- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03014856
Metaboliset fenotyypit lasten liikalihavuudessa
Metabolisten fenotyyppien tunnistaminen lasten liikalihavuudessa veriplasman 1H-NMR-metaboliikan avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa lasten liikalihavuuteen liittyvä plasman metabolinen profiili ja sen fenotyypit.
Tämä poikkileikkaustutkimus tehtiin aineenvaihduntaprofiilin tutkimiseksi paastoplasmanäytteissä 65 ylipainoisesta ja liikalihavasta (OB) lapsesta ja 37 normaalipainoisesta (NW) 8–18-vuotiaasta kontrollista. Saadut plasman1H-NMR-spektrit jaettiin rationaalisesti 110 integraatioalueeseen, jotka edustavat metabolista fenotyyppiä. Nämä integraatioalueet heijastavat suhteellisia metaboliittipitoisuuksia, ja niitä käytettiin tilastollisina muuttujina luokittelumallin luomiseksi OB- ja NW-lasten ja -nuorten erottamiseksi toisistaan. Lisäksi OB-ryhmässä määriteltiin kaksi metabolista fenotyyppiä, eli metabolisesti "terve" liikalihava (MHO) ja metabolisesti epäterveellinen lihava (MUO) fenotyyppi, jotka molemmat luokitellaan liikalihaviksi, mutta vastaavasti ei yhtään (MHO) tai vähintään kaksi komponenttia. (MUO) metabolisen oireyhtymän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-18 vuotiaat
- normaalipainoinen, ylipainoinen tai lihava kansainvälisen lihavuustyöryhmän (IOTF) painoindeksin (BMI) kriteerien mukaan
- paastonnut vähintään 8 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät lääkitystä tai joilla on vakava krooninen tai akuutti sairaus kahden viikon aikana ennen kliinistä tutkimusta,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OB-NMR
ylipainoisia ja lihavia lapsia ja nuoria
|
Määritä veriplasman metabolinen fenotyyppi protoni-NMR-spektroskopialla
|
|
NMR-C
normaalipainoiset lapset ja nuoret
|
Määritä veriplasman metabolinen fenotyyppi protoni-NMR-spektroskopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lapsuuden liikalihavuuden metabolinen fenotyyppi
Aikaikkuna: päivä 1
|
Merkittävät metaboliset muutokset lihavien lasten ja nuorten sekä normaalipainoisten kontrollihenkilöiden veriplasmassa
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
metabolisesti terveiden ja epäterveiden lihavien lasten ja nuorten metabolinen fenotyyppi
Aikaikkuna: päivä 1
|
Merkittävät metaboliset muutokset veriplasmassa metabolisesti terveillä lihavilla ja metabolisesti epäterveillä lihavilla lapsilla ja nuorilla
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
- Opintojen puheenjohtaja: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Wanda Guedens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Gunter Reekmans, Ing, Institute of Material Research, Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Jean-Paul Noben, PhD, BIOMED, Hasselt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beckonert O, Keun HC, Ebbels TM, Bundy J, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Metabolic profiling, metabolomic and metabonomic procedures for NMR spectroscopy of urine, plasma, serum and tissue extracts. Nat Protoc. 2007;2(11):2692-703. doi: 10.1038/nprot.2007.376.
- Prince RL, Kuk JL, Ambler KA, Dhaliwal J, Ball GD. Predictors of metabolically healthy obesity in children. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1462-8. doi: 10.2337/dc13-1697. Epub 2014 Feb 26.
- Butte NF, Liu Y, Zakeri IF, Mohney RP, Mehta N, Voruganti VS, Goring H, Cole SA, Comuzzie AG. Global metabolomic profiling targeting childhood obesity in the Hispanic population. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):256-67. doi: 10.3945/ajcn.115.111872. Epub 2015 Jun 17.
- Perng W, Gillman MW, Fleisch AF, Michalek RD, Watkins SM, Isganaitis E, Patti ME, Oken E. Metabolomic profiles and childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2570-8. doi: 10.1002/oby.20901. Epub 2014 Sep 24.
- Mihalik SJ, Michaliszyn SF, de las Heras J, Bacha F, Lee S, Chace DH, DeJesus VR, Vockley J, Arslanian SA. Metabolomic profiling of fatty acid and amino acid metabolism in youth with obesity and type 2 diabetes: evidence for enhanced mitochondrial oxidation. Diabetes Care. 2012 Mar;35(3):605-11. doi: 10.2337/DC11-1577. Epub 2012 Jan 20.
- Wahl S, Yu Z, Kleber M, Singmann P, Holzapfel C, He Y, Mittelstrass K, Polonikov A, Prehn C, Romisch-Margl W, Adamski J, Suhre K, Grallert H, Illig T, Wang-Sattler R, Reinehr T. Childhood obesity is associated with changes in the serum metabolite profile. Obes Facts. 2012;5(5):660-70. doi: 10.1159/000343204. Epub 2012 Oct 4.
- Bervoets L, Massa G, Guedens W, Reekmans G, Noben JP, Adriaensens P. Identification of metabolic phenotypes in childhood obesity by 1H NMR metabolomics of blood plasma. Future Sci OA. 2018 May 23;4(6):FSO310. doi: 10.4155/fsoa-2017-0146. eCollection 2018 Jul.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCRP-OBNMR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikalihavuus, lastentauti
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Outcomes'10Nestlé Health Science SpainValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Tanabe Pharma CorporationValmis
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore