- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03014856
Fenotipi metabolici nell'obesità infantile
Identificazione dei fenotipi metabolici nell'obesità infantile mediante metabolomica 1H-NMR del plasma sanguigno
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era identificare il profilo metabolico plasmatico associato all'obesità infantile e ai suoi fenotipi.
Questo studio trasversale è stato impostato per esaminare il profilo metabolico in campioni di plasma a digiuno di 65 bambini in sovrappeso e obesi (OB) e 37 controlli di peso normale (NW) di età compresa tra 8 e 18 anni. Gli spettri plasmatici 1H-NMR ottenuti sono stati razionalmente divisi in 110 regioni di integrazione, che rappresentano il fenotipo metabolico. Queste regioni di integrazione riflettono le relative concentrazioni di metaboliti e sono state utilizzate come variabili statistiche per costruire un modello di classificazione nella discriminazione tra bambini e adolescenti OB e NW. Inoltre, all'interno del gruppo OB sono stati definiti due fenotipi metabolici, ovvero il fenotipo obeso metabolicamente "sano" (MHO) e obeso metabolicamente malsano (MUO), entrambi classificati come obesi ma con rispettivamente nessuno (MHO) o almeno due componenti (MUO) della sindrome metabolica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dagli 8 ai 18 anni
- normopeso, sovrappeso o obeso secondo i criteri dell'International Obesity Task Force (IOTF) Body Mass Index (BMI)
- digiuno da almeno 8 ore
Criteri di esclusione:
- Soggetti che assumono farmaci o che hanno gravi malattie croniche o acute nelle due settimane precedenti l'esame clinico,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
OB-NMR
bambini e adolescenti in sovrappeso e obesi
|
Determinare il fenotipo metabolico del plasma sanguigno mediante spettroscopia protone-NMR
|
|
NMR-C
bambini e adolescenti normopeso
|
Determinare il fenotipo metabolico del plasma sanguigno mediante spettroscopia protone-NMR
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fenotipo metabolico dell'obesità infantile
Lasso di tempo: giorno 1
|
Cambiamenti metabolici significativi nel plasma sanguigno di bambini e adolescenti obesi e soggetti di controllo normopeso
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fenotipo metabolico di bambini e adolescenti obesi metabolicamente sani e non sani
Lasso di tempo: giorno 1
|
Cambiamenti metabolici significativi nel plasma sanguigno di bambini e adolescenti obesi metabolicamente sani e metabolicamente malsani
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Cattedra di studio: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
- Cattedra di studio: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
- Cattedra di studio: Wanda Guedens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Cattedra di studio: Gunter Reekmans, Ing, Institute of Material Research, Hasselt University
- Cattedra di studio: Jean-Paul Noben, PhD, BIOMED, Hasselt University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beckonert O, Keun HC, Ebbels TM, Bundy J, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Metabolic profiling, metabolomic and metabonomic procedures for NMR spectroscopy of urine, plasma, serum and tissue extracts. Nat Protoc. 2007;2(11):2692-703. doi: 10.1038/nprot.2007.376.
- Prince RL, Kuk JL, Ambler KA, Dhaliwal J, Ball GD. Predictors of metabolically healthy obesity in children. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1462-8. doi: 10.2337/dc13-1697. Epub 2014 Feb 26.
- Butte NF, Liu Y, Zakeri IF, Mohney RP, Mehta N, Voruganti VS, Goring H, Cole SA, Comuzzie AG. Global metabolomic profiling targeting childhood obesity in the Hispanic population. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):256-67. doi: 10.3945/ajcn.115.111872. Epub 2015 Jun 17.
- Perng W, Gillman MW, Fleisch AF, Michalek RD, Watkins SM, Isganaitis E, Patti ME, Oken E. Metabolomic profiles and childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2570-8. doi: 10.1002/oby.20901. Epub 2014 Sep 24.
- Mihalik SJ, Michaliszyn SF, de las Heras J, Bacha F, Lee S, Chace DH, DeJesus VR, Vockley J, Arslanian SA. Metabolomic profiling of fatty acid and amino acid metabolism in youth with obesity and type 2 diabetes: evidence for enhanced mitochondrial oxidation. Diabetes Care. 2012 Mar;35(3):605-11. doi: 10.2337/DC11-1577. Epub 2012 Jan 20.
- Wahl S, Yu Z, Kleber M, Singmann P, Holzapfel C, He Y, Mittelstrass K, Polonikov A, Prehn C, Romisch-Margl W, Adamski J, Suhre K, Grallert H, Illig T, Wang-Sattler R, Reinehr T. Childhood obesity is associated with changes in the serum metabolite profile. Obes Facts. 2012;5(5):660-70. doi: 10.1159/000343204. Epub 2012 Oct 4.
- Bervoets L, Massa G, Guedens W, Reekmans G, Noben JP, Adriaensens P. Identification of metabolic phenotypes in childhood obesity by 1H NMR metabolomics of blood plasma. Future Sci OA. 2018 May 23;4(6):FSO310. doi: 10.4155/fsoa-2017-0146. eCollection 2018 Jul.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCRP-OBNMR
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