- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03014856
Metaboliske fænotyper i fedme hos børn
Identifikation af metaboliske fænotyper i fedme hos børn ved 1H-NMR-metabolomics af blodplasma
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at identificere den plasmametaboliske profil forbundet med fedme hos børn og dens fænotyper.
Denne tværsnitsundersøgelse blev sat op til at undersøge den metaboliske profil i fastende plasmaprøver fra 65 overvægtige og fede (OB) børn og 37 normalvægtige (NW) kontroller i alderen 8 til 18 år. De opnåede plasma-1H-NMR-spektre blev rationelt opdelt i 110 integrationsregioner, der repræsenterer den metaboliske fænotype. Disse integrationsregioner afspejler de relative metabolitkoncentrationer og blev brugt som statistiske variabler til at konstruere en klassifikationsmodel til at skelne mellem OB og NW børn og unge. Derudover blev to metaboliske fænotyper defineret inden for OB-gruppen, dvs. den metabolisk "sunde" overvægtige (MHO) og den metabolisk usunde overvægtige (MUO) fænotype, som begge er klassificeret som overvægtige, men med henholdsvis ingen (MHO) eller mindst to komponenter (MUO) af det metaboliske syndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 8 til 18
- normalvægtig, overvægtig eller fede i henhold til kriterierne fra International Obesity Task Force (IOTF) Body Mass Index (BMI)
- fastede i mindst 8 timer
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der tager nogen form for medicin eller har alvorlig kronisk eller akut sygdom inden for to uger forud for den kliniske undersøgelse,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OB-NMR
overvægtige og fede børn og unge
|
Bestem den metaboliske fænotype af blodplasma ved proton-NMR-spektroskopi
|
|
NMR-C
normalvægtige børn og unge
|
Bestem den metaboliske fænotype af blodplasma ved proton-NMR-spektroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
metabolisk fænotype af fedme hos børn
Tidsramme: dag 1
|
Betydelige metaboliske ændringer i blodplasma hos overvægtige børn og unge og normalvægtige kontrolpersoner
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
metabolisk fænotype af metabolisk sunde og usunde overvægtige børn og unge
Tidsramme: dag 1
|
Betydelige metaboliske ændringer i blodplasma hos metabolisk sunde overvægtige og metabolisk usunde overvægtige børn og unge
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Studiestol: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
- Studiestol: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
- Studiestol: Wanda Guedens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Studiestol: Gunter Reekmans, Ing, Institute of Material Research, Hasselt University
- Studiestol: Jean-Paul Noben, PhD, BIOMED, Hasselt University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beckonert O, Keun HC, Ebbels TM, Bundy J, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Metabolic profiling, metabolomic and metabonomic procedures for NMR spectroscopy of urine, plasma, serum and tissue extracts. Nat Protoc. 2007;2(11):2692-703. doi: 10.1038/nprot.2007.376.
- Prince RL, Kuk JL, Ambler KA, Dhaliwal J, Ball GD. Predictors of metabolically healthy obesity in children. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1462-8. doi: 10.2337/dc13-1697. Epub 2014 Feb 26.
- Butte NF, Liu Y, Zakeri IF, Mohney RP, Mehta N, Voruganti VS, Goring H, Cole SA, Comuzzie AG. Global metabolomic profiling targeting childhood obesity in the Hispanic population. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):256-67. doi: 10.3945/ajcn.115.111872. Epub 2015 Jun 17.
- Perng W, Gillman MW, Fleisch AF, Michalek RD, Watkins SM, Isganaitis E, Patti ME, Oken E. Metabolomic profiles and childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2570-8. doi: 10.1002/oby.20901. Epub 2014 Sep 24.
- Mihalik SJ, Michaliszyn SF, de las Heras J, Bacha F, Lee S, Chace DH, DeJesus VR, Vockley J, Arslanian SA. Metabolomic profiling of fatty acid and amino acid metabolism in youth with obesity and type 2 diabetes: evidence for enhanced mitochondrial oxidation. Diabetes Care. 2012 Mar;35(3):605-11. doi: 10.2337/DC11-1577. Epub 2012 Jan 20.
- Wahl S, Yu Z, Kleber M, Singmann P, Holzapfel C, He Y, Mittelstrass K, Polonikov A, Prehn C, Romisch-Margl W, Adamski J, Suhre K, Grallert H, Illig T, Wang-Sattler R, Reinehr T. Childhood obesity is associated with changes in the serum metabolite profile. Obes Facts. 2012;5(5):660-70. doi: 10.1159/000343204. Epub 2012 Oct 4.
- Bervoets L, Massa G, Guedens W, Reekmans G, Noben JP, Adriaensens P. Identification of metabolic phenotypes in childhood obesity by 1H NMR metabolomics of blood plasma. Future Sci OA. 2018 May 23;4(6):FSO310. doi: 10.4155/fsoa-2017-0146. eCollection 2018 Jul.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCRP-OBNMR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, pædiatrisk
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med Blodprøvetagning
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekruttering
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetMiljøeksponeringForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet