Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett kliniskt register över ortobiologiska förfaranden

2 april 2025 uppdaterad av: Regenexx, LLC

Interventional Orthopedic Foundation Patient Registry Database-A Clinical Registry of Orthobiologics Procedures

Syftet med Registry-studien är att observera förbättringen av försökspersoners rapporterade kliniska resultat för perkutan ortopediska ingrepp för behandling av muskel- och skelettbesvär.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta register har utformats för att säkerställa att fördelarna och kunskapen som uppnås genom att studera kliniska resultat i samband med användningen av perkutan ortopediska procedurer uppväger de potentiella riskerna för patienterna. Det primära syftet med detta register är att observera förbättringarna i försökspersoners rapporterade kliniska resultat för dessa procedurer som används för att behandla muskuloskeletala sjukdomar. Sekundära mål inkluderar utvärdering av komplikationer efter behandling, biverkningar, återinjektioner och kirurgiskt ingrepp. Patienter som får perkutan ortopediska behandlingar uppmanas att anmäla sig innan de får behandling och fylla i en uppsättning baslinjefrågeformulär om smärta och funktionalitet i det område av kroppen som behandlas (dvs. knä, axel, ryggrad, etc). Uppföljningsresultaten samlas in 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter injektionen. Försökspersoner dras ur registret i förtid om en kirurgisk operation inträffar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Nepean Specialist Sports Medicine
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85008
        • Catalyst Pain Solutions
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90035
        • Healthlink Center
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
        • Healthlink Center
      • San Rafael, California, Förenta staterna, 94903
        • Healthlink Center
      • Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91361
        • Southern California Orthopedic Institute
      • Van Nuys, California, Förenta staterna, 91405
        • Southern California Orthopedic Institute-Van Nuys
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Förenta staterna, 80021
        • Centeno-Schultz Clinic
      • Broomfield, Colorado, Förenta staterna, 80026
        • Regenexx
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34243
        • New reGeneration Orthopedics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • Chicago Arthritis
      • Des Plaines, Illinois, Förenta staterna, 60016
        • Orthopedic Stem Cell Resource
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50321
        • Harbor View Medical
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40223
        • Bodyworks Musculoskeletal Medicine
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70503
        • Total Care-LA
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
        • Stem Cell ARTS-MD
    • Minnesota
      • Waite Park, Minnesota, Förenta staterna, 56387
        • RejuvMedical
    • New Jersey
      • Cedar Knolls, New Jersey, Förenta staterna, 07927
        • New Jersey Sports Medicine
      • Oakhurst, New Jersey, Förenta staterna, 07755
        • Orthopedic Stem Cell Solutions
      • Wayne, New Jersey, Förenta staterna, 07470
        • Rehabilitation Center of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10001
        • Rehabilitation Center of New York
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45241
        • Beacon Orthopaedics
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43612
        • Promedica
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • RegenOrthoSport
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Förenta staterna, 97031
        • Columbia Pain Management
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15238
        • Rehabilitation and Pain Specialists
      • Springfield, Pennsylvania, Förenta staterna, 19064
        • Center for Sports Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • RegenOrthoSport
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Förenta staterna, 84095
        • Wasatch Pain Solutions
    • Vermont
      • Winooski, Vermont, Förenta staterna, 05404
        • Vermont Regenerative Medicine
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Förenta staterna, 22102
        • Stem Cell ARTS-VA
  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500001
        • RegenOrthoSport

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som behandlas med ortobiologiska ingrepp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kandidater måste uppfylla ALLT av följande:

    1. Frivillig underskrift av IRB:s godkända informerade samtycke,
    2. Behandlas med ett Regenexx-förfarande
    3. Har ett muskuloskeletalt tillstånd som är lämpligt för proceduren, såsom artros eller inre ledstörningar; ligament- eller senskada; intervertebral diskdegeneration; utsprång, extrudering eller ringformig rivning; muskelrivning

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i procentuell förbättring
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling
Genomsnittlig förbättringspoäng, där -100=100% sämre från baslinjen och 100=100% bättre eller förbättrad från baslinjen
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtskala
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling
Genomsnittlig numerisk smärtpoäng, där 0=ingen smärta och 10=värsta möjliga smärta.
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling
Form för internationella knädokumentationskommitté
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling
Genomsnittlig IKDC-poäng, där 0 = lägsta nivå av knäfunktion och 100 = högsta nivå av knäfunktion.
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling
Funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling
Betyder LEFS-poäng, där 0=mycket låg funktion i nedre extremiteten och 80=mycket hög funktion i nedre extremiteten
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling
Funktionshinder av arm, axel och hand form
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling
Genomsnittlig DASH-poäng, där 0=ingen funktionsnedsättning i den övre extremiteten och 100=allvarlig funktionsnedsättning i den övre extremiteten.
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling
Oxford Hip Score
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling
Genomsnittlig OHS-poäng, där 42-48=utmärkt, 34-41=bra, 27-33=rättvist, 0-26=dåligt för höftsmärta och funktion.
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling
Funktionellt betygsindex
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling
Genomsnittlig FRI-poäng, där 0=ingen funktionsnedsättning i funktion av nacke och rygg och 100=svår funktionsnedsättning.
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling
Komplikationer
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling
Beskrivning av eventuella medicinska komplikationer i samband med att få ett behandlingsförfarande
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling
Biverkningar
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling
Beskrivning av biverkningar som inträffar efter behandlingsproceduren
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling
Antal återinjektioner till behandlat område
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling
antal ytterligare injektioner till det behandlade området såsom blodplättsrik plasma eller stamcellsbehandling
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling
Antal kirurgiska ingrepp på det behandlade området
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling
Antal kirurgiska ingrepp på det behandlade området efter att ha fått behandling
1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader, 18 månader och årligen 2-20 år efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regenexx, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Centeno, MD, Regenerative Sciences, LLC and Centeno-Schultz Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2036

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2036

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Första postat (Beräknad)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RSI2015-REG01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ortobiologiska procedurer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera