- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03014856
Fenotypy metaboliczne w otyłości u dzieci
Identyfikacja fenotypów metabolicznych otyłości dziecięcej za pomocą 1H-NMR Metabolomika osocza krwi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy była identyfikacja profilu metabolicznego osocza związanego z otyłością dziecięcą i jej fenotypami.
To przekrojowe badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania profilu metabolicznego w próbkach osocza na czczo od 65 dzieci z nadwagą i otyłością (OB) oraz 37 osób z grupy kontrolnej o normalnej masie ciała (NW) w wieku od 8 do 18 lat. Otrzymane widma 1H-NMR osocza racjonalnie podzielono na 110 regionów integracyjnych, reprezentujących fenotyp metaboliczny. Te regiony integracji odzwierciedlają względne stężenia metabolitów i zostały użyte jako zmienne statystyczne do skonstruowania modelu klasyfikacyjnego w rozróżnianiu dzieci i młodzieży z OB i NW. Ponadto w grupie OB zdefiniowano dwa fenotypy metaboliczne, tj. fenotyp metabolicznie „zdrowej” otyłości (MHO) i metabolicznie niezdrowej otyłości (MUO), które są sklasyfikowane jako otyłe, ale odpowiednio bez (MHO) lub z co najmniej dwoma składnikami (MUO) zespołu metabolicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 8 do 18 lat
- normalna waga, nadwaga lub otyłość zgodnie z kryteriami wskaźnika masy ciała (BMI) International Obesity Task Force (IOTF)
- pościć przez co najmniej 8 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki lub cierpiące na poważną przewlekłą lub ostrą chorobę w ciągu dwóch tygodni poprzedzających badanie kliniczne,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
OB-NMR
dzieci i młodzież z nadwagą i otyłością
|
Określ fenotyp metaboliczny osocza krwi za pomocą spektroskopii protonowo-NMR
|
|
NMR-C
dzieci i młodzież z prawidłową masą ciała
|
Określ fenotyp metaboliczny osocza krwi za pomocą spektroskopii protonowo-NMR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fenotyp metaboliczny otyłości u dzieci
Ramy czasowe: dzień 1
|
Znaczące zmiany metaboliczne w osoczu krwi otyłych dzieci i młodzieży oraz osób kontrolnych o normalnej masie ciała
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fenotyp metaboliczny metabolicznie zdrowych i niezdrowych otyłych dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: dzień 1
|
Znaczące zmiany metaboliczne w osoczu krwi metabolicznie zdrowych otyłych i metabolicznie niezdrowych otyłych dzieci i młodzieży
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Adriaensens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Krzesło do nauki: Guy Massa, PhD, MD, Jessa Ziekenhuis Hasselt
- Krzesło do nauki: Liene Bervoets, PhD, Hasselt University
- Krzesło do nauki: Wanda Guedens, PhD, Institute of Material Research, Hasselt University
- Krzesło do nauki: Gunter Reekmans, Ing, Institute of Material Research, Hasselt University
- Krzesło do nauki: Jean-Paul Noben, PhD, BIOMED, Hasselt University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beckonert O, Keun HC, Ebbels TM, Bundy J, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Metabolic profiling, metabolomic and metabonomic procedures for NMR spectroscopy of urine, plasma, serum and tissue extracts. Nat Protoc. 2007;2(11):2692-703. doi: 10.1038/nprot.2007.376.
- Prince RL, Kuk JL, Ambler KA, Dhaliwal J, Ball GD. Predictors of metabolically healthy obesity in children. Diabetes Care. 2014 May;37(5):1462-8. doi: 10.2337/dc13-1697. Epub 2014 Feb 26.
- Butte NF, Liu Y, Zakeri IF, Mohney RP, Mehta N, Voruganti VS, Goring H, Cole SA, Comuzzie AG. Global metabolomic profiling targeting childhood obesity in the Hispanic population. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):256-67. doi: 10.3945/ajcn.115.111872. Epub 2015 Jun 17.
- Perng W, Gillman MW, Fleisch AF, Michalek RD, Watkins SM, Isganaitis E, Patti ME, Oken E. Metabolomic profiles and childhood obesity. Obesity (Silver Spring). 2014 Dec;22(12):2570-8. doi: 10.1002/oby.20901. Epub 2014 Sep 24.
- Mihalik SJ, Michaliszyn SF, de las Heras J, Bacha F, Lee S, Chace DH, DeJesus VR, Vockley J, Arslanian SA. Metabolomic profiling of fatty acid and amino acid metabolism in youth with obesity and type 2 diabetes: evidence for enhanced mitochondrial oxidation. Diabetes Care. 2012 Mar;35(3):605-11. doi: 10.2337/DC11-1577. Epub 2012 Jan 20.
- Wahl S, Yu Z, Kleber M, Singmann P, Holzapfel C, He Y, Mittelstrass K, Polonikov A, Prehn C, Romisch-Margl W, Adamski J, Suhre K, Grallert H, Illig T, Wang-Sattler R, Reinehr T. Childhood obesity is associated with changes in the serum metabolite profile. Obes Facts. 2012;5(5):660-70. doi: 10.1159/000343204. Epub 2012 Oct 4.
- Bervoets L, Massa G, Guedens W, Reekmans G, Noben JP, Adriaensens P. Identification of metabolic phenotypes in childhood obesity by 1H NMR metabolomics of blood plasma. Future Sci OA. 2018 May 23;4(6):FSO310. doi: 10.4155/fsoa-2017-0146. eCollection 2018 Jul.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCRP-OBNMR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone