- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03014856
Metabolske fenotyper i fedme hos barn
Identifikasjon av metabolske fenotyper i fedme hos barn ved 1H-NMR Metabolomics of Blood Plasma
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å identifisere den plasmametabolske profilen assosiert med fedme hos barn og dens fenotyper.
Denne tverrsnittsstudien ble satt opp for å undersøke den metabolske profilen i fastende plasmaprøver fra 65 overvektige og obese (OB) barn og 37 normalvektige (NW) kontroller i alderen 8 til 18 år. De oppnådde plasma 1H-NMR-spektrene ble rasjonelt delt inn i 110 integrasjonsregioner, som representerer den metabolske fenotypen. Disse integrasjonsregionene gjenspeiler de relative metabolittkonsentrasjonene og ble brukt som statistiske variabler for å konstruere en klassifiseringsmodell for å skille mellom OB og NW barn og ungdom. I tillegg ble to metabolske fenotyper definert innenfor OB-gruppen, dvs. den metabolsk "sunne" obese (MHO) og metabolsk usunn obese (MUO) fenotypen som begge er klassifisert som overvektige, men med henholdsvis ingen (MHO) eller minst to komponenter. (MUO) av det metabolske syndromet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 8 til 18
- normalvektig, overvektig eller overvektig i henhold til kriteriene for International Obesity Task Force (IOTF) Body Mass Index (BMI)
- fastet i minst 8 timer
Ekskluderingskriterier:
- Personer som tar medisiner eller har alvorlig kronisk eller akutt sykdom innen to uker før den kliniske undersøkelsen,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
OB-NMR
overvektige og overvektige barn og unge
|
Bestem den metabolske fenotypen til blodplasma ved proton-NMR-spektroskopi
|
NMR-C
normalvektige barn og ungdom
|
Bestem den metabolske fenotypen til blodplasma ved proton-NMR-spektroskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
metabolsk fenotype av fedme hos barn
Tidsramme: dag 1
|
Betydelige metabolske endringer i blodplasma hos overvektige barn og ungdom og normalvektige kontrollpersoner
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
metabolsk fenotype av metabolsk sunne og usunne overvektige barn og unge
Tidsramme: dag 1
|
Betydelige metabolske endringer i blodplasma hos metabolsk sunne overvektige og metabolsk usunne overvektige barn og ungdom
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Studiestol: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
- Studiestol: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
- Studiestol: Wanda Guedens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Studiestol: Gunter Reekmans, Ing, Institute of Material Research, Hasselt University
- Studiestol: Jean-Paul Noben, PhD, BIOMED, Hasselt University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Beckonert O, Keun HC, Ebbels TM, Bundy J, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Metabolic profiling, metabolomic and metabonomic procedures for NMR spectroscopy of urine, plasma, serum and tissue extracts. Nat Protoc. 2007;2(11):2692-703. doi: 10.1038/nprot.2007.376.
- Prince RL, Kuk JL, Ambler KA, Dhaliwal J, Ball GD. Predictors of metabolically healthy obesity in children. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1462-8. doi: 10.2337/dc13-1697. Epub 2014 Feb 26.
- Butte NF, Liu Y, Zakeri IF, Mohney RP, Mehta N, Voruganti VS, Goring H, Cole SA, Comuzzie AG. Global metabolomic profiling targeting childhood obesity in the Hispanic population. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):256-67. doi: 10.3945/ajcn.115.111872. Epub 2015 Jun 17.
- Perng W, Gillman MW, Fleisch AF, Michalek RD, Watkins SM, Isganaitis E, Patti ME, Oken E. Metabolomic profiles and childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2570-8. doi: 10.1002/oby.20901. Epub 2014 Sep 24.
- Mihalik SJ, Michaliszyn SF, de las Heras J, Bacha F, Lee S, Chace DH, DeJesus VR, Vockley J, Arslanian SA. Metabolomic profiling of fatty acid and amino acid metabolism in youth with obesity and type 2 diabetes: evidence for enhanced mitochondrial oxidation. Diabetes Care. 2012 Mar;35(3):605-11. doi: 10.2337/DC11-1577. Epub 2012 Jan 20.
- Wahl S, Yu Z, Kleber M, Singmann P, Holzapfel C, He Y, Mittelstrass K, Polonikov A, Prehn C, Romisch-Margl W, Adamski J, Suhre K, Grallert H, Illig T, Wang-Sattler R, Reinehr T. Childhood obesity is associated with changes in the serum metabolite profile. Obes Facts. 2012;5(5):660-70. doi: 10.1159/000343204. Epub 2012 Oct 4.
- Bervoets L, Massa G, Guedens W, Reekmans G, Noben JP, Adriaensens P. Identification of metabolic phenotypes in childhood obesity by 1H NMR metabolomics of blood plasma. Future Sci OA. 2018 May 23;4(6):FSO310. doi: 10.4155/fsoa-2017-0146. eCollection 2018 Jul.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCRP-OBNMR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fedme, Pediatrisk
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia
Kliniske studier på Blodprøvetaking
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennå
-
Ohio State UniversityFullført
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Hygeia Touch Inc.FullførtInfeksjon av humant papillomavirus | Vaginal utflod | SelvprøvetakingTaiwan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvsluttetBukspyttkjertelsvulsterForente stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterJohns Hopkins University; Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBarretts spiserør | Neoplasma i spiserøretForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført