100% dårligere fra baseline og 100=100% bedre eller forbedret fra baseline
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Gennemsnitlig numerisk smertescore, hvor 0=ingen smerte og 10=værst mulig smerte.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Formular til International Knee Documentation Committee
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Gennemsnitlig IKDC-score, hvor 0=laveste niveau af knæfunktion og 100=højeste niveau af knæfunktion.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Funktionsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Betyder LEFS-score, hvor 0 = meget lav funktion af underekstremiteten og 80 = meget høj funktion af underekstremiteten
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Handicap af arm, skulder og hånd form
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Gennemsnitlig DASH-score, hvor 0=ingen funktionsnedsættelse af overekstremiteten og 100=sværeste handicap i overekstremiteten.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Oxford Hip Score
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Gennemsnitlig OHS-score, hvor 42-48=fremragende, 34-41=god, 27-33=rimelig, 0-26=dårlig for hoftesmerter og funktion.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Funktionelt vurderingsindeks
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Gennemsnitlig FRI score, hvor 0=ingen funktionsnedsættelse som funktion af nakke og ryg og 100=svær funktionsnedsættelse.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Komplikationer
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Beskrivelse af enhver medicinsk komplikation relateret til at modtage en behandlingsprocedure
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Uønskede hændelser
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Beskrivelse af uønskede hændelser, der opstår efter behandlingsproceduren
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Antal geninjektioner til behandlet område
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
antallet af yderligere injektioner til det behandlede område, såsom blodpladerigt plasma eller stamcellebehandling
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Antal kirurgiske indgreb i det behandlede område
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling
Antal kirurgiske indgreb i det behandlede område efter modtagelse af behandlingsproceduren
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og årligt 2-20 år efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regenexx, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Centeno, MD, Regenerative Sciences, LLC and Centeno-Schultz Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2036

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2017

Først opslået (Anslået)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSI2015-REG01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortobiologiske procedurer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner