Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch register van orthobiologische procedures

2 april 2025 bijgewerkt door: Regenexx, LLC

Database voor patiëntenregister van de Interventional Orthopaedics Foundation - Een klinisch register van orthobiologische procedures

Het doel van het registeronderzoek is om de verbetering te observeren in de door de proefpersoon gerapporteerde klinische resultaten voor percutane orthopedische procedures voor de behandeling van musculoskeletale aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit register is ontworpen om ervoor te zorgen dat de voordelen en kennis die zijn opgedaan door het bestuderen van klinische resultaten die verband houden met het gebruik van percutane orthopedische procedures, opwegen tegen de potentiële risico's voor de patiënten. Het primaire doel van dit register is het observeren van de verbeteringen in door proefpersonen gerapporteerde klinische resultaten voor deze procedures die worden gebruikt om musculoskeletale aandoeningen te behandelen. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van complicaties na de behandeling, bijwerkingen, herinjecties en chirurgische ingrepen. Patiënten die percutane orthopedische behandelingen ondergaan, wordt gevraagd zich in te schrijven voordat ze worden behandeld en een reeks basisvragenlijsten in te vullen met betrekking tot pijn en functionaliteit van het gebied van het lichaam dat wordt behandeld (d.w.z. knie, schouder, wervelkolom, enz.). Follow-upresultaten worden 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na injectie verzameld. Proefpersonen worden voortijdig uit de Registratie gehaald als er een chirurgische ingreep plaatsvindt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australië, 2747
        • Nepean Specialist Sports Medicine
  • Indië
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indië, 500001
        • RegenOrthoSport
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008
        • Catalyst Pain Solutions
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90035
        • Healthlink Center
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
        • Healthlink Center
      • San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
        • Healthlink Center
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91361
        • Southern California Orthopedic Institute
      • Van Nuys, California, Verenigde Staten, 91405
        • Southern California Orthopedic Institute-Van Nuys
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Verenigde Staten, 80021
        • Centeno-Schultz Clinic
      • Broomfield, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • Regenexx
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34243
        • New reGeneration Orthopedics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • Chicago Arthritis
      • Des Plaines, Illinois, Verenigde Staten, 60016
        • Orthopedic Stem Cell Resource
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50321
        • Harbor View Medical
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40223
        • Bodyworks Musculoskeletal Medicine
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
        • Total Care-LA
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
        • Stem Cell ARTS-MD
    • Minnesota
      • Waite Park, Minnesota, Verenigde Staten, 56387
        • RejuvMedical
    • New Jersey
      • Cedar Knolls, New Jersey, Verenigde Staten, 07927
        • New Jersey Sports Medicine
      • Oakhurst, New Jersey, Verenigde Staten, 07755
        • Orthopedic Stem Cell Solutions
      • Wayne, New Jersey, Verenigde Staten, 07470
        • Rehabilitation Center of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10001
        • Rehabilitation Center of New York
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45241
        • Beacon Orthopaedics
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43612
        • Promedica
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • RegenOrthoSport
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Verenigde Staten, 97031
        • Columbia Pain Management
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15238
        • Rehabilitation and Pain Specialists
      • Springfield, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19064
        • Center for Sports Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • RegenOrthoSport
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84095
        • Wasatch Pain Solutions
    • Vermont
      • Winooski, Vermont, Verenigde Staten, 05404
        • Vermont Regenerative Medicine
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Verenigde Staten, 22102
        • Stem Cell ARTS-VA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten behandeld met orthobiologische procedures

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaten moeten aan ALLE volgende voorwaarden voldoen:

    1. Vrijwillige ondertekening van de door de IRB goedgekeurde geïnformeerde toestemmingen,
    2. Behandeld met een Regenexx procedure
    3. Een musculoskeletale aandoening hebben die geschikt is voor de procedure, zoals artrose of interne gewrichtsverstoring; ligament- of peesblessure; degeneratie van de tussenwervelschijf; uitsteeksel, extrusie of ringvormige scheur; spierscheur

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in procentuele verbetering
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Gemiddelde verbeteringsscore, waarbij -100=100% slechter ten opzichte van baseline en 100=100% beter of verbeterd ten opzichte van baseline
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn schaal
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Gemiddelde numerieke pijnscore, waarbij 0=geen pijn en 10=ergst mogelijke pijn.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Formulier International Knee Documentation Committee
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Gemiddelde IKDC-score, waarbij 0=laagste kniefunctie en 100=hoogste kniefunctie.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Functieschaal onderste ledematen
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Betekent LEFS-score, waarbij 0=zeer lage functie van de onderste extremiteit en 80=zeer hoge functie van de onderste extremiteit
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Handicaps van de arm-, schouder- en handvorm
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Gemiddelde DASH-score, waarbij 0=geen handicap van de bovenste extremiteit en 100=zeer ernstige handicap van de bovenste extremiteit.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Oxford heupscore
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Gemiddelde OHS-score, waarbij 42-48=uitstekend, 34-41=goed, 27-33=redelijk, 0-26=slecht voor heuppijn en -functie.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Functionele beoordelingsindex
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Gemiddelde FRI-score, waarbij 0=geen handicap in functie van nek en rug en 100=ernstige handicap.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Complicaties
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Beschrijving van elke medische complicatie die verband houdt met het ontvangen van een behandelingsprocedure
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Beschrijving van bijwerkingen die optreden na de behandelingsprocedure
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Aantal herinjecties in het behandelde gebied
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
aantal extra injecties in het behandelde gebied, zoals bloedplaatjesrijk plasma of stamcelbehandeling
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Aantal chirurgische ingrepen in het behandelde gebied
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling
Aantal chirurgische ingrepen in het behandelde gebied na de behandelingsprocedure
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en jaarlijks 2-20 jaar na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regenexx, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Centeno, MD, Regenerative Sciences, LLC and Centeno-Schultz Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2036

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RSI2015-REG01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthopedische aandoening

Klinische onderzoeken op Orthobiologische procedures

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren