Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ortobiológiai eljárások klinikai nyilvántartása

2025. április 2. frissítette: Regenexx, LLC

Az Intervenciós Ortopédiai Alapítvány Betegnyilvántartási Adatbázisa – Az ortobiológiai eljárások klinikai nyilvántartása

A Registry tanulmány célja, hogy megfigyelje az alanyok által bejelentett klinikai eredmények javulását a mozgásszervi betegségek kezelésére szolgáló perkután ortopédiai eljárások során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a nyilvántartást úgy alakították ki, hogy biztosítsa, hogy a perkután ortopédiai eljárások alkalmazásával kapcsolatos klinikai eredmények tanulmányozásából származó előnyök és ismeretek felülmúlják a betegeket érintő lehetséges kockázatokat. Ennek a nyilvántartásnak az elsődleges célja, hogy megfigyelje az alanyok által bejelentett klinikai eredmények javulását a mozgásszervi betegségek kezelésére használt eljárások esetében. A másodlagos célok közé tartozik a kezelés utáni szövődmények, a nemkívánatos események, az újrainjekciózás és a sebészeti beavatkozás értékelése. A perkután ortopédiai kezelésben részesülő betegeket megkérjük, hogy a kezelés megkezdése előtt jelentkezzenek be, és töltsenek ki egy sor kiindulási kérdőívet a fájdalomról és a kezelt testterület funkcióiról (pl. térd, váll, gerinc stb.). A nyomon követési eredményeket 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 évvel az injekció beadása után gyűjtik össze. Sebészeti beavatkozás esetén az alanyokat idő előtt kivonják a nyilvántartásból.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Ausztrália, 2747
        • Nepean Specialist Sports Medicine
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85008
        • Catalyst Pain Solutions
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90035
        • Healthlink Center
      • Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
        • Healthlink Center
      • San Rafael, California, Egyesült Államok, 94903
        • Healthlink Center
      • Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91361
        • Southern California Orthopedic Institute
      • Van Nuys, California, Egyesült Államok, 91405
        • Southern California Orthopedic Institute-Van Nuys
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Egyesült Államok, 80021
        • Centeno-Schultz Clinic
      • Broomfield, Colorado, Egyesült Államok, 80026
        • Regenexx
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34243
        • New reGeneration Orthopedics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
        • Chicago Arthritis
      • Des Plaines, Illinois, Egyesült Államok, 60016
        • Orthopedic Stem Cell Resource
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50321
        • Harbor View Medical
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40223
        • Bodyworks Musculoskeletal Medicine
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70503
        • Total Care-LA
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Egyesült Államok, 20815
        • Stem Cell ARTS-MD
    • Minnesota
      • Waite Park, Minnesota, Egyesült Államok, 56387
        • RejuvMedical
    • New Jersey
      • Cedar Knolls, New Jersey, Egyesült Államok, 07927
        • New Jersey Sports Medicine
      • Oakhurst, New Jersey, Egyesült Államok, 07755
        • Orthopedic Stem Cell Solutions
      • Wayne, New Jersey, Egyesült Államok, 07470
        • Rehabilitation Center of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10001
        • Rehabilitation Center of New York
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45241
        • Beacon Orthopaedics
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43612
        • Promedica
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
        • RegenOrthoSport
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Egyesült Államok, 97031
        • Columbia Pain Management
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15238
        • Rehabilitation and Pain Specialists
      • Springfield, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19064
        • Center for Sports Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • RegenOrthoSport
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84095
        • Wasatch Pain Solutions
    • Vermont
      • Winooski, Vermont, Egyesült Államok, 05404
        • Vermont Regenerative Medicine
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Egyesült Államok, 22102
        • Stem Cell ARTS-VA
  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500001
        • RegenOrthoSport

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden ortobiológiai eljárással kezelt beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A pályázóknak meg kell felelniük a következők ÖSSZES követelményének:

    1. Az IRB által jóváhagyott tájékozott hozzájárulások önkéntes aláírása,
    2. Regenexx eljárással kezelve
    3. Az eljáráshoz megfelelő mozgásszervi állapota van, például osteoarthritis vagy belső ízületi rendellenesség; ínszalag vagy ín sérülés; csigolyaközi lemez degeneráció; kiemelkedés, extrudálás vagy gyűrűs szakadás; izomszakadás

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a százalékos javulásban
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után
Átlagos javulási pontszám, ahol -100=100%-kal rosszabb a kiindulási értékhez képest és 100=100%-kal jobb vagy javult az alapvonalhoz képest
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom skála
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után
Átlagos numerikus fájdalompontszám, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a lehető legrosszabb fájdalom.
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után
Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság űrlapja
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után
Átlagos IKDC pontszám, ahol 0 = a térdfunkció legalacsonyabb szintje és 100 = a térdfunkció legmagasabb szintje.
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után
Alsó végtag funkció skála
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után
LEFS pontszámot jelent, ahol 0 = az alsó végtag nagyon alacsony funkciója és 80 = az alsó végtag nagyon magas funkciója
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után
A kar, váll és kézforma fogyatékosságai
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után
Átlagos DASH-pontszám, ahol 0 = nincs fogyatékosság a felső végtagon és 100 = a felső végtag legsúlyosabb fogyatékossága.
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után
Oxford Hip Score
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után
Átlagos OHS-pontszám, ahol 42-48=kiváló, 34-41=jó, 27-33=megfelelő, 0-26=rossz a csípőfájdalmak és a funkció szempontjából.
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után
Funkcionális értékelési index
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után
Átlagos FRI pontszám, ahol 0 = nincs fogyatékosság a nyak és a hát funkciójában, és 100 = súlyos fogyatékosság.
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után
Komplikációk
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után
A kezelési eljárással kapcsolatos bármely egészségügyi szövődmény leírása
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után
Mellékhatások
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után
A kezelési eljárás után fellépő nemkívánatos események leírása
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után
A kezelt területre adott újrainjekciók száma
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után
a kezelt területre adott további injekciók száma, például vérlemezkékben gazdag plazma vagy őssejtkezelés
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után
Sebészeti beavatkozások száma a kezelt területen
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után
Sebészeti beavatkozások száma a kezelt területen a kezelési eljárást követően
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és évente 2-20 év a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Regenexx, LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher Centeno, MD, Regenerative Sciences, LLC and Centeno-Schultz Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2036. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2036. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 3.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RSI2015-REG01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ortopédiai rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel