Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ortobiologisten toimenpiteiden kliininen rekisteri

keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Regenexx, LLC

Interventioortopediasäätiön potilasrekisteritietokanta – ortobiologisten toimenpiteiden kliininen rekisteri

Rekisteritutkimuksen tarkoituksena on seurata koehenkilöiden raportoimien kliinisten tulosten paranemista perkutaanisissa ortopedisissa toimenpiteissä tuki- ja liikuntaelinsairauksien hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä rekisteri on suunniteltu varmistamaan, että perkutaanisten ortopedisten toimenpiteiden käyttöön liittyvien kliinisten tulosten tutkimisesta saadut hyödyt ja tiedot ovat suuremmat kuin potilaille mahdollisesti aiheutuvat riskit. Tämän rekisterin ensisijaisena tavoitteena on tarkkailla potilaiden raportoimien kliinisten tulosten parantumista näissä tuki- ja liikuntaelinsairauksien hoitoon käytettävien toimenpiteiden osalta. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat hoidon jälkeisten komplikaatioiden, haittatapahtumien, uusintainjektioiden ja kirurgisten toimenpiteiden arviointi. Perkutaanista ortopedista hoitoa saavia potilaita pyydetään ilmoittautumaan ennen hoidon saamista ja täyttämään peruskyselylomakkeet, jotka koskevat kipua ja hoidettavan kehon alueen toimivuutta (esim. polvi, olkapää, selkä jne). Seurantatulokset kerätään 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja vuosittain 2–20 vuoden kuluttua injektiosta. Koehenkilöt poistetaan rekisteristä ennenaikaisesti, jos suoritetaan leikkaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Nepean Specialist Sports Medicine
  • Intia
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500001
        • RegenOrthoSport
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
        • Catalyst Pain Solutions
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90035
        • Healthlink Center
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • Healthlink Center
      • San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
        • Healthlink Center
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91361
        • Southern California Orthopedic Institute
      • Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
        • Southern California Orthopedic Institute-Van Nuys
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Yhdysvallat, 80021
        • Centeno-Schultz Clinic
      • Broomfield, Colorado, Yhdysvallat, 80026
        • Regenexx
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34243
        • New reGeneration Orthopedics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Chicago Arthritis
      • Des Plaines, Illinois, Yhdysvallat, 60016
        • Orthopedic Stem Cell Resource
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50321
        • Harbor View Medical
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40223
        • Bodyworks Musculoskeletal Medicine
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
        • Total Care-LA
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Stem Cell ARTS-MD
    • Minnesota
      • Waite Park, Minnesota, Yhdysvallat, 56387
        • RejuvMedical
    • New Jersey
      • Cedar Knolls, New Jersey, Yhdysvallat, 07927
        • New Jersey Sports Medicine
      • Oakhurst, New Jersey, Yhdysvallat, 07755
        • Orthopedic Stem Cell Solutions
      • Wayne, New Jersey, Yhdysvallat, 07470
        • Rehabilitation Center of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
        • Rehabilitation Center of New York
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45241
        • Beacon Orthopaedics
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43612
        • Promedica
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • RegenOrthoSport
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Yhdysvallat, 97031
        • Columbia Pain Management
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15238
        • Rehabilitation and Pain Specialists
      • Springfield, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19064
        • Center for Sports Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • RegenOrthoSport
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
        • Wasatch Pain Solutions
    • Vermont
      • Winooski, Vermont, Yhdysvallat, 05404
        • Vermont Regenerative Medicine
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Yhdysvallat, 22102
        • Stem Cell ARTS-VA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat hoidettiin ortobiologisilla toimenpiteillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hakijoiden on täytettävä KAIKKI seuraavat:

    1. IRB:n hyväksymien tietoon perustuvien suostumusten vapaaehtoinen allekirjoittaminen,
    2. Käsitelty Regenexx-toimenpiteellä
    3. sinulla on toimenpiteeseen sopiva tuki- ja liikuntaelinsairaus, kuten nivelrikko tai sisäinen nivelhäiriö; nivelsiteiden tai jänteiden vamma; nikamien välisen levyn rappeuma; ulkonema, ekstruusio tai rengasmainen repeämä; lihasten repeämä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos prosentuaalisessa parannuksessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
Keskimääräinen parannuspiste, jossa -100=100 % huonompi lähtötasosta ja 100=100 % parempi tai parantunut lähtötasosta
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
Keskimääräinen numeerinen kipupistemäärä, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean lomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
Keskimääräinen IKDC-pistemäärä, jossa 0 = alhaisin polven toiminnan taso ja 100 = polven toiminnan korkein taso.
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
Alaraajojen toimintoasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
Tarkoittaa LEFS-tulosta, jossa 0 = alaraajan erittäin alhainen toiminta ja 80 = alaraajan erittäin hyvä toiminta
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
Käsivarren, hartioiden ja käsien vammat
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
Keskimääräinen DASH-pistemäärä, jossa 0 = ei yläraajan vammaisuutta ja 100 = yläraajan vaikein vamma.
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
Oxfordin lonkkapisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
Keskimääräinen OHS-pistemäärä, jossa 42-48 = erinomainen, 34-41 = hyvä, 27-33 = kohtuullinen, 0-26 = huono lonkkakivun ja toiminnan osalta.
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
Toiminnallinen luokitusindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
Keskimääräinen FRI-pistemäärä, jossa 0 = ei niska- ja selkävammaisuutta ja 100 = vaikea vamma.
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
Kuvaus kaikista hoitotoimenpiteeseen liittyvistä lääketieteellisistä komplikaatioista
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
Kuvaus hoitotoimenpiteen jälkeen esiintyvistä haittatapahtumista
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
Käsitellylle alueelle annettujen uudelleeninjektioiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
lisäinjektioiden määrä hoidetulle alueelle, kuten verihiutalepitoinen plasma tai kantasoluhoito
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
Kirurgisten toimenpiteiden määrä hoidetulle alueelle
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen
Kirurgisten toimenpiteiden määrä hoidetulle alueelle hoitotoimenpiteen jälkeen
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja vuosittain 2-20 vuotta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regenexx, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Centeno, MD, Regenerative Sciences, LLC and Centeno-Schultz Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. helmikuuta 2036

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. helmikuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RSI2015-REG01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortopedinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Ortobiologiset toimenpiteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa